Défi de provocation MCT et capsaïcine dans le diagnostic de la toux chronique
L'utilité du test de provocation à la méthacholine et du défi de la toux par inhalation de capsaïcine dans la prédiction de la réponse à la prise en charge chez les adultes atteints de toux chronique.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence de l'hyperréactivité bronchique (HRB) chez les adultes non-fumeurs atteints de toux chronique et la prévalence de l'HRB chez les patients atteints du syndrome de la toux des voies respiratoires supérieures (UACS) et du reflux gastro-œsophagien (RGO), afin d'évaluer la relation entre le BHR et la sensibilité du réflexe de toux, pour évaluer la précision diagnostique du test de provocation à la méthacholine (MCT) dans l'asthme variant de la toux (AVC) avec une attention particulière à sa valeur seuil discriminante entre l'AVC et d'autres causes de toux chronique, en particulier le RGO, pour estimer valeur pronostique du BHR, de l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) et du nombre d'éosinophiles induits dans les expectorations pour prédire la réponse au traitement de l'asthme.
Les patients diagnostiqués avec une toux chronique subiront le bilan diagnostique standard recommandé par les experts pour les patients souffrant d'une toux chronique, y compris un test de provocation à la méthacholine (MCT) et une période d'au moins 4 semaines de traitement causal. Les patients avec BHR dans MCT seront traités avec - en première étape un agoniste B2 et un corticostéroïde inhalé (ICS) pendant au moins 4 semaines, si l'amélioration n'est pas significative dans les étapes suivantes avec un antagoniste des récepteurs des leucotriènes (LTRA) ou un corticostéroïde systémique. Une bonne réponse au traitement, évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA), le Leicester Cough Questionnaire (LCQ) et la provocation par la toux confirmera le diagnostic de la maladie. Une analyse statistique consistera en la fréquence de BHR dans une toux chronique, la corrélation entre les résultats de MCT et la sensibilité du réflexe de toux dans le test d'inhalation de capsaïcine et le seuil de MCT pour distinguer l'asthme des autres causes de toux chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a les objectifs suivants :
- d'évaluer la prévalence du BHR chez les adultes non fumeurs ayant une toux chronique,
- évaluer la prévalence de la BHR chez les patients atteints de UACS et de RGO,
- évaluer la relation entre le BHR et la sensibilité du réflexe tussigène,
- d'évaluer la précision diagnostique du MCT dans l'AVC avec une attention particulière à sa valeur discriminante entre l'AVC et les autres causes de toux chronique, notamment le RGO,
- pour estimer la valeur pronostique du BHR, de la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) et du nombre d'éosinophiles induits dans les expectorations pour prédire la réponse au traitement de l'asthme.
Le groupe étudié sera composé de 80 adultes non fumeurs (âgés de 18 à 75 ans), qui ne sont pas traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, sans signe d'infection respiratoire dans les six semaines précédant l'inscription, avec une radiographie pulmonaire normale et qui sont référés à l'hôpital en raison d'une toux qui dure depuis au moins huit semaines.
Après obtention d'un consentement éclairé, la démarche diagnostique des causes les plus fréquentes de toux chronique sera réalisée : anamnèse, examen physique, radiographie thoracique, dans certains cas tomodensitométrie thoracique, tests de la fonction pulmonaire (spirométrie, monoxyde d'azote expiré fractionné, méthacholine test de provocation), tests de laboratoire (concentration totale d'immunoglobulines E, numération globulaire complète), tests cutanés, numération cellulaire induite des expectorations, tomodensitométrie des sinus paranasaux et consultation ORL, impédance 24 heures avec contrôle du pH, vidéolaryngoscopie et provocation de la toux avec capsaïcine .
La gravité de la toux sera évaluée deux fois (à l'admission et après six semaines de traitement causal) à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de la version polonaise du Leicester Cough Questionnaire (LCQ) et du test de toux par inhalation de capsaïcine.
Si le résultat du MCT est positif, l'AVC sera considéré comme la cause d'une toux chronique et un traitement avec un stéroïde inhalé associé à un bêta-agoniste à longue durée d'action sera administré pendant au moins 4 semaines. Si aucune réponse satisfaisante à ce traitement n'est observée, un agent anti-leucotriène ou à l'étape suivante un corticoïde systémique sera appliqué. Un traitement inefficace avec les médicaments mentionnés ci-dessus indiquera une opportunité pour une cause sous-jacente différente de BHR. L'estimation de l'aire sous une courbe ROC (caractéristique de fonctionnement du récepteur) sera utilisée pour déterminer le point de coupure optimal pour la différenciation entre l'asthme et les causes alternatives d'une toux chronique.
Il est prévu d'évaluer la fréquence de l'hyperréactivité bronchique chez les sujets présentant une toux chronique, de confirmer une corrélation entre les résultats de MCT et la sensibilité du réflexe de toux mesuré lors d'un test de toux par inhalation de capsaïcine. L'enquête déterminera probablement un seuil précis pour le MCT qui permettrait de discriminer l'asthme des autres causes de toux chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Pologne, 02-097
- Department of Internal Medicine, Lung Diseases and Allergy Medical University of Warsaw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 75 ans ;
- Toux chronique durant plus de 8 semaines;
- Non-fumeur (min. 6 mois);
- Non traité avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA);
Non traité avec :
- corticostéroïdes inhalés ou corticostéroïdes systémiques min. 4 semaines avant l'inscription,
- inhibiteurs de la pompe à protons min. 2 semaines avant l'inscription,
- médicaments antihistaminiques 1 semaine avant l'inscription ;
- Avec une radiographie pulmonaire normale ou avec des changements insignifiants dans la pathogenèse de la toux
- Sans infection des voies respiratoires au cours des 6 semaines précédentes.
- Patients inscrits avec consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 75 ans ;
- Fumeurs (réels ou anciens fumeurs depuis moins de 6 semaines);
- Traitement par corticostéroïdes (inhalés ou systémiques) pendant les 4 dernières semaines, inhibiteurs de la pompe à protons pendant 2 semaines, médicament antihistaminique pendant 1 semaine avant l'inscription ;
- Infection des voies respiratoires 6 semaines avant l'inscription ou pendant l'étude - réessayer de s'inscrire après 6 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La diminution de la toux après un traitement de l'asthme variant de la toux mesurée par le Leicester Cough Questionnaire (LCQ).
Délai: au moins 4 semaines de traitement
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Augmentation de la qualité de vie mesurée avec LCQ min.
1,3 points.
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au moins 4 semaines de traitement
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La diminution d'une toux après un traitement de l'asthme variant de la toux mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: au moins 4 semaines de traitement
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Diminution de l'intensité de la toux mesurée par EVA : Diminution min.
20 mm en SAV
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au moins 4 semaines de traitement
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La diminution d'une toux après un traitement de l'asthme variant de la toux mesurée par le défi de la toux.
Délai: au moins 4 semaines de traitement
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Augmenter la concentration de capsaïcine causant deux épisodes de toux sur cinq (C2/C5) dans le défi de la toux.
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au moins 4 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles respiratoires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Toux
Autres numéros d'identification d'étude
- BHR in chronic cough
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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