- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03364452
다양한 식이 평가 방법론의 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전반적인 식이 패턴과 건강에서 음료의 역할은 논란의 여지가 있지만 임상 개입 및 공공 정책의 중요한 핵심 목표로 남아 있습니다. 또한 비 영양 감미료 섭취는 논란의 여지가 있습니다. 섭취량을 측정하기가 어렵습니다. 따라서 건강 결과에 대한 연관성을 결정하기가 어렵습니다. 이 연구를 위해 조사관은 2주 동안 3회 방문하는 동안 125명의 성인 참가자를 연구할 계획입니다. 이 연구의 목적은 두 가지입니다. 1) 두 가지 음식 빈도 설문지(건강 음료 지수 및 비영양 감미료 설문지)의 유용성을 평가하고 2) 비영양 감미료 바이오마커의 기능을 평가합니다.
이 연구의 첫 번째 목표는 식이 회수를 통한 HBI와 비교하여 BEVQ-15 설문지를 통해 건강한 음료 지수(HBI)의 타당성을 평가하는 것입니다. 또한, 식이 섭취 바이오마커에 대한 HBI 점수의 상관관계를 평가하고(비뇨기 비중) HBI 점수와 체중 상태 및 관련 심장 대사 건강 변수 간의 연관성(체중, 혈압, 허리 둘레, 혈중 지질 및 포도당). 조사관은 HBI(건강 정보 이해 능력, 사회 경제적 지위, 인구 통계)에 대한 잠재적 혼란을 평가합니다. 두 번째 목표는 비영양 감미료 음식 빈도 설문지와 24시간 식이 회상 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
조사관은 1) HBI 점수가 BEVQ-15와 식이 회상 평가 방법 간에 크게 다르지 않을 것이며, 2) HBI 점수가 식이 바이오마커(요 비중과 총 수분 섭취 사이의 음의 연관성)와 유의미한 상관관계가 있을 것이며, 3) 거기에 있을 것이라고 예측합니다. HBI 점수와 건강 지표 사이에 통계적으로 유의미한 관계가 있을 것이며, 4) 비영양성 감미료 설문지에서 보고된 비영양성 감미료 소비와 24시간 식이 회상은 유의미한 상관관계가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구의 주제 풀에는 성인이 포함됩니다. 참가자는 18세 이상이어야 하며 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무영양 감미료 섭취
기간: 이주
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음식 빈도 설문지에서 비영양 감미료 섭취량과 식이 회상 간의 일치 및 소변 바이오마커와 식이 회상 간의 일치
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이주
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건강 음료 지수 점수
기간: 이주
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Healthy Beverage Index 점수는 Healthy Eating Scores와 유사하며 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 음료 권장 사항 및 지침에 더 많이 동의함을 나타냅니다.
BEVQ-15(음료 빈도 설문지)의 총 건강 음료 지수 점수와 식이 회수의 건강 음료 지수 점수 간의 일치를 비교합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군과 무영양 감미료 섭취
기간: 이주
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대사증후군 발생률과 무영양 감미료 섭취와의 연관성
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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