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La validación de varias metodologías de evaluación dietética

5 de diciembre de 2017 actualizado por: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
El propósito del estudio es ver qué tan bien dos cuestionarios de ingesta dietética, valores sanguíneos y muestras de orina pueden estimar lo que comen y beben los participantes. Específicamente, los investigadores están analizando la validez de un nuevo cuestionario de frecuencia de alimentos con edulcorantes artificiales y un biomarcador urinario para el consumo de edulcorantes artificiales. Además, los investigadores están examinando la capacidad de un cuestionario rápido de consumo de bebidas (BEVQ-15) para determinar las puntuaciones del índice de bebidas saludables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El papel de las bebidas en los patrones dietéticos generales y la salud es controvertido, pero sigue siendo un objetivo clave importante para las intervenciones clínicas y las políticas públicas. Además, la ingesta de edulcorantes no nutritivos es controvertida. Es difícil medir la ingesta; por lo tanto, es difícil determinar asociaciones con los resultados de salud. Para este estudio, los investigadores planean estudiar a 125 participantes adultos durante 3 visitas durante 2 semanas. El propósito de este estudio es doble: 1) evaluar la utilidad de dos cuestionarios de frecuencia de alimentos (el índice de bebidas saludables y el cuestionario de edulcorantes no nutritivos) y 2) evaluar las capacidades de un biomarcador de edulcorantes no nutritivos.

El primer objetivo de este estudio es evaluar la validez del Índice de Bebidas Saludables (HBI) a través del cuestionario BEVQ-15 en comparación con el HBI a través de recordatorios dietéticos. Además, se evaluarán las correlaciones de las puntuaciones del HBI con los biomarcadores de ingesta dietética (gravedad específica urinaria) y se determinarán las asociaciones entre las puntuaciones del HBI con el estado de peso y las variables de salud cardiometabólicas relacionadas (peso, presión arterial, circunferencia de la cintura, lípidos en sangre y glucosa). Los investigadores evaluarán los posibles factores de confusión del HBI (alfabetismo en salud, estado socioeconómico, demografía). El segundo objetivo es evaluar las correlaciones entre el cuestionario de frecuencia de consumo de edulcorantes no nutritivos y los recordatorios dietéticos de 24 horas.

Los investigadores predicen que 1) las puntuaciones del HBI no variarán significativamente entre el BEVQ-15 y los métodos de evaluación del recordatorio dietético, 2) las puntuaciones del HBI estarán significativamente correlacionadas con el biomarcador dietético (asociación negativa entre la gravedad específica de la orina y la ingesta total de líquidos), 3) habrá habrá relaciones estadísticamente significativas entre las puntuaciones del HBI y los indicadores de salud, y 4) el consumo de edulcorantes no nutritivos informado en el cuestionario de edulcorantes no nutritivos y los recordatorios dietéticos de 24 horas estarán significativamente correlacionados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El objetivo de este proyecto es estudiar patrones de consumo dietético e identificar un método para evaluar el consumo habitual de edulcorantes no nutritivos en la población adulta (cuestionario de frecuencia de alimentos y biomarcador). Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo reclutar una muestra de participantes que represente a la población general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo de sujetos de este estudio incluye adultos. Los participantes deben tener 18 años de edad o más y deben hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ingesta de edulcorantes no nutritivos
Periodo de tiempo: 2 semanas
concordancia entre la ingesta de edulcorantes no nutritivos del cuestionario de frecuencia de alimentos y los recordatorios dietéticos y entre el biomarcador urinario y los recordatorios dietéticos
2 semanas
Puntuaciones del índice de bebidas saludables
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los puntajes del índice de bebidas saludables son similares a los puntajes de alimentación saludable y varían de 0 a 100; los puntajes más altos indican un mayor acuerdo con las recomendaciones y pautas de bebidas. Se comparará la concordancia entre las puntuaciones totales del Índice de Bebidas Saludables del BEVQ-15 (un cuestionario de frecuencia de bebidas) y las puntuaciones del Índice de Bebidas Saludables de los retiros dietéticos.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome metabólico e ingesta de edulcorantes no nutritivos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Asociación entre la incidencia del síndrome metabólico y la ingesta de edulcorantes no nutritivos
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Diet Assessment Methods

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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