- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03364452
La validación de varias metodologías de evaluación dietética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El papel de las bebidas en los patrones dietéticos generales y la salud es controvertido, pero sigue siendo un objetivo clave importante para las intervenciones clínicas y las políticas públicas. Además, la ingesta de edulcorantes no nutritivos es controvertida. Es difícil medir la ingesta; por lo tanto, es difícil determinar asociaciones con los resultados de salud. Para este estudio, los investigadores planean estudiar a 125 participantes adultos durante 3 visitas durante 2 semanas. El propósito de este estudio es doble: 1) evaluar la utilidad de dos cuestionarios de frecuencia de alimentos (el índice de bebidas saludables y el cuestionario de edulcorantes no nutritivos) y 2) evaluar las capacidades de un biomarcador de edulcorantes no nutritivos.
El primer objetivo de este estudio es evaluar la validez del Índice de Bebidas Saludables (HBI) a través del cuestionario BEVQ-15 en comparación con el HBI a través de recordatorios dietéticos. Además, se evaluarán las correlaciones de las puntuaciones del HBI con los biomarcadores de ingesta dietética (gravedad específica urinaria) y se determinarán las asociaciones entre las puntuaciones del HBI con el estado de peso y las variables de salud cardiometabólicas relacionadas (peso, presión arterial, circunferencia de la cintura, lípidos en sangre y glucosa). Los investigadores evaluarán los posibles factores de confusión del HBI (alfabetismo en salud, estado socioeconómico, demografía). El segundo objetivo es evaluar las correlaciones entre el cuestionario de frecuencia de consumo de edulcorantes no nutritivos y los recordatorios dietéticos de 24 horas.
Los investigadores predicen que 1) las puntuaciones del HBI no variarán significativamente entre el BEVQ-15 y los métodos de evaluación del recordatorio dietético, 2) las puntuaciones del HBI estarán significativamente correlacionadas con el biomarcador dietético (asociación negativa entre la gravedad específica de la orina y la ingesta total de líquidos), 3) habrá habrá relaciones estadísticamente significativas entre las puntuaciones del HBI y los indicadores de salud, y 4) el consumo de edulcorantes no nutritivos informado en el cuestionario de edulcorantes no nutritivos y los recordatorios dietéticos de 24 horas estarán significativamente correlacionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de sujetos de este estudio incluye adultos. Los participantes deben tener 18 años de edad o más y deben hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ingesta de edulcorantes no nutritivos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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concordancia entre la ingesta de edulcorantes no nutritivos del cuestionario de frecuencia de alimentos y los recordatorios dietéticos y entre el biomarcador urinario y los recordatorios dietéticos
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2 semanas
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Puntuaciones del índice de bebidas saludables
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los puntajes del índice de bebidas saludables son similares a los puntajes de alimentación saludable y varían de 0 a 100; los puntajes más altos indican un mayor acuerdo con las recomendaciones y pautas de bebidas.
Se comparará la concordancia entre las puntuaciones totales del Índice de Bebidas Saludables del BEVQ-15 (un cuestionario de frecuencia de bebidas) y las puntuaciones del Índice de Bebidas Saludables de los retiros dietéticos.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síndrome metabólico e ingesta de edulcorantes no nutritivos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Asociación entre la incidencia del síndrome metabólico y la ingesta de edulcorantes no nutritivos
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Diet Assessment Methods
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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