- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03364452
De validatie van verschillende beoordelingsmethoden voor voeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De rol van dranken in algemene voedingspatronen en gezondheid is controversieel, maar blijft een belangrijk belangrijk doelwit voor klinische interventies en overheidsbeleid. Bovendien is de inname van niet-voedende zoetstoffen controversieel. Inname is moeilijk te meten; daarom is het moeilijk om associaties met gezondheidsuitkomsten te bepalen. Voor deze studie zijn de onderzoekers van plan om 125 volwassen deelnemers te bestuderen gedurende 3 bezoeken gedurende 2 weken. Het doel van deze studie is tweeledig: 1) om het nut te beoordelen van twee voedselfrequentievragenlijsten (de Healthy Beverage Index en de Non-Nutritive Sweetener-vragenlijst) en 2) om de mogelijkheden van een niet-voedende zoetstofbiomarker te beoordelen.
Het eerste doel van deze studie is om de validiteit van de Healthy Beverage Index (HBI) via de BEVQ-15-vragenlijst te beoordelen in vergelijking met de HBI via voedingsherinneringen. Daarnaast zullen de correlaties van HBI-scores met biomarkers voor inname via de voeding worden beoordeeld (urinedichtheid) en zullen associaties tussen HBI-scores met gewichtsstatus en gerelateerde cardio-metabolische gezondheidsvariabelen worden bepaald (gewicht, bloeddruk, middelomtrek, bloedlipiden en glucose). De onderzoekers zullen mogelijke verwarringen met de HBI beoordelen (gezondheidsgeletterdheid, sociaal-economische status, demografie). Het tweede doel is om de correlaties te beoordelen tussen de vragenlijst over de voedselfrequentie van niet-voedende zoetstoffen en de 24-uurs voedingsherinneringen.
De onderzoekers voorspellen dat 1) HBI-scores niet significant zullen variëren tussen BEVQ-15 en beoordelingsmethoden voor het terugroepen van de voeding, 2) HBI-scores significant gecorreleerd zullen zijn met de voedingsbiomarker (negatieve associatie tussen urinair soortelijk gewicht en totale vochtinname), 3) daar zullen statistisch significante relaties zijn tussen HBI-scores en gezondheidsindicatoren, en 4) niet-voedende zoetstofconsumptie gerapporteerd in de niet-voedende zoetstofvragenlijst en de 24-uurs voedingsherinneringen zullen significant gecorreleerd zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonenpool voor deze studie omvat volwassenen. Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn en Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
inname van niet-voedende zoetstoffen
Tijdsspanne: 2 weken
|
overeenstemming tussen de inname van niet-voedende zoetstoffen uit de voedselfrequentievragenlijst en voedingsherinneringen en tussen de urinaire biomarker en voedingsherinneringen
|
2 weken
|
Indexscores voor gezonde dranken
Tijdsspanne: 2 weken
|
De scores van de Healthy Beverage Index zijn vergelijkbaar met de scores voor gezond eten en variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een grotere overeenstemming met de aanbevelingen en richtlijnen voor dranken.
Overeenstemming tussen de totale Healthy Beverage Index Scores van de BEVQ-15 (een vragenlijst over de frequentie van dranken) en de Healthy Beverage Index Scores van terugroepacties uit het dieet zal worden vergeleken.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Metabool syndroom en inname van niet-voedende zoetstoffen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Associatie tussen incidentie van metabool syndroom en inname van niet-voedende zoetstoffen
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Diet Assessment Methods
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .