- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03364452
Валидация различных методологий оценки питания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Роль напитков в общем образе питания и здоровье противоречива, но остается важной ключевой целью клинических вмешательств и государственной политики. Кроме того, потребление некалорийных подсластителей вызывает споры. Трудно измерить потребление; поэтому трудно определить связь с последствиями для здоровья. Для этого исследования исследователи планируют изучить 125 взрослых участников во время 3 визитов в течение 2 недель. Цель этого исследования двоякая: 1) оценить полезность двух опросников по частоте приема пищи (индекс полезных напитков и опросник о некалорийных подсластителях) и 2) оценить возможности биомаркера некалорийного подсластителя.
Первая цель этого исследования - оценить достоверность индекса полезных напитков (HBI) с помощью опросника BEVQ-15 по сравнению с HBI с помощью отзывов о питании. Кроме того, будут оцениваться корреляции показателей HBI с биомаркерами потребления пищи (удельный вес мочи), а также будут определяться связи между показателями HBI с состоянием веса и соответствующими кардиометаболическими переменными здоровья (вес, артериальное давление, окружность талии, липиды крови и глюкоза). Исследователи оценят потенциальные помехи для HBI (грамотность в вопросах здоровья, социально-экономический статус, демография). Вторая цель состоит в том, чтобы оценить корреляции между опросником частоты употребления некалорийных подсластителей и 24-часовыми отзывами о питании.
Исследователи предсказывают, что 1) баллы HBI не будут существенно различаться между BEVQ-15 и методами оценки отзыва о питании, 2) баллы HBI будут в значительной степени коррелировать с диетическим биомаркером (отрицательная связь между удельным весом мочи и общим потреблением жидкости), 3) есть будет статистически значимая взаимосвязь между показателями HBI и показателями здоровья, и 4) потребление некалорийных подсластителей, указанное в анкете по некалорийным подсластителям, и 24-часовые диетические воспоминания будут значительно коррелированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа субъектов для этого исследования включает взрослых. Участники должны быть старше 18 лет и должны говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
потребление некалорийных подсластителей
Временное ограничение: 2 недели
|
соответствие между потреблением некалорийных подсластителей из анкеты по частоте приема пищи и отзывами о диете, а также между биомаркером мочи и отзывами о диете
|
2 недели
|
Рейтинг здоровых напитков
Временное ограничение: 2 недели
|
Показатели индекса здоровых напитков аналогичны показателям здорового питания и варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее согласие с рекомендациями и руководствами по напиткам.
Будет сравниваться соответствие между общими показателями индекса полезных напитков из опросника BEVQ-15 (анкета по частоте употребления напитков) и показателями индекса полезных напитков, полученными по отзывам о диетах.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Метаболический синдром и потребление некалорийных подсластителей
Временное ограничение: 2 недели
|
Связь между частотой метаболического синдрома и потреблением некалорийных подсластителей
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Diet Assessment Methods
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .