Walidacja różnych metodologii oceny diety
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rola napojów w ogólnych wzorcach żywieniowych i zdrowiu jest kontrowersyjna, ale pozostaje ważnym kluczowym celem interwencji klinicznych i polityki publicznej. Ponadto spożycie nieodżywczych substancji słodzących jest kontrowersyjne. Trudno jest zmierzyć spożycie; dlatego trudno jest określić powiązania z wynikami zdrowotnymi. W tym badaniu badacze planują przebadać 125 dorosłych uczestników podczas 3 wizyt w ciągu 2 tygodni. Cel tego badania jest dwojaki: 1) ocena użyteczności dwóch kwestionariuszy częstotliwości spożywania pokarmów (indeks zdrowych napojów i kwestionariusz dotyczący nieodżywczych substancji słodzących) oraz 2) ocena możliwości biomarkera nieodżywczych substancji słodzących.
Pierwszym celem tego badania jest ocena ważności Indeksu Zdrowych Napojów (HBI) za pomocą kwestionariusza BEVQ-15 w porównaniu z HBI za pomocą przypomnień dietetycznych. Dodatkowo zostaną ocenione korelacje wyników HBI z biomarkerami spożycia pokarmu (ciężar właściwy moczu) oraz zostaną określone związki między wynikami HBI ze stanem masy ciała i powiązanymi zmiennymi zdrowotnymi układu sercowo-metabolicznego (waga, ciśnienie krwi, obwód talii, lipidy we krwi i glukoza). Badacze ocenią potencjalne zakłócenia HBI (znajomość zagadnień zdrowotnych, status społeczno-ekonomiczny, dane demograficzne). Drugim celem jest ocena korelacji między kwestionariuszem dotyczącym częstotliwości spożywania nieodżywczych substancji słodzących a 24-godzinnymi wspomnieniami żywieniowymi.
Badacze przewidują, że 1) wyniki HBI nie będą się znacząco różnić między BEVQ-15 a metodami oceny przypominania diety, 2) wyniki HBI będą istotnie skorelowane z biomarkerem dietetycznym (ujemny związek między ciężarem właściwym moczu a całkowitym spożyciem płynów), 3) nie będą statystycznie istotne zależności między wynikami HBI a wskaźnikami zdrowotnymi, oraz 4) spożycie nieodżywczych substancji słodzących zgłoszone w kwestionariuszu dotyczącym nieodżywczych substancji słodzących i 24-godzinne wspomnienia dotyczące diety będą istotnie skorelowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pula osób objętych tym badaniem obejmuje osoby dorosłe. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i muszą mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie nieodżywczych substancji słodzących
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
zgodność między spożyciem nieodżywczych substancji słodzących z kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów a wycofaniem diety oraz między biomarkerem w moczu a wycofaniem diety
|
2 tygodnie
|
|
Wyniki indeksu zdrowych napojów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wyniki Indeksu zdrowych napojów są podobne do wyników zdrowego odżywiania i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z zaleceniami i wytycznymi dotyczącymi napojów.
Porównana zostanie zgodność między całkowitymi wynikami indeksu zdrowych napojów z BEVQ-15 (kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania napojów) i wynikami indeksu zdrowych napojów z wycofań dietetycznych.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół metaboliczny i spożycie nieodżywczych substancji słodzących
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Związek między występowaniem zespołu metabolicznego a spożyciem nieodżywczych substancji słodzących
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diet Assessment Methods
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .