Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ruokavalion arviointimenetelmien validointi

tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin kahdella ravinnon saantikyselyllä, veriarvoilla ja virtsanäytteillä voidaan arvioida, mitä osallistujat syövät ja juovat. Erityisesti tutkijat tarkastelevat uuden keinotekoisen makeutusaineen ruokatiheyskyselyn ja virtsan biomarkkerin pätevyyttä keinotekoisten makeutusaineiden kulutukseen. Lisäksi tutkijat tutkivat nopean juoman saantikyselyn (BEVQ-15) kykyä määrittää terveellisen juoman indeksipisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Juomien rooli yleisissä ruokailutottumuksissa ja terveydessä on kiistanalainen, mutta se on edelleen tärkeä avainkohde kliinisissä interventioissa ja julkisessa politiikassa. Lisäksi ei-ravitsevien makeutusaineiden saanti on kiistanalainen. Saantia on vaikea mitata; siksi on vaikea määrittää assosiaatioita terveysvaikutuksiin. Tätä tutkimusta varten tutkijat aikovat tutkia 125 aikuista osallistujaa kolmen käynnin aikana 2 viikon aikana. Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: 1) arvioida kahden ruokatiheyskyselyn (terveellisen juomaindeksin ja ei-ravitsemusmakeutusaineen) käyttökelpoisuutta ja 2) arvioida ei-ravitsevan makeutusaineen biomarkkerin ominaisuuksia.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on arvioida terveellisen juomaindeksin (HBI) validiteettiä BEVQ-15-kyselylomakkeen avulla verrattuna HBI:hen ruokavalion palautusten avulla. Lisäksi arvioidaan HBI-pisteiden korrelaatioita ravinnon saannin biomarkkereihin (virtsan ominaispaino) ja määritetään HBI-pisteiden ja painon tilan ja niihin liittyvien sydän-aineenvaihdunnan terveysmuuttujien välinen yhteys (paino, verenpaine, vyötärön ympärysmitta, veren lipidit ja glukoosi). Tutkijat arvioivat HBI:n mahdollisia sekaannuksia (terveyslukutaito, sosioekonominen asema, väestötiedot). Toisena tavoitteena on arvioida korrelaatioita ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden ruokatiheyskyselyn ja 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsujen välillä.

Tutkijat ennustavat, että 1) HBI-pisteet eivät vaihtele merkittävästi BEVQ-15:n ja ruokavalion muistamisen arviointimenetelmien välillä, 2) HBI-pisteet korreloivat merkittävästi ravinnon biomarkkerin kanssa (negatiivinen yhteys virtsan ominaispainon ja nesteen kokonaissaannin välillä), 3) tulee olemaan tilastollisesti merkitseviä suhteita HBI-pisteiden ja terveysindikaattoreiden välillä, ja 4) ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden kyselyssä raportoitu ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden kulutus ja 24 tunnin ruokavalion palautukset korreloivat merkittävästi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän projektin tavoitteena on tutkia ruokavalion kulutustottumuksia ja tunnistaa menetelmä aikuisväestön tavanomaisen ei-ravitsemuksellisen makeutusaineen kulutuksen arvioimiseksi (ruokatiheyskysely ja biomarkkeri). Siten tutkimuksemme tavoitteena on rekrytoida otos osallistujista, joka edustaa yleistä väestöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämän tutkimuksen aihepiiri sisältää aikuisia. Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden saanti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
yhteisymmärrys ravitsemustiheyskyselyn ei-ravitsevien makeutusaineiden saannin ja ruokavalion palautusten välillä sekä virtsan biomarkkerin ja ruokavalion takaisinkutsujen välillä
2 viikkoa
Terveellisten juomien indeksipisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Terveellisen juoman indeksin pisteet ovat samanlaisia ​​kuin terveellisen syömisen pisteet ja vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat, että juomasuositukset ja -ohjeet ovat paremmin yhteneväisiä. Verrataan BEVQ-15:n (juomien tiheyskyselyn) terveellisten juomien kokonaisindeksipisteiden ja ruokavalion takaisinkutsujen terveellisten juomien indeksipisteiden välistä sopimusta.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen oireyhtymä ja ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden saanti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Yhteys metabolisen oireyhtymän esiintyvyyden ja ei-ravitsemuksellisten makeutusaineiden saannin välillä
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diet Assessment Methods

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa