- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03364452
A validação de várias metodologias de avaliação dietética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O papel das bebidas nos padrões alimentares gerais e na saúde é controverso, mas continua sendo um importante alvo para intervenções clínicas e políticas públicas. Além disso, a ingestão de adoçantes não nutritivos é controversa. É difícil medir a ingestão; portanto, é difícil determinar associações com resultados de saúde. Para este estudo, os pesquisadores planejam estudar 125 participantes adultos durante 3 visitas durante 2 semanas. O objetivo deste estudo é duplo: 1) avaliar a utilidade de dois questionários de frequência alimentar (o Índice de Bebidas Saudáveis e o questionário de Adoçante Não Nutritivo) e 2) avaliar as capacidades de um biomarcador de adoçante não nutritivo.
O primeiro objetivo deste estudo é avaliar a validade do Índice de Bebidas Saudáveis (HBI) por meio do questionário BEVQ-15 em comparação com o HBI por meio de recordatórios alimentares. Além disso, serão avaliadas as correlações dos escores de HBI com os biomarcadores de ingestão alimentar (gravidade específica da urina) e serão determinadas as associações entre os escores de HBI com o status de peso e as variáveis de saúde cardiometabólica relacionadas (peso, pressão arterial, circunferência da cintura, lipídios no sangue e glicose). Os investigadores avaliarão possíveis fatores de confusão para o HBI (alfabetização em saúde, status socioeconômico, dados demográficos). O segundo objetivo é avaliar as correlações entre o questionário de frequência alimentar de adoçantes não nutritivos e os recordatórios de 24 horas.
Os investigadores preveem que 1) os escores de HBI não variarão significativamente entre o BEVQ-15 e os métodos de avaliação de recordatório alimentar, 2) os escores de HBI estarão significativamente correlacionados com o biomarcador dietético (associação negativa entre a densidade urinária específica e a ingestão total de líquidos), 3) haverá haverá relações estatisticamente significativas entre os escores de HBI e os indicadores de saúde, e 4) o consumo de adoçantes não nutritivos relatado no questionário de adoçantes não nutritivos e os recordatórios de 24 horas serão significativamente correlacionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de sujeitos para este estudo inclui adultos. Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais e devem falar inglês.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ingestão de adoçante não nutritivo
Prazo: 2 semanas
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concordância entre a ingestão de adoçante não nutritivo do questionário de frequência alimentar e recordatórios alimentares e entre o biomarcador urinário e recordatórios alimentares
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2 semanas
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Pontuações do Índice de Bebidas Saudáveis
Prazo: 2 semanas
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As pontuações do Índice de Bebidas Saudáveis são semelhantes às Pontuações de Alimentação Saudável e variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior concordância com as recomendações e diretrizes de bebidas.
Será comparada a concordância entre as pontuações totais do Índice de Bebidas Saudáveis do BEVQ-15 (um questionário de frequência de bebidas) e as Pontuações do Índice de Bebidas Saudáveis de recordatórios alimentares.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome metabólica e ingestão de adoçantes não nutritivos
Prazo: 2 semanas
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Associação entre incidência de síndrome metabólica e ingestão de adoçantes não nutritivos
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Diet Assessment Methods
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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