Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af forskellige kostvurderingsmetoder

5. december 2017 opdateret af: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Formålet med undersøgelsen er at se, hvor godt to diætindtagsspørgeskemaer, blodværdier og urinprøver kan vurdere, hvad deltagerne spiser og drikker. Specifikt kigger efterforskerne på validiteten af ​​et nyt spørgeskema om frekvens af kunstige sødestoffer og en urinbiomarkør for forbrug af kunstigt sødestof. Derudover undersøger efterforskerne evnen af ​​et spørgeskema til hurtig drikkevareindtagelse (BEVQ-15) til at bestemme sunde drikkevareindeksscores.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Drikkevarers rolle i overordnede kostmønstre og sundhed er kontroversiel, men er fortsat et vigtigt nøglemål for kliniske interventioner og offentlig politik. Derudover er indtagelse af ikke-nærende sødestof kontroversielt. Det er svært at måle indtaget; derfor er det vanskeligt at bestemme sammenhænge til sundhedsresultater. Til denne undersøgelse planlægger efterforskerne at studere 125 voksne deltagere i løbet af 3 besøg over 2 uger. Formålet med denne undersøgelse er todelt: 1) at vurdere anvendeligheden af ​​to fødevarefrekvensspørgeskemaer (sunde drikkevareindekset og spørgeskemaet til ikke-ernæringsrigtige sødestoffer) og 2) at vurdere mulighederne for en ikke-ernæringsmæssig sødestofbiomarkør.

Det første mål med denne undersøgelse er at vurdere validiteten af ​​Healthy Beverage Index (HBI) via BEVQ-15 spørgeskemaet sammenlignet med HBI via kosttilbagekaldelser. Derudover vil korrelationerne mellem HBI-scoringer og biomarkører for diætindtagelse blive vurderet (urinvægtfylde), og sammenhænge mellem HBI-scoringer med vægtstatus og relaterede kardiometabolske sundhedsvariabler vil blive bestemt (vægt, blodtryk, taljeomkreds, blodlipider og glukose). Efterforskerne vil vurdere potentielle forstyrrelser til HBI (sundhedsfærdigheder, socioøkonomisk status, demografi). Det andet mål er at vurdere sammenhængen mellem det ikke-ernæringsmæssige sødemiddel fødevarefrekvens spørgeskema og 24-timers kosttilbagekaldelser.

Forskerne forudsiger, at 1) HBI-score ikke vil variere signifikant mellem BEVQ-15 og kosttilbagekaldelsesmetoder, 2) HBI-score vil være signifikant korreleret til diætbiomarkøren (negativ sammenhæng mellem urinvægtfylde og total væskeindtagelse), 3) der vil være statistisk signifikante sammenhænge mellem HBI-score og sundhedsindikatorer, og 4) forbrug af ikke-ernæringsmæssigt sødestof rapporteret i spørgeskemaet om ikke-ernæringsmæssige sødestoffer og 24-timers kosttilbagekaldelser vil være signifikant korreleret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med dette projekt er at studere kostforbrugsmønstre og identificere en metode til at vurdere sædvanligt ikke-ernæringsmæssigt sødemiddelforbrug i den voksne befolkning (madhyppighedsspørgeskema og biomarkør). Vores undersøgelse har således til formål at rekruttere en stikprøve af deltagere, der repræsenterer den generelle befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fagpuljen for denne undersøgelse omfatter voksne. Deltagerne skal være 18 år eller ældre og skal tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-ernæringsrigt sødestofindtag
Tidsramme: 2 uger
overensstemmelse mellem indtagelse af ikke-ernæringsrigtigt sødestof fra spørgeskemaet om fødevarefrekvens og kosttilbagekaldelser og mellem urinbiomarkøren og kosttilbagekaldelser
2 uger
Indeksresultater for sunde drikkevarer
Tidsramme: 2 uger
Healthy Beverage Index-scores svarer til Healthy Eating-scores og varierer fra 0-100, med højere score, der indikerer større overensstemmelse med drikkevareanbefalinger og retningslinjer. Overensstemmelse mellem de samlede sunde drikkevareindeksscore fra BEVQ-15 (et spørgeskema til drikkefrekvens) og sunde drikkeindeksscore fra kosttilbagekaldelser vil blive sammenlignet.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk syndrom og ikke-ernæringsmæssigt sødemiddelindtag
Tidsramme: 2 uger
Sammenhæng mellem forekomst af metabolisk syndrom og ikke-ernæringsmæssigt sødestofindtag
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diet Assessment Methods

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

3
Abonner