Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle étrend-értékelési módszerek validálása

2017. december 5. frissítette: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
A tanulmány célja, hogy megtudja, mennyire jól becsülhető meg két étrendi beviteli kérdőív, vérérték és vizeletminta, hogy mit esznek és isznak a résztvevők. A kutatók konkrétan egy új mesterséges édesítőszer-élelmiszer-gyakorisági kérdőív és egy vizelet biomarker érvényességét vizsgálják a mesterséges édesítőszerek fogyasztására. Ezenkívül a kutatók egy gyors italbeviteli kérdőív (BEVQ-15) képességét vizsgálják az egészséges italok indexének meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az italok szerepe az általános táplálkozási mintákban és az egészségben ellentmondásos, de továbbra is a klinikai beavatkozások és a közpolitika fontos célpontja. Ezenkívül a nem tápláló édesítőszerek bevitele ellentmondásos. Nehéz mérni a bevitelt; ezért nehéz meghatározni az egészségügyi eredményekkel kapcsolatos összefüggéseket. Ehhez a vizsgálathoz a kutatók 125 felnőtt résztvevő vizsgálatát tervezik 3 látogatás során, 2 héten keresztül. Ennek a tanulmánynak kettős a célja: 1) felmérni két étkezési gyakorisági kérdőív (az Egészséges italok indexe és a Nem tápláló édesítőszer kérdőív) hasznosságát, és 2) a nem tápláló édesítőszer biomarker képességeit.

Ennek a tanulmánynak az első célja az egészséges italok indexének (HBI) érvényességének felmérése a BEVQ-15 kérdőív segítségével, összehasonlítva a HBI-val az étrendi visszahívások segítségével. Ezenkívül fel kell mérni a HBI-pontszámok és a táplálékfelvétel biomarkereinek összefüggéseit (a vizelet fajsúlya), valamint a HBI-pontszámok és a testtömeg-állapot és a kapcsolódó kardio-metabolikus egészségi változók közötti összefüggéseket (súly, vérnyomás, derékkörfogat, vérzsírszint és szőlőcukor). A kutatók felmérik a HBI lehetséges zavarait (egészségügyi ismeretek, társadalmi-gazdasági helyzet, demográfia). A második cél a nem tápláló édesítőszeres élelmiszerek gyakorisági kérdőíve és a 24 órás étrendi visszahívások közötti összefüggések felmérése.

A kutatók azt jósolják, hogy 1) a HBI-pontszámok nem változnak szignifikánsan a BEVQ-15 és az étrendi felidézést értékelő módszerek között, 2) a HBI-pontszámok szignifikánsan korrelálnak az étrendi biomarkerrel (negatív összefüggés a vizelet fajsúlya és a teljes folyadékbevitel között), 3) statisztikailag szignifikáns összefüggések lesznek a HBI-pontszámok és az egészségügyi mutatók között, és 4) a nem tápláló édesítőszer-fogyasztás és a 24 órás étkezési visszahívások szignifikánsan korrelálnak egymással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

125

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A projekt célja az étrendi fogyasztási minták tanulmányozása, és egy módszer azonosítása a felnőtt lakosság szokásos, nem tápláló édesítőszer-fogyasztásának felmérésére (étkezési gyakoriság kérdőív és biomarker). Ezért vizsgálatunk célja, hogy a résztvevők olyan mintáját toborozzuk, amely az általános populációt képviseli.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmány tárgykörébe felnőttek tartoznak. A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, és beszélniük kell angolul.

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nem tápláló édesítőszer bevitel
Időkeret: 2 hét
egyetértés az étkezési gyakoriság kérdőívből származó nem tápláló édesítőszer-bevitel és az étrendi visszahívások, valamint a vizelet biomarker és az étrendi visszahívások között
2 hét
Egészséges italok indexpontjai
Időkeret: 2 hét
Az egészséges italok indexértékei hasonlóak az egészséges táplálkozási pontszámokhoz, és 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy jobban egyetértenek az italokra vonatkozó ajánlásokkal és irányelvekkel. Összehasonlítják a BEVQ-15 (egy italgyakorisági kérdőív) teljes egészséges italindex pontszáma és az étrendi visszahívásokból származó egészséges italok indexpontjai közötti egyezést.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma és nem tápláló édesítőszer bevitel
Időkeret: 2 hét
Összefüggés a metabolikus szindróma előfordulása és a nem tápláló édesítőszer-bevitel között
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diet Assessment Methods

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel