- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03364452
Die Validierung verschiedener Ernährungsbewertungsmethoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Rolle von Getränken in allgemeinen Ernährungsmustern und Gesundheit ist umstritten, bleibt aber ein wichtiges Schlüsselziel für klinische Interventionen und die öffentliche Ordnung. Darüber hinaus ist die Einnahme von nicht nahrhaften Süßstoffen umstritten. Es ist schwierig, die Aufnahme zu messen; daher ist es schwierig, Assoziationen zu Gesundheitsergebnissen zu bestimmen. Für diese Studie planen die Forscher, 125 erwachsene Teilnehmer während 3 Besuchen über 2 Wochen zu untersuchen. Der Zweck dieser Studie ist zweierlei: 1) die Nützlichkeit von zwei Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit (der Gesunde-Getränke-Index und der Non-Nutritive-Sweetener-Fragebogen) zu bewerten und 2) die Fähigkeiten eines Biomarkers für nicht-nutritive Süßstoffe zu bewerten.
Das erste Ziel dieser Studie ist es, die Validität des Healthy Beverage Index (HBI) über den BEVQ-15-Fragebogen im Vergleich zum HBI über Ernährungserinnerungen zu bewerten. Darüber hinaus werden die Korrelationen der HBI-Scores mit Biomarkern der Nahrungsaufnahme bewertet (spezifisches Gewicht im Urin) und Assoziationen zwischen HBI-Scores mit dem Gewichtsstatus und verwandten kardiometabolischen Gesundheitsvariablen bestimmt (Gewicht, Blutdruck, Taillenumfang, Blutfette und Glucose). Die Ermittler bewerten potenzielle Confounds für das HBI (Gesundheitskompetenz, sozioökonomischer Status, Demografie). Das zweite Ziel besteht darin, die Korrelationen zwischen dem Fragebogen zur Häufigkeit von nicht nahrhaften Süßungsmitteln und den 24-Stunden-Erinnerungen an die Ernährung zu bewerten.
Die Forscher sagen voraus, dass 1) die HBI-Scores zwischen BEVQ-15 und den Bewertungsmethoden der Ernährungserinnerung nicht signifikant variieren werden, 2) die HBI-Scores signifikant mit dem diätetischen Biomarker (negative Assoziation zwischen dem spezifischen Gewicht des Urins und der gesamten Flüssigkeitsaufnahme) korrelieren werden, 3) dort werden statistisch signifikante Beziehungen zwischen HBI-Scores und Gesundheitsindikatoren sein, und 4) der Verzehr von nicht nahrhaftem Süßstoff, der im Fragebogen zu nicht nahrhaftem Süßstoff angegeben wird, und die 24-Stunden-Erinnerungen an die Ernährung werden signifikant korrelieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Probandenpool für diese Studie umfasst Erwachsene. Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein und Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einnahme von nicht nahrhaften Süßungsmitteln
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Übereinstimmung zwischen der Aufnahme von Süßungsmitteln ohne Nährwert aus dem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit und Ernährungserinnerungen sowie zwischen dem Biomarker im Urin und Ernährungserinnerungen
|
2 Wochen
|
|
Indexwerte für gesunde Getränke
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Werte des Index für gesunde Getränke ähneln den Werten für gesunde Ernährung und reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere Übereinstimmung mit Getränkeempfehlungen und -richtlinien anzeigen.
Die Übereinstimmung zwischen den Gesamtwerten des Index für gesunde Getränke aus dem BEVQ-15 (Fragebogen zur Häufigkeit von Getränken) und den Werten für den Index für gesunde Getränke aus Ernährungserinnerungen wird verglichen.
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Metabolisches Syndrom und Einnahme von nicht nahrhaften Süßstoffen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Assoziation zwischen dem Auftreten des metabolischen Syndroms und der Aufnahme von nicht nahrhaftem Süßstoff
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Diet Assessment Methods
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .