Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av ulike kostholdsvurderingsmetoder

5. desember 2017 oppdatert av: Valisa Hedrick, Virginia Polytechnic Institute and State University
Formålet med studien er å se hvor godt to kostinntaksspørreskjemaer, blodverdier og urinprøver kan anslå hva deltakerne spiser og drikker. Spesifikt ser etterforskerne på gyldigheten av et nytt spørreskjema om frekvens av kunstig søtningsmiddel og en urinbiomarkør for forbruk av kunstig søtstoff. I tillegg undersøker etterforskerne evnen til et spørreskjema for hurtig inntak av drikkevarer (BEVQ-15) for å bestemme indeksen for sunn drikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Drikkevarers rolle i generelle kostholdsmønstre og helse er kontroversiell, men er fortsatt et viktig nøkkelmål for kliniske intervensjoner og offentlig politikk. I tillegg er inntak av ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel kontroversielt. Det er vanskelig å måle inntak; derfor er det vanskelig å fastslå assosiasjoner til helseutfall. For denne studien planlegger etterforskerne å studere 125 voksne deltakere i løpet av 3 besøk over 2 uker. Hensikten med denne studien er todelt: 1) å vurdere nytten av to spørreskjemaer med matfrekvens (The Healthy Beverage Index og Non-Nutritive Sweetener-spørreskjemaet) og 2) å vurdere egenskapene til en ikke-ernæringsmessig søtningsbiomarkør.

Det første målet med denne studien er å vurdere gyldigheten av Healthy Beverage Index (HBI) via BEVQ-15 spørreskjema sammenlignet med HBI via dietttilbakekallinger. I tillegg vil korrelasjonene av HBI-skåre til biomarkører for diettinntak bli vurdert (urin egenvekt) og assosiasjoner mellom HBI-skåre med vektstatus og relaterte kardiometabolske helsevariabler vil bli bestemt (vekt, blodtrykk, midjeomkrets, blodlipider, og glukose). Etterforskerne vil vurdere potensielle forstyrrelser til HBI (helsekompetanse, sosioøkonomisk status, demografi). Det andre målet er å vurdere sammenhengen mellom spørreskjemaet med ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel og 24-timers dietttilbakekallinger.

Etterforskerne spår at 1) HBI-skåre ikke vil variere signifikant mellom BEVQ-15 og kosttilskuddsvurderingsmetoder, 2) HBI-skåre vil være signifikant korrelert til diettbiomarkøren (negativ assosiasjon mellom urinspesifikk vekt og totalt væskeinntak), 3) der vil være statistisk signifikante sammenhenger mellom HBI-score og helseindikatorer, og 4) forbruk av ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel rapportert i spørreskjemaet om ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel og 24-timers dietttilbakekalling vil være signifikant korrelert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målet med dette prosjektet er å studere kostholdsforbruksmønstre og identifisere en metode for å vurdere vanlig ikke-ernæringsmessig søtningsforbruk i den voksne befolkningen (matfrekvensspørreskjema og biomarkør). Derfor har vår studie som mål å rekruttere et utvalg deltakere som representerer den generelle befolkningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagmassen for denne studien inkluderer voksne. Deltakerne må være 18 år eller eldre og må snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inntak av ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel
Tidsramme: 2 uker
samsvar mellom inntak av ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel fra spørreskjemaet om matfrekvens og tilbakekalling av kosthold og mellom biomarkøren for urin og tilbakekalling av kosthold
2 uker
Indekspoeng for sunn drikke
Tidsramme: 2 uker
Indekspoeng for sunn drikke ligner på poeng for sunn spising og varierer fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer større samsvar med anbefalinger og retningslinjer for drikke. Overensstemmelse mellom totale indekspoeng for sunn drikke fra BEVQ-15 (et spørreskjema for drikkefrekvens) og indekspoeng for sunn drikke fra tilbakekalling av kosthold vil bli sammenlignet.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk syndrom og ikke-ernæringsmessig søtningsinntak
Tidsramme: 2 uker
Sammenheng mellom forekomst av metabolsk syndrom og inntak av ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Diet Assessment Methods

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere