- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03364452
Validering av olika kostutvärderingsmetoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dryckernas roll i övergripande kostmönster och hälsa är kontroversiell men förblir ett viktigt nyckelmål för kliniska interventioner och offentlig politik. Dessutom är intag av icke-närande sötningsmedel kontroversiellt. Det är svårt att mäta intaget; därför är det svårt att fastställa samband med hälsoresultat. För denna studie planerar utredarna att studera 125 vuxna deltagare under 3 besök under 2 veckor. Syftet med denna studie är tvåfaldigt: 1) att bedöma användbarheten av två frågeformulär för matfrekvens (indexet för hälsosamma drycker och frågeformuläret för icke-närande sötningsmedel) och 2) att bedöma kapaciteten hos en biomarkör för icke-närande sötningsmedel.
Det första målet med denna studie är att bedöma giltigheten av Healthy Beverage Index (HBI) via BEVQ-15 frågeformuläret jämfört med HBI via dietary recalls. Dessutom kommer korrelationerna mellan HBI-poäng och biomarkörer för dietintag att bedömas (urinspecifik vikt) och samband mellan HBI-poäng med viktstatus och relaterade kardiometaboliska hälsovariabler kommer att bestämmas (vikt, blodtryck, midjemått, blodfetter och glukos). Utredarna kommer att bedöma potentiella förvirringar med HBI (hälsokunnighet, socioekonomisk status, demografi). Det andra målet är att bedöma sambanden mellan frågeformuläret för icke-närande sötningsmedelsmatfrekvens och 24-timmars dietary recalls.
Utredarna förutspår att 1) HBI-poäng inte kommer att variera signifikant mellan BEVQ-15 och dietary recall-bedömningsmetoder, 2) HBI-poäng kommer att vara signifikant korrelerade till dietbiomarkören (negativt samband mellan urinspecifik vikt och totalt vätskeintag), 3) där kommer att vara statistiskt signifikanta samband mellan HBI-poäng och hälsoindikatorer, och 4) konsumtion av icke-närande sötningsmedel som rapporterats i frågeformuläret för icke-närande sötningsmedel och 24-timmars dietary recalls kommer att vara signifikant korrelerade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnespoolen för denna studie omfattar vuxna. Deltagare måste vara 18 år eller äldre och måste tala engelska.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intag av icke-närande sötningsmedel
Tidsram: 2 veckor
|
överensstämmelse mellan intag av icke-närande sötningsmedel från frågeformuläret för matfrekvens och dietåterkallelser och mellan urinbiomarkören och dietary recalls
|
2 veckor
|
|
Hälsosam dryck Index Poäng
Tidsram: 2 veckor
|
Hälsosamma dryckesindexpoäng liknar hälsosamma kostvärden och sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar större överensstämmelse med dryckesrekommendationer och riktlinjer.
Överensstämmelse mellan totala indexpoäng för hälsosamma drycker från BEVQ-15 (ett frågeformulär för dryckesfrekvens) och indexpoäng för hälsosamma drycker från koståterkallelser kommer att jämföras.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliskt syndrom och intag av icke-närande sötningsmedel
Tidsram: 2 veckor
|
Samband mellan förekomst av metabolt syndrom och intag av icke-närande sötningsmedel
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Valisa E Hedrick, PhD, RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Diet Assessment Methods
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .