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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03365557
기도 피크 압력 지향 후두 마스크 기도 커프 내 압력 설정
2020년 3월 15일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
기도 최고 압력에 따른 후두 마스크 기도 커프 내압 설정에 관한 임상 연구
연구자들은 전신 마취 중 최소 후두 마스크 기도(LMA) 커프 내 압력 설정에 대한 기도 최고 압력(Ppeak) 안내의 효과와 인후의 수술 후 합병증에 대한 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
전신 마취 하에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 받기로 예정된 120명의 환자(미국 마취학회 등급 I 또는 II)가 본 연구에 등록되었습니다.
환자들은 혈압 조절군(P군)과 대조군(C군)으로 무작위로 나뉘었다.
전신마취 유도 후 Supreme LMA를 삽입하였다.
커프 내부 압력(ICP)이 60cmH2O가 되도록 공기를 커프에 주입했습니다.
용적 조절 환기를 선택하고 Ppeak를 기록했습니다.
P군은 LMA 커프의 모든 가스를 빼낸 후 호기 단계에서 공기를 주입하여 ICP가 Ppeak 수준에 도달하도록 하였다.
새는 곳이 있으면 입에서 공기가 새지 않을 때까지 매번 5 cmH2O를 늘립니다.
기복 후 커프를 팽창시켜 ICP가 60 cmH2O가 되도록 하고 Ppeak를 다시 한 번 기록하였다.
그런 다음 LMA 커프의 모든 가스를 빼내고 호기 단계에서 커프에 공기를 주입하여 ICP가 작동이 끝날 때까지 위의 방법과 같이 Ppeak 수준에 도달하도록 했습니다.
기복 시 CO2 압력은 10 cmH2O로 설정하였다.
그룹 C에서 ICP는 60cmH2O로 유지되었다.
Ppeak, ICP 및 커프 내 가스 부피는 기복 전후에 기록되었습니다.
두 그룹의 흡기 중 ICP를 측정했습니다.
두 그룹의 흡기(VTI) 및 호기(VTE) 동안의 일회 호흡량을 기록하고 누출률을 [(VTI-VTE)/VTI×100%]로 계산하였다.
수술 후 24시간 동안 모든 환자의 인후 합병증도 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에서 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 미국 마취과 학회 등급 I 또는 II 환자
제외 기준:
- 두경부 활동 제한, 입 벌리기 제한, 높은 복압, 인후 염증 및 호흡기 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기도 최고 압력으로 설정된 커프 내 압력
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커프 내 압력이 기도 최고 압력 수준에 도달하도록 호기 단계 동안 공기를 LMA 커프에 주입했습니다.
새는 곳이 있으면 입에서 공기가 새지 않을 때까지 매번 5 cmH2O를 늘립니다.
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다른: 60mmHg로 설정된 커프 내 압력
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커프 내 압력이 기도 최고 압력 수준에 도달하도록 호기 단계 동안 공기를 LMA 커프에 주입했습니다.
새는 곳이 있으면 입에서 공기가 새지 않을 때까지 매번 5 cmH2O를 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기복막 전 커프 내 가스량
기간: 수술 중
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기복 수술 전 커프내 가스량의 변화
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수술 중
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기복 후 커프 내 가스량
기간: 수술 중
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기복 후 커프 내 가스량의 변화
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수술 중
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기복막 내압
기간: 수술 중
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기복 수술 전 커프 내압의 변화
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수술 중
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기복 후 커프 내압
기간: 수술 중
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기복 후 커프 내압의 변화
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인후 합병증
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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인후 통증, 삼킴 불편감 및 혈종
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수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20171110
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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