Réglage de la pression intra-manchette du masque laryngé dirigé par la pression maximale des voies respiratoires
15 mars 2020 mis à jour par: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Une étude clinique du réglage de la pression intra-manchette des voies respiratoires du masque laryngé en fonction de la pression maximale des voies respiratoires
Les chercheurs visaient à explorer les effets du guidage de la pression maximale des voies respiratoires (Ppeak) sur le réglage de la pression intra-manchette du masque laryngé le moins (LMA) pendant l'anesthésie générale et les effets sur les complications postopératoires dans la gorge.
Cent vingt patients (American Society of Anesthesiologists grades I ou II) devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale ont été inclus dans notre étude.
Les patients ont été divisés en groupe de pression régulée (groupe P) et groupe témoin (groupe C) au hasard.
Supreme LMA a été inséré après l'induction de l'anesthésie générale.
De l'air a été injecté dans le brassard pour que la pression intra-brassard (PIC) atteigne 60 cmH2O.
La ventilation à volume contrôlé a été sélectionnée et Ppeak a été enregistrée.
Dans le groupe P, tout le gaz dans le brassard LMA a été aspiré, puis de l'air a été injecté pendant la phase d'expiration pour que l'ICP atteigne le niveau de Ppeak.
S'il y a une fuite, augmentez 5 cmH2O à chaque fois jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de fuite d'air de la bouche.
Après le pneumopéritoine, le brassard a été gonflé pour que l'ICP atteigne 60 cmH2O et la Ppeak a été enregistrée une fois de plus.
Ensuite, tout le gaz dans le brassard LMA a été aspiré et de l'air a été injecté dans le brassard pendant la phase d'expiration pour que l'ICP atteigne le niveau de Ppeak comme la méthode ci-dessus jusqu'à la fin de l'opération.
Au cours du pneumopéritoine, la pression de CO2 a été fixée à 10 cmH2O.
Dans le groupe C, l'ICP a été maintenu à 60 cmH2O.
Ppeak, ICP et le volume de gaz intraballonnet ont été enregistrés avant et après le pneumopéritoine.
La PIC pendant la phase inspiratoire dans les deux groupes a été mesurée.
Le volume courant pendant l'inspiration (VTI) et l'expiration (VTE) dans les deux groupes a été enregistré, et le taux de fuite a été calculé comme [(VTI-VTE)/VTI × 100 %].
Les complications de la gorge de tous les patients dans les 24 heures suivant les chirurgies ont également été enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de grade I ou II de l'American Society of Anesthesiologists devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une activité limitée de la tête et du cou, une ouverture limitée de la bouche, une pression abdominale élevée, une inflammation de la gorge et des maladies respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pression intra-manchette définie par la pression maximale des voies respiratoires
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De l'air a été injecté dans la manchette du LMA pendant la phase d'expiration pour que la pression intra-manchette atteigne le niveau de pression maximale des voies respiratoires.
S'il y a une fuite, augmentez 5 cmH2O à chaque fois jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de fuite d'air de la bouche.
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Autre: Pression intra-manchette réglée à 60 mmHg
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De l'air a été injecté dans la manchette du LMA pendant la phase d'expiration pour que la pression intra-manchette atteigne le niveau de pression maximale des voies respiratoires.
S'il y a une fuite, augmentez 5 cmH2O à chaque fois jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de fuite d'air de la bouche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le volume de gaz intra-ballonnet avant le pneumopéritoine
Délai: Peropératoire
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Les changements de volume de gaz intra-ballonnet avant le pneumopéritoine
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Peropératoire
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Le volume de gaz intra-ballonnet après pneumopéritoine
Délai: Peropératoire
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Les changements du volume de gaz intra-ballonnet après pneumopéritoine
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Peropératoire
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La pression intra-ballonnet avant le pneumopéritoine
Délai: Peropératoire
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Les changements de pression intra-ballonnet avant le pneumopéritoine
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Peropératoire
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La pression intra-ballonnet après pneumopéritoine
Délai: Peropératoire
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Les changements de pression intra-ballonnet après pneumopéritoine
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de la gorge
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à 24h postopératoire
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Mal de gorge, gêne à la déglutition et hématome
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De la fin de l'intervention jusqu'à 24h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2017
Première publication (Réel)
7 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2020
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20171110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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