Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ларингеальная маска, направленная по пиковому давлению в дыхательных путях Настройка давления в манжете дыхательных путей

15 марта 2020 г. обновлено: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Клиническое исследование настройки давления внутри манжеты ларингеальной маски в зависимости от пикового давления в дыхательных путях

Исследователи стремились изучить влияние контроля пикового давления в дыхательных путях (Ppeak) на настройку минимального давления в манжете ларингеальной маски (LMA) во время общей анестезии и влияние на послеоперационные осложнения в горле. В наше исследование были включены 120 пациентов (классы I или II Американского общества анестезиологов), которым была назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией. Пациенты были случайным образом разделены на группу с регулируемым давлением (группа Р) и контрольную группу (группа С). Верховная ЛМА была введена после индукции общей анестезии. В манжету вводили воздух, чтобы давление внутри манжеты (ICP) достигло 60 см H2O. Была выбрана вентиляция с регулируемым объемом, и был записан Ppeak. В группе Р весь газ из манжеты ЛМА откачивался, а затем в фазе выдоха вводился воздух для достижения ВЧД на уровне Рпик. Если есть утечка, увеличивайте 5 см H2O каждый раз, пока не прекратится утечка воздуха изо рта. После пневмоперитонеума манжету раздували до достижения ВЧД 60 см H2O и еще раз регистрировали Ppeak. Затем откачивали весь газ из манжеты ЛМА, а в фазу выдоха в манжету нагнетали воздух, чтобы до конца операции довести ВЧД до уровня Ppeak, как описано выше. Во время пневмоперитонеума давление СО2 устанавливали на уровне 10 см H2O. В группе С ВЧД поддерживали на уровне 60 см H2O. Регистрировали Ppeak, ВЧД и объем газа в манжете до и после пневмоперитонеума. Измеряли ВЧД во время фазы вдоха в двух группах. Дыхательный объем во время вдоха (VTI) и выдоха (VTE) в двух группах регистрировали, а скорость утечки рассчитывали как [(VTI-VTE)/VTI×100%]. Также регистрировались осложнения со стороны горла у всех больных через 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с I или II степенью Американского общества анестезиологов, которым назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ограниченной активностью головы и шеи, ограниченным открыванием рта, высоким внутрибрюшным давлением, воспалением горла и респираторными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Давление внутри манжеты определяется пиковым давлением в дыхательных путях
Воздух вводили в манжету LMA во время фазы выдоха, чтобы давление внутри манжеты достигло уровня пикового давления в дыхательных путях. Если есть утечка, увеличивайте 5 см H2O каждый раз, пока не прекратится утечка воздуха изо рта.
Другой: Давление внутри манжеты установлено на уровне 60 мм рт.ст.
Воздух вводили в манжету LMA во время фазы выдоха, чтобы давление внутри манжеты достигло уровня пикового давления в дыхательных путях. Если есть утечка, увеличивайте 5 см H2O каждый раз, пока не прекратится утечка воздуха изо рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриманжеточный объем газа перед пневмоперитонеумом
Временное ограничение: Интраоперационный
Изменения внутриманжеточного объема газа перед пневмоперитонеумом
Интраоперационный
Объем внутриманжеточного газа после пневмоперитонеума
Временное ограничение: Интраоперационный
Изменения объема внутриманжеточного газа после пневмоперитонеума
Интраоперационный
Внутриманжеточное давление перед пневмоперитонеумом
Временное ограничение: Интраоперационный
Изменения внутриманжеточного давления перед пневмоперитонеумом
Интраоперационный
Внутриманжеточное давление после пневмоперитонеума
Временное ограничение: Интраоперационный
Изменения внутриманжеточного давления после пневмоперитонеума
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения горла
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов послеоперационного периода
Боль в горле, дискомфорт при глотании и гематома
От окончания операции до 24 часов послеоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20171110

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться