Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Airway Peak Pressure-directed Laryngeal Mask Airway Intracuff Pressure Indstilling

15. marts 2020 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University

En klinisk undersøgelse af indstillingen af ​​larynxmaske luftvejs intracuff-tryk baseret på luftvejsspidstryk

Efterforskerne havde til formål at undersøge virkningerne af luftvejsspidstryk (Ppeak) vejledning på den mindste larynxmaske luftvejs (LMA) intracuff trykindstilling under generel anæstesi og virkningerne på postoperative komplikationer i halsen. Et hundrede og tyve patienter (American Society of Anesthesiologists grad I eller II) planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi blev indskrevet i vores undersøgelse. Patienterne blev opdelt i trykreguleret gruppe (gruppe P) og kontrolgruppe (gruppe C) tilfældigt. Supreme LMA blev indsat efter generel anæstesi-induktion. Luft blev sprøjtet ind i manchetten for at få intracufftrykket (ICP) til at nå 60 cmH2O. Volumenstyret ventilation blev valgt, og Ppeak blev optaget. I gruppe P blev al gassen i LMA-manchetten suget ud, og derefter blev luft sprøjtet ind under udløbsfasen for at få ICP til at nå niveauet af Ppeak. Hvis der er nogen lækage, skal du øge 5 cmH2O hver gang, indtil der ikke er nogen luftlækage fra munden. Efter pneumoperitoneum blev manchetten oppustet for at få ICP til at opnå 60 cmH2O, og Ppeak blev registreret endnu en gang. Derefter blev al gassen i LMA-manchetten suget ud, og luft blev sprøjtet ind i manchetten under udløbsfasen for at få ICP til at nå niveauet af Ppeak som ovenstående metode indtil slutningen af ​​operationen. Under pneumoperitoneum blev trykket af CO2 sat til 10 cmH2O. I gruppe C blev ICP holdt ved 60 cmH2O. Ppeak, ICP og intracuff-gasvolumen blev registreret før og efter pneumoperitoneum. ICP under inspirationsfasen i de to grupper blev målt. Tidalvolumen under inspiration (VTI) og eksspiration (VTE) i de to grupper blev registreret, og lækagehastigheden blev beregnet som [(VTI-VTE)/VTI×100 %]. Halskomplikationer hos alle patienter i 24 timer efter operationer blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists grad I eller II planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med begrænset hoved- og nakkeaktivitet, begrænset mundåbning, højt abdominaltryk, betændelse i halsen og luftvejssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intracuff-tryk indstillet af luftvejsspidstryk
Luft blev sprøjtet ind i LMA-manchetten under ekspirationsfasen for at få intracuff-trykket til at nå niveauet af luftvejsspidstryk. Hvis der er nogen lækage, skal du øge 5 cmH2O hver gang, indtil der ikke er nogen luftlækage fra munden.
Andet: Intracuff tryk indstillet til 60 mmHg
Luft blev sprøjtet ind i LMA-manchetten under ekspirationsfasen for at få intracuff-trykket til at nå niveauet af luftvejsspidstryk. Hvis der er nogen lækage, skal du øge 5 cmH2O hver gang, indtil der ikke er nogen luftlækage fra munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intracuff-gasvolumenet før pneumoperitoneum
Tidsramme: Intraoperativt
Ændringerne af intracuff-gasvolumen før pneumoperitoneum
Intraoperativt
Intracuff-gasvolumenet efter pneumoperitoneum
Tidsramme: Intraoperativt
Ændringerne af intracuff-gasvolumen efter pneumoperitoneum
Intraoperativt
Intracuff-trykket før pneumoperitoneum
Tidsramme: Intraoperativt
Ændringerne af intracuff tryk før pneumoperitoneum
Intraoperativt
Intracuff-trykket efter pneumoperitoneum
Tidsramme: Intraoperativt
Ændringerne af intracuff tryk efter pneumoperitoneum
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halskomplikationer
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Smerter i svælget, synkebesvær og hæmatom
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2020

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20171110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx maske Airway

Kliniske forsøg med Luftvejs spidstryk

3
Abonner