Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Airway Peak Pressure-directed Laryngeal Mask Airway Intracuff Pressure Setting

15. mars 2020 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University

En klinisk studie av innstillingen av larynxmaske luftveis trykk i luftveiene basert på topptrykk i luftveiene

Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av luftveis topptrykk (Ppeak) veiledning på den minste larynxmaske luftveien (LMA) intracuff trykkinnstillingen under generell anestesi og effekten på postoperative komplikasjoner i halsen. Ett hundre og tjue pasienter (American Society of Anesthesiologists grad I eller II) planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi ble registrert i vår studie. Pasientene ble delt inn i trykkregulert gruppe (gruppe P) og kontrollgruppe (gruppe C) tilfeldig. Supreme LMA ble satt inn etter generell anestesi-induksjon. Luft ble injisert inn i mansjetten for å få intracufftrykket (ICP) til å oppnå 60 cmH2O. Volumkontrollert ventilasjon ble valgt og Ppeak ble registrert. I gruppe P ble all gassen i LMA-mansjetten sugd ut, og deretter ble luft injisert i ekspirasjonsfasen for å få ICP til å oppnå nivået til Ppeak. Hvis det er noen lekkasje, øk 5 cmH2O hver gang til det ikke er noen luftlekkasje fra munnen. Etter pneumoperitoneum ble mansjetten blåst opp for å få ICP til å oppnå 60 cmH2O og Ppeak ble registrert en gang til. Deretter ble all gassen i LMA-mansjetten sugd ut, og luft ble injisert inn i mansjetten under ekspirasjonsfasen for å få ICP til å oppnå nivået til Ppeak som metoden ovenfor til slutten av operasjonen. Under pneumoperitoneum ble trykket av CO2 satt til 10 cmH2O. I gruppe C ble ICP holdt ved 60 cmH2O. Ppeak, ICP og intracuff-gassvolumet ble registrert før og etter pneumoperitoneum. ICP under inspirasjonsfasen i de to gruppene ble målt. Tidalvolum under inspirasjon (VTI) og ekspirasjon (VTE) i de to gruppene ble registrert, og lekkasjehastigheten ble beregnet som [(VTI-VTE)/VTI×100 %]. Halskomplikasjoner av alle pasientene i 24 timer etter operasjoner ble også registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med American Society of Anesthesiologists grad I eller II planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med begrenset hode- og nakkeaktivitet, begrenset munnåpning, høyt abdominaltrykk, betennelse i halsen og luftveissykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intracuff-trykk satt av topptrykk i luftveiene
Luft ble injisert inn i LMA-mansjetten under ekspirasjonsfasen for å få intracuff-trykket til å oppnå nivået for luftveistopptrykket. Hvis det er noen lekkasje, øk 5 cmH2O hver gang til det ikke er noen luftlekkasje fra munnen.
Annen: Intracuff-trykk satt til 60 mmHg
Luft ble injisert inn i LMA-mansjetten under ekspirasjonsfasen for å få intracuff-trykket til å oppnå nivået for luftveistopptrykket. Hvis det er noen lekkasje, øk 5 cmH2O hver gang til det ikke er noen luftlekkasje fra munnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intracuff-gassvolumet før pneumoperitoneum
Tidsramme: Intraoperativt
Endringene i intracuff-gassvolumet før pneumoperitoneum
Intraoperativt
Intracuff-gassvolumet etter pneumoperitoneum
Tidsramme: Intraoperativt
Endringene i intracuff-gassvolum etter pneumoperitoneum
Intraoperativt
Intramansjetttrykket før pneumoperitoneum
Tidsramme: Intraoperativt
Endringene i intracuff-trykket før pneumoperitoneum
Intraoperativt
Intramansjetttrykket etter pneumoperitoneum
Tidsramme: Intraoperativt
Endringene i intracuff-trykket etter pneumoperitoneum
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Halskomplikasjoner
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 24 timer postoperativt
Halssmerter, svelgeubehag og hematom
Fra slutten av operasjonen til 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2020

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20171110

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laryngeal maske luftvei

Kliniske studier på Topptrykk i luftveiene

3
Abonnere