Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden huippupaineeseen suunnattu kurkunpäämaski Airway Intracuff Pressure Setting

sunnuntai 15. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Kliininen tutkimus kurkunpään maskin hengitysteiden sisäispaineen asettamisesta hengitysteiden huippupaineen perusteella

Tutkijat pyrkivät selvittämään hengitysteiden huippupaineen (Ppeak) ohjauksen vaikutuksia laryngeal maskin (LMA) pienimmän mansetin sisäiseen paineen asetukseen yleisanestesian aikana ja vaikutuksia kurkun leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin. Satakaksikymmentä potilasta (American Society of Anesthesiologists, luokka I tai II), joille oli määrätty laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa, otettiin mukaan tutkimukseemme. Potilaat jaettiin satunnaisesti painesäädeltyyn ryhmään (ryhmä P) ja kontrolliryhmään (ryhmä C). Supreme LMA asetettiin yleisanestesian induktion jälkeen. Mansettiin ruiskutettiin ilmaa, jotta mansetinsisäinen paine (ICP) saavutti 60 cmH20. Äänenvoimakkuusohjattu ventilaatio valittiin ja Ppeak kirjattiin. Ryhmässä P kaikki LMA-mansetissa oleva kaasu imettiin ulos ja sitten ilmaa ruiskutettiin sisään uloshengitysvaiheen aikana, jotta ICP saavutti Ppeak-tason. Jos vuotoja ilmenee, lisää 5 cmH2O joka kerta, kunnes suusta ei vuoda ilmaa. Pneumoperitoneumin jälkeen mansetti täytettiin, jotta ICP saavutti 60 cmH20 ja Ppeak rekisteröitiin vielä kerran. Sitten kaikki LMA-mansetissa oleva kaasu imettiin ulos ja ilmaa ruiskutettiin mansettiin uloshengitysvaiheen aikana, jotta ICP saavuttaisi yllä olevan menetelmän mukaisen Ppeak-tason toiminnan loppuun asti. Pneumoperitoneumin aikana CO2:n paine asetettiin arvoon 10 cmH2O. Ryhmässä C ICP pidettiin 60 cmH20:ssa. Ppeak, ICP ja mansetin sisäinen kaasutilavuus kirjattiin ennen pneumoperitoneumia ja sen jälkeen. ICP mitattiin sisäänhengitysvaiheen aikana kahdessa ryhmässä. Hengitystilavuus sisäänhengityksen (VTI) ja uloshengityksen (VTE) aikana kahdessa ryhmässä kirjattiin, ja vuotonopeus laskettiin [(VTI-VTE)/VTI × 100 %]. Myös kaikkien potilaiden kurkkukomplikaatiot 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists luokka I tai II, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rajoitettu pään ja kaulan toiminta, rajoitettu suun avautuminen, korkea vatsan paine, kurkun tulehdus ja hengityselinten sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitysteiden huippupaineen asettama rintapaine
Menettely: Hengitysteiden huippupaine
LMA-mansettiin injektoitiin ilmaa uloshengitysvaiheen aikana, jotta mansetin sisäinen paine saavutti hengitysteiden huippupaineen tason. Jos vuotoja ilmenee, lisää 5 cmH2O joka kerta, kunnes suusta ei vuoda ilmaa.
Muut: Ihonsisäinen paine asetettu 60 mmHg:ksi
Menettely: Hengitysteiden huippupaine
LMA-mansettiin injektoitiin ilmaa uloshengitysvaiheen aikana, jotta mansetin sisäinen paine saavutti hengitysteiden huippupaineen tason. Jos vuotoja ilmenee, lisää 5 cmH2O joka kerta, kunnes suusta ei vuoda ilmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mansetin sisäinen kaasutilavuus ennen pneumoperitoneumia
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Mansetin sisäisen kaasun tilavuuden muutokset ennen pneumoperitoneumia
Intraoperatiivinen
Mansetin sisäinen kaasutilavuus pneumoperitoneumin jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Mansetin sisäisen kaasun tilavuuden muutokset pneumoperitoneumin jälkeen
Intraoperatiivinen
Mansetinsisäinen paine ennen pneumoperitoneumia
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Mansetin sisäisen paineen muutokset ennen pneumoperitoneumia
Intraoperatiivinen
Mansetinsisäinen paine pneumoperitoneumin jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Mansetin sisäisen paineen muutokset pneumoperitoneumin jälkeen
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkun komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kurkkukipu, nielemisvaiva ja hematooma
Leikkauksen päättymisestä 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20171110

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maski Airway

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden huippupaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa