Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Airway Peak Pressure-directed Laryngeal Mask Airway Intracuuff Pressure Setting

15 mars 2020 uppdaterad av: Zhuan Zhang, Yangzhou University

En klinisk studie av inställningen av larynxmaskens luftvägstryck inom kuffen baserat på luftvägstopptrycket

Utredarna syftade till att undersöka effekterna av luftvägstopptryck (Ppeak) vägledning på den minsta larynxmasken luftvägs (LMA) intracuff tryckinställning under allmän anestesi och effekterna på postoperativa komplikationer i halsen. Etthundratjugo patienter (American Society of Anesthesiologists grad I eller II) planerade för elektiv laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi inkluderades i vår studie. Patienterna delades slumpmässigt in i tryckreglerad grupp (grupp P) och kontrollgrupp (grupp C). Supreme LMA sattes in efter generell anestesiinduktion. Luft injicerades i manschetten för att få intrakuffentrycket (ICP) att uppnå 60 cmH2O. Volymkontrollerad ventilation valdes och Ppeak registrerades. I grupp P sögs all gas i LMA-manschetten ut och sedan injicerades luft under utandningsfasen för att få ICP att uppnå Ppeak-nivån. Om det finns något läckage, öka 5 cmH2O varje gång tills det inte finns något luftläckage från munnen. Efter pneumoperitoneum blåstes manschetten upp för att få ICP att uppnå 60 cmH2O och Ppeak registrerades en gång till. Sedan sögs all gas i LMA-manschetten ut och luft injicerades i manschetten under utandningsfasen för att få ICP att uppnå nivån av Ppeak som ovanstående metod tills driftslutet. Under pneumoperitoneum sattes CO2-trycket till 10 cmH2O. I grupp C hölls ICP vid 60 cmH2O. Ppeak, ICP och intracuffgasvolymen registrerades före och efter pneumoperitoneum. ICP under inandningsfasen i de två grupperna mättes. Tidalvolym under inandning (VTI) och utandning (VTE) i de två grupperna registrerades, och läckagehastigheten beräknades som [(VTI-VTE)/VTI×100 %]. Halskomplikationer hos alla patienter inom 24 timmar efter operationer registrerades också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists grad I eller II planerade för elektiv laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med begränsad huvud- och halsaktivitet, begränsad munöppning, högt buktryck, inflammation i halsen och luftvägssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intracufftrycket ställs in av luftvägstopptrycket
Luft injicerades i LMA-manschetten under utandningsfasen för att få intrakuffens tryck att uppnå nivån för luftvägstopptrycket. Om det finns något läckage, öka 5 cmH2O varje gång tills det inte finns något luftläckage från munnen.
Övrig: Intracufftryck inställt på 60 mmHg
Luft injicerades i LMA-manschetten under utandningsfasen för att få intrakuffens tryck att uppnå nivån för luftvägstopptrycket. Om det finns något läckage, öka 5 cmH2O varje gång tills det inte finns något luftläckage från munnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intracuff-gasvolymen före pneumoperitoneum
Tidsram: Intraoperativ
Förändringarna av intracuffgasvolymen före pneumoperitoneum
Intraoperativ
Intracuffgasvolymen efter pneumoperitoneum
Tidsram: Intraoperativ
Förändringarna av intracuffgasvolymen efter pneumoperitoneum
Intraoperativ
Intracufftrycket före pneumoperitoneum
Tidsram: Intraoperativ
Förändringarna av intracufftrycket före pneumoperitoneum
Intraoperativ
Intracufftrycket efter pneumoperitoneum
Tidsram: Intraoperativ
Förändringarna av intracufftrycket efter pneumoperitoneum
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Halskomplikationer
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 h postoperativt
Smärta i halsen, sväljbesvär och hematom
Från slutet av operationen till 24 h postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (Faktisk)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2020

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20171110

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laryngeal mask Airway

Kliniska prövningar på Luftvägarnas topptryck

3
Prenumerera