Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impostazione della pressione all'interno della cuffia della maschera laringea diretta dalla pressione di picco delle vie aeree

15 marzo 2020 aggiornato da: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Uno studio clinico sull'impostazione della pressione intracuffia delle vie aeree della maschera laringea basata sulla pressione di picco delle vie aeree

I ricercatori miravano a esplorare gli effetti della guida della pressione di picco delle vie aeree (Ppeak) sull'impostazione della pressione intracuffia della maschera laringea minima (LMA) durante l'anestesia generale e gli effetti sulle complicanze postoperatorie nella gola. Nel nostro studio sono stati arruolati centoventi pazienti (classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists) in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in gruppo regolato dalla pressione (gruppo P) e gruppo di controllo (gruppo C). Supreme LMA è stato inserito dopo l'induzione dell'anestesia generale. L'aria è stata iniettata nella cuffia per fare in modo che la pressione intracuffia (ICP) raggiungesse i 60 cmH2O. È stata selezionata la ventilazione a volume controllato ed è stato registrato il Ppeak. Nel gruppo P, tutto il gas nella cuffia LMA è stato aspirato, quindi è stata iniettata aria durante la fase di espirazione per far raggiungere all'ICP il livello di Ppeak. Se c'è qualche perdita, aumentare ogni volta 5 cmH2O fino a quando non ci sono più perdite d'aria dalla bocca. Dopo il pneumoperitoneo, la cuffia è stata gonfiata per fare in modo che l'ICP raggiungesse i 60 cmH2O e il Ppeak è stato registrato ancora una volta. Quindi tutto il gas nel bracciale LMA è stato aspirato e l'aria è stata iniettata nel bracciale durante la fase di espirazione per fare in modo che l'ICP raggiungesse il livello di Ppeak come metodo sopra descritto fino alla fine dell'operazione. Durante il pneumoperitoneo, la pressione della CO2 è stata fissata a 10 cmH2O. Nel gruppo C, l'ICP è stato mantenuto a 60 cmH2O. Ppeak, ICP e il volume di gas intracuffia sono stati registrati prima e dopo il pneumoperitoneo. È stata misurata la PIC durante la fase inspiratoria nei due gruppi. Il volume corrente durante l'inspirazione (VTI) e l'espirazione (VTE) nei due gruppi è stato registrato e il tasso di perdita è stato calcolato come [(VTI-VTE)/ VTI×100%]. Sono state registrate anche complicanze alla gola di tutti i pazienti nelle 24 ore successive agli interventi chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con grado I o II dell'American Society of Anesthesiologists in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con limitata attività della testa e del collo, limitata apertura della bocca, elevata pressione addominale, infiammazione della gola e malattie respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pressione intracuffia impostata dalla pressione di picco delle vie aeree
L'aria è stata iniettata nella cuffia LMA durante la fase di espirazione per fare in modo che la pressione all'interno della cuffia raggiunga il livello di pressione di picco delle vie aeree. Se c'è qualche perdita, aumentare ogni volta 5 cmH2O fino a quando non ci sono più perdite d'aria dalla bocca.
Altro: Pressione intracuffia impostata a 60 mmHg
L'aria è stata iniettata nella cuffia LMA durante la fase di espirazione per fare in modo che la pressione all'interno della cuffia raggiunga il livello di pressione di picco delle vie aeree. Se c'è qualche perdita, aumentare ogni volta 5 cmH2O fino a quando non ci sono più perdite d'aria dalla bocca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il volume di gas intracuffia prima del pneumoperitoneo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Le variazioni del volume di gas intracuffia prima del pneumoperitoneo
Intraoperatorio
Il volume di gas intracuffia dopo il pneumoperitoneo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Le variazioni del volume di gas intracuffia dopo pneumoperitoneo
Intraoperatorio
La pressione intracuffia prima del pneumoperitoneo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
I cambiamenti della pressione intracuffia prima del pneumoperitoneo
Intraoperatorio
La pressione intracuffia dopo il pneumoperitoneo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Le variazioni della pressione intracuffia dopo pneumoperitoneo
Intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze alla gola
Lasso di tempo: Dalla fine dell'operazione fino a 24 ore dopo l'intervento
Dolore alla gola, disagio alla deglutizione ed ematoma
Dalla fine dell'operazione fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20171110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi