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Ajuste de pressão intra-manguito da máscara laríngea de pico de pressão das vias aéreas

15 de março de 2020 atualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University

Um estudo clínico da configuração da pressão intra-manguito da máscara laríngea com base na pressão de pico das vias aéreas

Os pesquisadores tiveram como objetivo explorar os efeitos da orientação da pressão de pico das vias aéreas (Ppico) na configuração de pressão intramanguito da máscara laríngea mínima (LMA) durante a anestesia geral e os efeitos nas complicações pós-operatórias na garganta. Cento e vinte pacientes (classes I ou II da American Society of Anesthesiologists) agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral foram incluídos em nosso estudo. Os pacientes foram divididos em grupo pressão regulada (grupo P) e grupo controle (grupo C) aleatoriamente. A ML Supreme foi inserida após a indução da anestesia geral. O ar foi injetado no manguito para fazer a pressão intramanguito (PIC) atingir 60 cmH2O. A ventilação controlada por volume foi selecionada e o Ppico foi registrado. No grupo P, todo o gás do manguito da ML foi aspirado e, em seguida, injetado ar durante a expiração para que a PIC atingisse o nível de Ppico. Se houver vazamento, aumente 5 cmH2O a cada vez até que não haja vazamento de ar pela boca. Após o pneumoperitônio, o manguito era insuflado para que a PIC atingisse 60 cmH2O e o Ppico fosse novamente registrado. Em seguida, todo o gás do manguito da LMA foi sugado e o ar foi injetado no manguito durante a fase de expiração para fazer o ICP atingir o nível de Ppico conforme o método acima até o final da operação. Durante o pneumoperitônio, a pressão de CO2 foi fixada em 10 cmH2O. No grupo C, a PIC foi mantida em 60 cmH2O. Ppico, PIC e volume de gás intramanguito foram registrados antes e após o pneumoperitônio. A PIC durante a fase inspiratória nos dois grupos foi medida. O volume corrente durante a inspiração (VTI) e expiração (VTE) nos dois grupos foi registrado e a taxa de vazamento foi calculada como [(VTI-VTE)/ VTI×100%]. Complicações na garganta de todos os pacientes em 24 horas após as cirurgias também foram registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com graus I ou II da American Society of Anesthesiologists agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com atividade limitada da cabeça e pescoço, abertura limitada da boca, alta pressão abdominal, inflamação da garganta e doenças respiratórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pressão intramanguito definida pela pressão de pico das vias aéreas
O ar foi injetado no manguito da ML durante a fase de expiração para fazer com que a pressão dentro do manguito atingisse o nível de pico de pressão nas vias aéreas. Se houver vazamento, aumente 5 cmH2O a cada vez até que não haja vazamento de ar pela boca.
Outro: Pressão intramanguito ajustada para 60 mmHg
O ar foi injetado no manguito da ML durante a fase de expiração para fazer com que a pressão dentro do manguito atingisse o nível de pico de pressão nas vias aéreas. Se houver vazamento, aumente 5 cmH2O a cada vez até que não haja vazamento de ar pela boca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O volume de gás intramanguito antes do pneumoperitônio
Prazo: Intraoperatório
As alterações do volume de gás intramanguito antes do pneumoperitônio
Intraoperatório
O volume de gás intramanguito após pneumoperitônio
Prazo: Intraoperatório
As alterações do volume de gás intramanguito após o pneumoperitônio
Intraoperatório
A pressão intramanguito antes do pneumoperitônio
Prazo: Intraoperatório
As alterações da pressão intramanguito antes do pneumoperitônio
Intraoperatório
A pressão intramanguito após pneumoperitônio
Prazo: Intraoperatório
As alterações da pressão intramanguito após o pneumoperitônio
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações na garganta
Prazo: Do final da operação até 24 hs de pós-operatório
Dor na garganta, desconforto para engolir e hematoma
Do final da operação até 24 hs de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20171110

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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