- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03367858
청소년을 대상으로 한 동기 부여 인터뷰 및 신경영상 촬영 (MINA)
2023년 11월 9일 업데이트: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
이것은 청소년 및 젊은 성인의 알코올 사용 행동 및 관련 뇌 반응에 대한 두 가지 간단한 개입의 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
비교되는 개입은 동기 부여 인터뷰(MI)와 간략한 청소년 마음챙김(BAM)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지정된 연령 범위 내
- >= 지난 2개월간 폭음 에피소드 1회
- 오른 손잡이
- 영어에 능숙하다
- 3, 6, 12개월 후속 조치를 위해 연락을 받는 데 동의합니다.
- 18세 미만인 경우 부모/보호자의 사전 동의
- 참여 청소년의 사전 동의/동의
제외 기준:
- > 지난 달 비니코틴 및/또는 비대마초 물질 사용 사례 3회(예: 메스암페타민)
- 정신병을 포함한 뇌 손상/질병 또는 신경 장애의 증거
- 평생 의식 상실 >= 2분
- 신체 내부/내부에 제거할 수 없는 금속 또는 기타 기능적 자기공명영상(fMRI) 금기 사항(예: 임신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰(MI)
무작위로 배정된 이 그룹은 60분짜리 1:1 동기 부여 인터뷰 세션을 두 번 받습니다.
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동기 부여 인터뷰에서는 알코올 사용에 대한 대화와 음주 문제로 인해 개인적으로 경험한 결과가 소개되었습니다.
MI 세션에서는 약물 사용에 관한 청소년의 이야기, 문제 음주를 뒷받침하는 청소년의 삶의 요인(예: 음주에 대해 좋아하는 것), 최근 또는 이전 문제 음주의 결과(예: 문제에 빠지는 것)를 탐구했습니다.
청소년들에게는 자신의 음주 문제가 미국의 연령에 맞는 표준과 어떻게 비교되는지에 대한 맞춤형 피드백이 제공되었습니다. MI 세션의 궁극적인 목표는 청소년의 고유한 추진력을 강화하고 지원하기 위해 음주 문제에 대해 사려 깊은 대화에 청소년을 참여시키는 것이었습니다. 행동 변화를 위해.
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활성 비교기: 간략한 청소년 마음챙김(BAM)
무작위로 배정된 이 그룹은 간략한 청소년 마음챙김 세션을 60분씩 1:1로 두 번 받습니다.
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간략한 청소년 마음챙김에서는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김이 청소년의 현재 경험과 개인적으로 관련될 수 있는 방식에 대한 대화를 소개했습니다.
이 수동화된 치료는 청소년에게 명확한 방식으로 동양 사상의 개념을 도입했습니다.
치료에는 마음챙김 접근법(예: 현재 스트레스 경험)을 사용하거나 참여함으로써 긍정적인 영향을 받을 수 있는 청소년의 삶의 요인에 대한 논의와 마음챙김 접근법이 어떻게 청소년의 음주 문제에 적용 가능하거나 관련될 수 있는지에 대한 링크가 포함되었습니다.
궁극적인 목표는 BAM에 대한 사려 깊은 대화와 동양적 사고와 주의 깊은 접근 방식이 어떻게 현재 생활 경험의 일부 측면을 부담할 수 있는지에 대한 사려 깊은 대화에 청소년을 참여시키는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 관련 문제
기간: 기준선과 치료 후 3개월, 6개월, 12개월 추적 조사에서 평가되었습니다. 12개월 간의 후속 조치가 보고되었습니다.
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Rutgers 알코올 문제 지수(RAPI)는 알코올 관련 문제를 평가합니다.
최소 개별 값 = 0; 최대 개별 값 = 92.
점수가 높을수록 알코올 관련 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선과 치료 후 3개월, 6개월, 12개월 추적 조사에서 평가되었습니다. 12개월 간의 후속 조치가 보고되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동기 부여 인터뷰(MI)에 대한 임상 시험
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System완전한
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)완전한
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Istituto Clinico Humanitas모병
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Massachusetts General Hospital모병
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden완전한
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research완전한