Entretien motivationnel et neuroimagerie avec des adolescents (MINA)
9 novembre 2023 mis à jour par: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à examiner l'impact de deux brèves interventions sur les comportements de consommation d'alcool des adolescents et des jeunes adultes et la réponse cérébrale associée.
Les interventions comparées sont les entretiens motivationnels (IM) et la brève pleine conscience des adolescents (BAM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
204
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- dans la tranche d’âge spécifiée
- >= 1 épisode de consommation excessive d'alcool au cours des deux derniers mois
- droitier
- maîtrise de l'anglais
- accepter d'être contacté pour les suivis à 3, 6 et 12 mois
- consentement éclairé d'un parent/tuteur, si âgé de moins de 18 ans
- assentiment/consentement éclairé des jeunes participants
Critère d'exclusion:
- > 3 cas de consommation de substances autres que la nicotine et/ou le cannabis (par ex. méthamphétamine) au cours du mois écoulé
- signes de lésions/maladies cérébrales ou de troubles neurologiques, y compris la psychose
- perte de conscience à vie >= 2 min
- métal inamovible sur/dans le corps, ou autres contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) (par exemple, grossesse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel (IM)
Ce groupe assigné au hasard reçoit deux séances d'entretien motivationnel 1:1 de 60 minutes.
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L'entretien motivationnel a introduit une conversation sur la consommation d'alcool et les conséquences personnellement vécues d'une consommation problématique d'alcool.
Les séances d'IM ont exploré les histoires de jeunes concernant leur consommation de substances, les facteurs dans la vie des jeunes qui soutiennent un problème de consommation d'alcool (par exemple, ce qu'ils aiment dans la consommation d'alcool) et les conséquences de leur problème de consommation d'alcool récent ou antérieur (par exemple, avoir des ennuis).
Les jeunes ont reçu des commentaires personnalisés sur la façon dont leur problème d'alcool était comparé aux normes de leur âge aux États-Unis. Le but ultime des séances d'IM était d'engager les jeunes dans une conversation réfléchie sur leur problème d'alcool dans le but de renforcer et de soutenir leur propre motivation inhérente. pour un changement de comportement.
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Comparateur actif: Brève pleine conscience des adolescents (BAM)
Ce groupe assigné au hasard reçoit deux séances 1:1 de 60 minutes de Brief Adolescent Mindfulness.
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Brief Adolescent Mindfulness a introduit une conversation sur ce qu'est la pleine conscience et sur la manière dont elle pourrait être personnellement pertinente pour les expériences actuelles des adolescents.
Ce traitement manuel a introduit les concepts de la pensée orientale d'une manière articulée aux adolescents.
Le traitement comprenait une discussion sur les facteurs dans la vie du jeune qui pourraient être influencés positivement par l'utilisation ou l'engagement d'approches de pleine conscience (par exemple, les expériences actuelles de stress) et un lien avec la manière dont les approches de pleine conscience pourraient être applicables ou pertinentes au problème de consommation d'alcool de l'adolescent.
L’objectif ultime était d’engager les jeunes dans une conversation réfléchie sur le BAM et sur la manière dont la pensée orientale et les approches de pleine conscience pourraient alléger certains aspects de leurs expériences vécues actuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes liés à l'alcool
Délai: évalué au départ et suivi à 3, 6 et 12 mois après le traitement ; Suivi de 12 mois signalé
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Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) pour évaluer les problèmes liés à l’alcool.
Valeur individuelle minimale = 0 ; valeur individuelle maximale = 92.
Des scores plus élevés signifient davantage de problèmes liés à l’alcool.
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évalué au départ et suivi à 3, 6 et 12 mois après le traitement ; Suivi de 12 mois signalé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Première publication (Réel)
11 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01AA023658 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .