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Entrevistas motivacionales y neuroimagen con adolescentes (MINA)

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Este es un ensayo controlado aleatorio para examinar el impacto de dos intervenciones breves en las conductas de consumo de alcohol de adolescentes y adultos jóvenes y la respuesta cerebral relacionada. Las intervenciones que se comparan son la entrevista motivacional (MI) y la atención plena breve en adolescentes (BAM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dentro del rango de edad especificado
  • >= 1 episodio de consumo excesivo de alcohol en los últimos dos meses
  • diestro
  • Competente en ingles
  • acepta ser contactado para los seguimientos de 3, 6 y 12 meses
  • consentimiento informado de un padre/tutor, si es menor de 18 años
  • asentimiento/consentimiento informado de los jóvenes participantes

Criterio de exclusión:

  • > 3 casos en el último mes de consumo de sustancias distintas de la nicotina y/o el cannabis (por ejemplo, metanfetamina)
  • evidencia de lesión/enfermedad cerebral o trastorno neurológico, incluida la psicosis
  • Pérdida del conocimiento durante toda la vida >= 2 min.
  • metal inamovible sobre/dentro del cuerpo u otras contraindicaciones para la obtención de imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) (p. ej., embarazo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista Motivacional (MI)
Este grupo asignado al azar recibe dos sesiones 1:1 de 60 minutos de entrevistas motivacionales.
Conductual: Entrevista Motivacional (MI)
Las entrevistas motivacionales introdujeron una conversación sobre el consumo de alcohol y las consecuencias experimentadas personalmente por los problemas con el consumo de alcohol. Las sesiones de MI exploraron las historias de los jóvenes sobre su uso de sustancias, los factores en la vida de los jóvenes que respaldan los problemas con el alcohol (por ejemplo, lo que les gusta de la bebida) y las consecuencias de sus problemas recientes o anteriores con el alcohol (por ejemplo, meterse en problemas). Los jóvenes recibieron retroalimentación personalizada sobre cómo sus problemas con la bebida se comparan con las normas de la misma edad en los EE. UU. El objetivo final de las sesiones de MI fue involucrar a los jóvenes en una conversación reflexiva sobre sus problemas con la bebida con miras a reforzar y apoyar su propio impulso inherente. para el cambio de comportamiento.
Comparador activo: Mindfulness breve para adolescentes (BAM)
Este grupo asignado al azar recibe dos sesiones 1:1 de 60 minutos de Atención plena breve para adolescentes.
Conductual: Mindfulness breve para adolescentes (BAM)
Brief Adolescent Mindfulness introdujo una conversación sobre qué es mindfulness y las formas en que podría ser personalmente relevante para las experiencias actuales de los adolescentes. Este tratamiento manual introdujo conceptos del pensamiento oriental de una manera articulada para los adolescentes. El tratamiento incluyó una discusión sobre los factores en la vida del joven que podrían verse afectados positivamente mediante el uso o la participación de enfoques conscientes (por ejemplo, experiencias actuales de estrés) y un vínculo sobre cómo los enfoques conscientes podrían ser aplicables o relevantes al problema con la bebida del adolescente. El objetivo final era involucrar a los jóvenes en una conversación reflexiva sobre BAM y cómo el pensamiento oriental y los enfoques conscientes podrían aliviar algunos aspectos de sus experiencias vividas actualmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Problemas relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: evaluado al inicio y en los seguimientos posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 12 meses; Se informó un seguimiento de 12 meses.
Índice de Problemas con el Alcohol de Rutgers (RAPI) para evaluar los problemas relacionados con el alcohol. Valor individual mínimo = 0; valor individual máximo = 92. Las puntuaciones más altas significan más problemas relacionados con el alcohol.
evaluado al inicio y en los seguimientos posteriores al tratamiento a los 3, 6 y 12 meses; Se informó un seguimiento de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rhode Island

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01AA023658 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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