Motiverende gespreksvoering en neuroimaging bij adolescenten (MINA)
9 november 2023 bijgewerkt door: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van twee korte interventies op het alcoholgebruiksgedrag van adolescenten en jongvolwassenen en de daarmee samenhangende hersenreactie te onderzoeken.
De interventies die worden vergeleken zijn motiverende gespreksvoering (MI) en korte adolescentenmindfulness (BAM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
204
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- binnen de aangegeven leeftijdscategorie
- >= 1 episode van binge-drinken in de afgelopen twee maanden
- rechtshandig
- bekwaam in het Engels
- ga ermee akkoord dat er contact met u wordt opgenomen voor de follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
- geïnformeerde toestemming van een ouder/voogd, indien jonger dan 18 jaar
- geïnformeerde instemming/toestemming van deelnemende jongeren
Uitsluitingscriteria:
- > 3 gevallen van niet-nicotine- en/of niet-cannabisgebruik in de afgelopen maand (bijvoorbeeld methamfetamine)
- bewijs van hersenletsel/ziekte of neurologische aandoening, waaronder psychose
- levenslang bewustzijnsverlies >= 2 min
- niet-verwijderbaar metaal op/in het lichaam, of andere contra-indicaties voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) (bijv. zwangerschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverende Gespreksvoering (MI)
Deze willekeurig toegewezen groep krijgt twee 1:1-sessies van 60 minuten met motiverende gespreksvoering.
|
Motiverende gespreksvoering introduceerde een gesprek over alcoholgebruik en de persoonlijk ervaren gevolgen van probleemdrinken.
De MI-sessies onderzochten de verhalen van jongeren over hun middelengebruik, de factoren in het leven van jongeren die probleemdrinken ondersteunen (bijvoorbeeld wat ze leuk vinden aan drinken) en de gevolgen van hun recente of eerdere probleemdrinken (bijvoorbeeld in de problemen komen).
Jongeren kregen gepersonaliseerde feedback over hoe hun drankprobleem zich verhoudt tot de leeftijdsnormen in de VS. Het uiteindelijke doel van de MI-sessies was om jongeren te betrekken bij een doordacht gesprek over hun drankprobleem, met het oog op het versterken en ondersteunen van de eigen inherente drive van jongeren voor gedragsverandering.
|
|
Actieve vergelijker: Korte Adolescent Mindfulness (BAM)
Deze willekeurig toegewezen groep krijgt twee 1:1-sessies van 60 minuten met Brief Adolescent Mindfulness.
|
Korte Adolescent Mindfulness leidde een gesprek in over wat mindfulness is, en de manieren waarop het persoonlijk relevant kan zijn voor de huidige ervaringen van adolescenten.
Deze handmatige behandeling introduceerde concepten van het oosterse denken op een manier die voor adolescenten werd verwoord.
De behandeling omvatte een bespreking van factoren in het leven van de jongere die positief beïnvloed zouden kunnen worden door het gebruik van mindful benaderingen (bijvoorbeeld huidige stresservaringen) en een verband met hoe mindful benaderingen toepasbaar of relevant zouden kunnen zijn voor het drankprobleem van de adolescent.
Het uiteindelijke doel was om jongeren te betrekken bij een doordacht gesprek over BAM en hoe oosters denken en bewuste benaderingen sommige aspecten van hun huidige levenservaringen konden ontlasten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgerelateerde problemen
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden na de behandeling; 12 maanden follow-up gerapporteerd
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) om alcoholgerelateerde problemen te beoordelen.
Minimale individuele waarde = 0; maximale individuele waarde = 92.
Hogere scores betekenen meer alcoholgerelateerde problemen.
|
beoordeeld bij aanvang en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden na de behandeling; 12 maanden follow-up gerapporteerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01AA023658 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .