Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering en neuroimaging bij adolescenten (MINA)

9 november 2023 bijgewerkt door: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van twee korte interventies op het alcoholgebruiksgedrag van adolescenten en jongvolwassenen en de daarmee samenhangende hersenreactie te onderzoeken. De interventies die worden vergeleken zijn motiverende gespreksvoering (MI) en korte adolescentenmindfulness (BAM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • binnen de aangegeven leeftijdscategorie
  • >= 1 episode van binge-drinken in de afgelopen twee maanden
  • rechtshandig
  • bekwaam in het Engels
  • ga ermee akkoord dat er contact met u wordt opgenomen voor de follow-ups na 3, 6 en 12 maanden
  • geïnformeerde toestemming van een ouder/voogd, indien jonger dan 18 jaar
  • geïnformeerde instemming/toestemming van deelnemende jongeren

Uitsluitingscriteria:

  • > 3 gevallen van niet-nicotine- en/of niet-cannabisgebruik in de afgelopen maand (bijvoorbeeld methamfetamine)
  • bewijs van hersenletsel/ziekte of neurologische aandoening, waaronder psychose
  • levenslang bewustzijnsverlies >= 2 min
  • niet-verwijderbaar metaal op/in het lichaam, of andere contra-indicaties voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) (bijv. zwangerschap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende Gespreksvoering (MI)
Deze willekeurig toegewezen groep krijgt twee 1:1-sessies van 60 minuten met motiverende gespreksvoering.
Gedragsmatig: Motiverende Gespreksvoering (MI)
Motiverende gespreksvoering introduceerde een gesprek over alcoholgebruik en de persoonlijk ervaren gevolgen van probleemdrinken. De MI-sessies onderzochten de verhalen van jongeren over hun middelengebruik, de factoren in het leven van jongeren die probleemdrinken ondersteunen (bijvoorbeeld wat ze leuk vinden aan drinken) en de gevolgen van hun recente of eerdere probleemdrinken (bijvoorbeeld in de problemen komen). Jongeren kregen gepersonaliseerde feedback over hoe hun drankprobleem zich verhoudt tot de leeftijdsnormen in de VS. Het uiteindelijke doel van de MI-sessies was om jongeren te betrekken bij een doordacht gesprek over hun drankprobleem, met het oog op het versterken en ondersteunen van de eigen inherente drive van jongeren voor gedragsverandering.
Actieve vergelijker: Korte Adolescent Mindfulness (BAM)
Deze willekeurig toegewezen groep krijgt twee 1:1-sessies van 60 minuten met Brief Adolescent Mindfulness.
Gedragsmatig: Korte Adolescent Mindfulness (BAM)
Korte Adolescent Mindfulness leidde een gesprek in over wat mindfulness is, en de manieren waarop het persoonlijk relevant kan zijn voor de huidige ervaringen van adolescenten. Deze handmatige behandeling introduceerde concepten van het oosterse denken op een manier die voor adolescenten werd verwoord. De behandeling omvatte een bespreking van factoren in het leven van de jongere die positief beïnvloed zouden kunnen worden door het gebruik van mindful benaderingen (bijvoorbeeld huidige stresservaringen) en een verband met hoe mindful benaderingen toepasbaar of relevant zouden kunnen zijn voor het drankprobleem van de adolescent. Het uiteindelijke doel was om jongeren te betrekken bij een doordacht gesprek over BAM en hoe oosters denken en bewuste benaderingen sommige aspecten van hun huidige levenservaringen konden ontlasten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgerelateerde problemen
Tijdsspanne: beoordeeld bij aanvang en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden na de behandeling; 12 maanden follow-up gerapporteerd
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) om alcoholgerelateerde problemen te beoordelen. Minimale individuele waarde = 0; maximale individuele waarde = 92. Hogere scores betekenen meer alcoholgerelateerde problemen.
beoordeeld bij aanvang en follow-ups na 3, 6 en 12 maanden na de behandeling; 12 maanden follow-up gerapporteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rhode Island

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01AA023658 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruik, niet gespecificeerd

Klinische onderzoeken op Motiverende Gespreksvoering (MI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren