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Entrevista motivacional e neuroimagem com adolescentes (MINA)

9 de novembro de 2023 atualizado por: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Este é um ensaio clínico randomizado para examinar o impacto de duas intervenções breves nos comportamentos de uso de álcool de adolescentes e adultos jovens e na resposta cerebral relacionada. As intervenções comparadas são a entrevista motivacional (MI) e a atenção plena breve ao adolescente (BAM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentro da faixa etária especificada
  • >= 1 episódio de consumo excessivo de álcool nos últimos dois meses
  • destro
  • proficiente em inglÊs
  • concorda em ser contatado para acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
  • consentimento informado dos pais/responsáveis, se for menor de 18 anos
  • assentimento/consentimento informado dos jovens participantes

Critério de exclusão:

  • > 3 casos de uso de substâncias não-nicotina e/ou não-cannabis nos últimos meses (por exemplo, metanfetamina)
  • evidência de lesão/doença cerebral ou distúrbio neurológico, incluindo psicose
  • perda de consciência ao longo da vida >= 2 min
  • metal irremovível no corpo ou outras contra-indicações de ressonância magnética funcional (fMRI) (por exemplo, gravidez)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista Motivacional (MI)
Este grupo designado aleatoriamente recebe duas sessões individuais de 60 minutos de entrevistas motivacionais.
Comportamental: Entrevista Motivacional (MI)
A entrevista motivacional introduziu uma conversa sobre o uso de álcool e as consequências vivenciadas pessoalmente pelo consumo excessivo de álcool. As sessões de MI exploraram histórias de jovens sobre o uso de substâncias, os fatores na vida dos jovens que apoiam o consumo problemático de álcool (por exemplo, o que eles gostam na bebida) e as consequências do seu problema recente ou anterior com o consumo de álcool (por exemplo, ter problemas). Os jovens receberam feedback personalizado sobre como o seu problema com o consumo de álcool foi comparado com as normas da mesma idade nos EUA. O objetivo final das sessões de MI foi envolver os jovens numa conversa ponderada sobre o seu problema com o consumo de álcool, com o objetivo de reforçar e apoiar o impulso inerente dos jovens. para mudança de comportamento.
Comparador Ativo: Mindfulness Breve para Adolescentes (BAM)
Este grupo designado aleatoriamente recebe duas sessões individuais de 60 minutos de Mindfulness Breve para Adolescentes.
Comportamental: Mindfulness Breve para Adolescentes (BAM)
Brief Adolescent Mindfulness introduziu uma conversa sobre o que é mindfulness e como ela pode ser pessoalmente relevante para as experiências atuais dos adolescentes. Esse tratamento manualizado introduziu conceitos do pensamento oriental de forma articulada aos adolescentes. O tratamento incluiu uma discussão sobre fatores na vida do jovem que poderiam ser impactados positivamente pelo uso ou envolvimento de abordagens conscientes (por exemplo, experiências atuais de estresse) e um link para como as abordagens conscientes poderiam ser aplicáveis ​​ou relevantes para o problema de consumo de álcool do adolescente. O objetivo final era envolver os jovens numa conversa atenciosa sobre o BAM e como o pensamento oriental e as abordagens conscientes poderiam aliviar alguns aspectos das suas experiências vividas atualmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas relacionados ao álcool
Prazo: avaliado no início do estudo e acompanhamento pós-tratamento de 3, 6 e 12 meses; Acompanhamento de 12 meses relatado
Índice Rutgers de Problemas com Álcool (RAPI) para avaliar problemas relacionados ao álcool. Valor mínimo individual = 0; valor individual máximo = 92. Pontuações mais altas significam mais problemas relacionados ao álcool.
avaliado no início do estudo e acompanhamento pós-tratamento de 3, 6 e 12 meses; Acompanhamento de 12 meses relatado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rhode Island

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01AA023658 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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