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Motivierende Interviews und Neuroimaging mit Jugendlichen (MINA)

9. November 2023 aktualisiert von: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von zwei kurzen Interventionen auf das Alkoholkonsumverhalten von Jugendlichen und jungen Erwachsenen und die damit verbundene Gehirnreaktion. Die verglichenen Interventionen sind motivierende Interviews (MI) und kurze Achtsamkeit bei Jugendlichen (BAM).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • innerhalb der angegebenen Altersspanne
  • >= 1 Komasaufen-Episode in den letzten zwei Monaten
  • Rechtshändig
  • Gute Englischkenntnisse
  • stimmen zu, für die Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten kontaktiert zu werden
  • Einverständniserklärung eines Elternteils/Erziehungsberechtigten, falls unter 18 Jahre alt
  • informierte Zustimmung/Einwilligung der teilnehmenden Jugendlichen

Ausschlusskriterien:

  • > 3 Fälle von Nicht-Nikotin- und/oder Nicht-Cannabis-Substanzkonsum im vergangenen Monat (z. B. Methamphetamin)
  • Hinweise auf eine Hirnverletzung/-krankheit oder eine neurologische Störung einschließlich Psychose
  • lebenslanger Bewusstseinsverlust >= 2 Min
  • Nicht entfernbares Metall am/im Körper oder andere Kontraindikationen für die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) (z. B. Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Interviews (MI)
Diese zufällig zugeteilte Gruppe erhält zwei 60-minütige 1:1-Sitzungen mit motivierenden Gesprächen.
Verhalten: Motivierende Interviews (MI)
Motivationsinterviews leiteten ein Gespräch über Alkoholkonsum und die persönlich erlebten Folgen problematischen Alkoholkonsums ein. In den MI-Sitzungen wurden die Geschichten der Jugendlichen rund um ihren Substanzkonsum, die Faktoren im Leben der Jugendlichen, die problematisches Trinken begünstigen (z. B. was sie am Trinken mögen), und die Folgen ihrer kürzlichen oder früheren Alkoholprobleme (z. B. Ärger) untersucht. Den Jugendlichen wurde personalisiertes Feedback dazu gegeben, wie ihre Alkoholprobleme im Vergleich zu altersentsprechenden Normen in den USA waren. Das ultimative Ziel der MI-Sitzungen bestand darin, die Jugendlichen in ein nachdenkliches Gespräch über ihre Alkoholprobleme einzubeziehen, mit dem Ziel, den eigenen inhärenten Antrieb der Jugendlichen zu stärken und zu unterstützen zur Verhaltensänderung.
Aktiver Komparator: Kurze Achtsamkeit für Jugendliche (BAM)
Diese zufällig ausgewählte Gruppe erhält zwei 60-minütige 1:1-Sitzungen mit kurzer Achtsamkeit für Jugendliche.
Verhalten: Kurze Achtsamkeit für Jugendliche (BAM)
Brief Adolescent Mindfulness leitete ein Gespräch darüber ein, was Achtsamkeit ist und wie sie für die aktuellen Erfahrungen von Jugendlichen persönlich relevant sein könnte. Durch diese manuelle Behandlung wurden Konzepte des östlichen Denkens auf eine für Jugendliche artikulierte Weise eingeführt. Die Behandlung umfasste eine Diskussion der Faktoren im Leben des Jugendlichen, die durch die Verwendung oder Anwendung achtsamer Ansätze positiv beeinflusst werden könnten (z. B. aktuelle Stresserfahrungen) und einen Link dazu, wie achtsame Ansätze auf das Alkoholproblem des Jugendlichen anwendbar oder relevant sein könnten. Das ultimative Ziel bestand darin, Jugendliche in ein nachdenkliches Gespräch über BAM zu verwickeln und darüber, wie östliches Denken und achtsame Ansätze einige Aspekte ihrer aktuellen Lebenserfahrungen entlasten könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholbedingte Probleme
Zeitfenster: beurteilt zu Studienbeginn und 3-, 6- und 12-monatige Nachuntersuchungen nach der Behandlung; 12-Monats-Follow-up berichtet
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) zur Beurteilung alkoholbedingter Probleme. Minimaler Einzelwert = 0; maximaler Einzelwert = 92. Höhere Werte bedeuten mehr alkoholbedingte Probleme.
beurteilt zu Studienbeginn und 3-, 6- und 12-monatige Nachuntersuchungen nach der Behandlung; 12-Monats-Follow-up berichtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rhode Island

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01AA023658 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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