- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03367858
Motiverende samtale og neuroimaging med unge (MINA)
9. november 2023 opdateret af: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningen af to korte interventioner på unges og unge voksnes alkoholbrugsadfærd og relateret hjernerespons.
Interventionerne, der sammenlignes, er motiverende samtaler (MI) og kort adolescent mindfulness (BAM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
204
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inden for det angivne aldersinterval
- >= 1 sidste to måneders overstadig drikkeriepisode
- højrehåndet
- dygtig til engelsk
- accepterer at blive kontaktet for de 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
- informeret samtykke fra en forælder/værge, hvis under 18 år
- informeret samtykke/samtykke fra deltagende unge
Ekskluderingskriterier:
- > 3 tilfælde af ikke-nikotin- og/eller ikke-cannabis-brug inden for de seneste måneder (f.eks. metamfetamin)
- tegn på hjerneskade/sygdom eller neurologisk lidelse inklusive psykose
- livstidstab af bevidsthed >= 2 min
- ikke-aftageligt metal på/i kroppen eller andre kontraindikationer for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) (f.eks. graviditet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI)
Denne tilfældigt tildelte gruppe modtager to 60-minutters 1:1 sessioner med motiverende interviews.
|
Motiverende interview introducerede en samtale om alkoholforbrug og de personligt oplevede konsekvenser af problemdrikning.
MI-sessionerne udforskede unges historier omkring deres stofbrug, de faktorer i unges liv, der understøtter problemdrikning (f.eks. hvad de kan lide ved at drikke) og konsekvenserne af deres seneste eller tidligere problem med at drikke (f.eks. at komme i problemer).
Unge fik personlig feedback om, hvordan deres drikkeproblemer sammenlignet med aldersmatchede normer i USA. Det ultimative mål med MI-sessionerne var at engagere unge i en tankevækkende samtale om deres alkoholproblemer med henblik på at styrke og støtte unges egen iboende drive for adfærdsændring.
|
|
Aktiv komparator: Kort adolescent mindfulness (BAM)
Denne tilfældigt tildelte gruppe modtager to 60-minutters 1:1 sessioner med kort ungdomsmindfulness.
|
Brief Adolescent Mindfulness introducerede en samtale om, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være personligt relevant for unges nuværende oplevelser.
Denne manuelle behandling introducerede begreber om østlig tankegang på en måde, der formuleredes til teenagere.
Behandlingen omfattede en diskussion af faktorer i den unges liv, der kunne påvirkes positivt af at bruge eller engagere sig i mindful tilgange (f.eks. aktuelle oplevelser af stress) og et link til, hvordan mindful tilgange kan være anvendelige eller relevante for den unges problem med at drikke.
Det ultimative mål var at engagere unge i en tankevækkende samtale om BAM og hvordan østlige tanker og mindful tilgange kunne aflaste nogle aspekter af deres nuværende levede oplevelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterede problemer
Tidsramme: vurderet ved baseline og 3-, 6- og 12-måneders efterbehandlingsopfølgninger; 12-måneders opfølgning rapporteret
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) til at vurdere alkoholrelaterede problemer.
Minimum individuel værdi = 0; maksimal individuel værdi = 92.
Højere score betyder flere alkoholrelaterede problemer.
|
vurderet ved baseline og 3-, 6- og 12-måneders efterbehandlingsopfølgninger; 12-måneders opfølgning rapporteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
21. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2017
Først opslået (Faktiske)
11. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01AA023658 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)AfsluttetMachine Intelligence i ApoteketForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet