Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale og neuroimaging med unge (MINA)

9. november 2023 opdateret af: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningen af ​​to korte interventioner på unges og unge voksnes alkoholbrugsadfærd og relateret hjernerespons. Interventionerne, der sammenlignes, er motiverende samtaler (MI) og kort adolescent mindfulness (BAM).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inden for det angivne aldersinterval
  • >= 1 sidste to måneders overstadig drikkeriepisode
  • højrehåndet
  • dygtig til engelsk
  • accepterer at blive kontaktet for de 3, 6 og 12 måneders opfølgninger
  • informeret samtykke fra en forælder/værge, hvis under 18 år
  • informeret samtykke/samtykke fra deltagende unge

Ekskluderingskriterier:

  • > 3 tilfælde af ikke-nikotin- og/eller ikke-cannabis-brug inden for de seneste måneder (f.eks. metamfetamin)
  • tegn på hjerneskade/sygdom eller neurologisk lidelse inklusive psykose
  • livstidstab af bevidsthed >= 2 min
  • ikke-aftageligt metal på/i kroppen eller andre kontraindikationer for funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) (f.eks. graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI)
Denne tilfældigt tildelte gruppe modtager to 60-minutters 1:1 sessioner med motiverende interviews.
Motiverende interview introducerede en samtale om alkoholforbrug og de personligt oplevede konsekvenser af problemdrikning. MI-sessionerne udforskede unges historier omkring deres stofbrug, de faktorer i unges liv, der understøtter problemdrikning (f.eks. hvad de kan lide ved at drikke) og konsekvenserne af deres seneste eller tidligere problem med at drikke (f.eks. at komme i problemer). Unge fik personlig feedback om, hvordan deres drikkeproblemer sammenlignet med aldersmatchede normer i USA. Det ultimative mål med MI-sessionerne var at engagere unge i en tankevækkende samtale om deres alkoholproblemer med henblik på at styrke og støtte unges egen iboende drive for adfærdsændring.
Aktiv komparator: Kort adolescent mindfulness (BAM)
Denne tilfældigt tildelte gruppe modtager to 60-minutters 1:1 sessioner med kort ungdomsmindfulness.
Brief Adolescent Mindfulness introducerede en samtale om, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være personligt relevant for unges nuværende oplevelser. Denne manuelle behandling introducerede begreber om østlig tankegang på en måde, der formuleredes til teenagere. Behandlingen omfattede en diskussion af faktorer i den unges liv, der kunne påvirkes positivt af at bruge eller engagere sig i mindful tilgange (f.eks. aktuelle oplevelser af stress) og et link til, hvordan mindful tilgange kan være anvendelige eller relevante for den unges problem med at drikke. Det ultimative mål var at engagere unge i en tankevækkende samtale om BAM og hvordan østlige tanker og mindful tilgange kunne aflaste nogle aspekter af deres nuværende levede oplevelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholrelaterede problemer
Tidsramme: vurderet ved baseline og 3-, 6- og 12-måneders efterbehandlingsopfølgninger; 12-måneders opfølgning rapporteret
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) til at vurdere alkoholrelaterede problemer. Minimum individuel værdi = 0; maksimal individuel værdi = 92. Højere score betyder flere alkoholrelaterede problemer.
vurderet ved baseline og 3-, 6- og 12-måneders efterbehandlingsopfølgninger; 12-måneders opfølgning rapporteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01AA023658 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)

Abonner