Motivációs interjúk és neuroimaging serdülőkkel (MINA)
2023. november 9. frissítette: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely két rövid beavatkozás hatását vizsgálja a serdülők és fiatal felnőttek alkoholfogyasztási viselkedésére és a kapcsolódó agyi reakciókra.
Az összehasonlított beavatkozások a motivációs interjú (MI) és a rövid serdülőkori figyelem (BAM).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a megadott korhatáron belül
- >= 1 elmúlt két hónapos mértéktelen ivási epizód
- jobbkezes
- jártas angolul
- beleegyezik abba, hogy felvegyék veled a kapcsolatot a 3, 6 és 12 hónapos nyomon követés során
- 18 éven aluli szülő/gondviselő tájékozott beleegyezése
- a részt vevő fiatalok tájékozott hozzájárulása/beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- > 3 nem nikotin és/vagy nem kannabisz szerhasználat az elmúlt hónapban (pl. metamfetamin)
- agysérülés/betegség vagy neurológiai rendellenesség, beleértve a pszichózist, bizonyítéka
- egész életen át tartó eszméletvesztés >= 2 perc
- nem eltávolítható fém a testen/testen, vagy egyéb funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) ellenjavallatok (pl. terhesség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú (MI)
Ez a véletlenszerűen kiválasztott csoport két 60 perces, 1:1 arányú motivációs interjút kap.
|
A motivációs interjú beszélgetést vezetett be az alkoholfogyasztásról és a problémás alkoholfogyasztás személyesen megtapasztalt következményeiről.
Az MI foglalkozásokon a fiatalok szerhasználati történeteit, a fiatalok életében a problémás alkoholfogyasztást támogató tényezőket (pl. mit szeretnek az ivásban), valamint a közelmúltban vagy korábbi problémás ivásuknak (pl. bajba kerülésük) következményeit tárták fel.
A fiatalok személyre szabott visszajelzést kaptak arról, hogy az ivásproblémáik hogyan viszonyulnak az Egyesült Államok életkori normáihoz. Az MI-ülések végső célja az volt, hogy a fiatalokat átgondolt beszélgetésbe vonják be az ivásproblémákról, ezzel is erősítve és támogatva a fiatalok saját késztetését. a viselkedés megváltoztatására.
|
|
Aktív összehasonlító: Brief Adolescent Mindfulness (BAM)
Ez a véletlenszerűen kiválasztott csoport két 60 perces, 1:1 arányú Brief Adolescent Mindfulness alkalmat kap.
|
A Brief Adolescent Mindfulness bevezetett egy beszélgetést arról, hogy mi az éber figyelem, és hogyan lehet személyesen releváns a serdülők jelenlegi tapasztalataihoz.
Ez a manuális kezelés a keleti gondolkodás fogalmait vezette be a serdülők számára megfogalmazott módon.
A kezelés magában foglalta azon tényezők megvitatását a fiatalok életében, amelyeket pozitívan befolyásolhat az éber megközelítések alkalmazása vagy alkalmazása (például a stressz jelenlegi tapasztalatai), valamint egy linket arra vonatkozóan, hogy a figyelmes megközelítések hogyan alkalmazhatók vagy relevánsak a serdülő problémás alkoholfogyasztásában.
A végső cél az volt, hogy a fiatalokat átgondolt beszélgetésbe vonják be a BAM-ról, és arról, hogy a keleti gondolkodás és a tudatos megközelítések hogyan tehermentesíthetik jelenlegi megélt tapasztalataik bizonyos aspektusait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohollal kapcsolatos problémák
Időkeret: kiinduláskor, valamint a kezelést követő 3, 6 és 12 hónapos nyomon követésben; 12 hónapos nyomon követésről számoltak be
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) az alkohollal kapcsolatos problémák felmérésére.
Minimális egyéni érték = 0; maximális egyedi érték = 92.
A magasabb pontszámok több alkohollal kapcsolatos problémát jelentenek.
|
kiinduláskor, valamint a kezelést követő 3, 6 és 12 hónapos nyomon követésben; 12 hónapos nyomon követésről számoltak be
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01AA023658 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .