Intervista motivazionale e neuroimaging con adolescenti (MINA)
9 novembre 2023 aggiornato da: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato volto a esaminare l'impatto di due brevi interventi sui comportamenti di consumo di alcol negli adolescenti e nei giovani adulti e sulla relativa risposta cerebrale.
Gli interventi confrontati sono il colloquio motivazionale (MI) e la breve consapevolezza adolescenziale (BAM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
204
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entro la fascia di età specificata
- >= 1 episodio di abbuffata negli ultimi due mesi
- destrorso
- Competente in inglese
- accettare di essere contattato per i follow-up a 3, 6 e 12 mesi
- consenso informato di un genitore/tutore, se minore di 18 anni
- assenso/consenso informato dei giovani partecipanti
Criteri di esclusione:
- > 3 casi nell'ultimo mese di uso di sostanze diverse dalla nicotina e/o dalla cannabis (ad es. metanfetamine)
- evidenza di lesione/malattia cerebrale o disturbo neurologico inclusa la psicosi
- perdita di coscienza per tutta la vita >= 2 min
- metallo inamovibile sul/nel corpo o altre controindicazioni per la risonanza magnetica funzionale (fMRI) (ad es. gravidanza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervista motivazionale (MI)
Questo gruppo assegnato in modo casuale riceve due sessioni 1:1 di 60 minuti di interviste motivazionali.
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Le interviste motivazionali hanno introdotto una conversazione sul consumo di alcol e sulle conseguenze vissute personalmente del problema del consumo di alcol.
Le sessioni MI hanno esplorato le storie dei giovani sul loro uso di sostanze, i fattori nella vita dei giovani che supportano il problema del consumo di alcol (ad esempio, cosa gli piace del bere) e le conseguenze del loro recente o precedente problema con l'alcol (ad esempio, finire nei guai).
Ai giovani è stato fornito un feedback personalizzato su come il loro problema con l'alcol rispetto alle norme di pari età negli Stati Uniti. L'obiettivo finale delle sessioni MI era quello di coinvolgere i giovani in una conversazione ponderata sul loro problema con l'alcol con l'obiettivo di rafforzare e supportare la spinta intrinseca dei giovani per il cambiamento del comportamento.
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Comparatore attivo: Breve consapevolezza dell'adolescente (BAM)
Questo gruppo assegnato in modo casuale riceve due sessioni 1:1 di 60 minuti di Brief Adolescent Mindfulness.
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Brief Adolescent Mindfulness ha introdotto una conversazione su cosa sia la consapevolezza e su come potrebbe essere rilevante a livello personale per le attuali esperienze degli adolescenti.
Questo trattamento manualizzato ha introdotto concetti del pensiero orientale in modo articolato agli adolescenti.
Il trattamento includeva una discussione dei fattori nella vita del giovane che potrebbero essere influenzati positivamente dall'uso o dal coinvolgimento di approcci consapevoli (ad esempio, attuali esperienze di stress) e un collegamento a come gli approcci consapevoli potrebbero essere applicabili o rilevanti per il problema del consumo di alcol dell'adolescente.
L’obiettivo finale era coinvolgere i giovani in una conversazione ponderata sul BAM e su come il pensiero orientale e gli approcci consapevoli potrebbero alleggerire alcuni aspetti delle loro attuali esperienze vissute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Problemi legati all'alcol
Lasso di tempo: valutato al basale e ai follow-up post-trattamento a 3, 6 e 12 mesi; Riportato follow-up a 12 mesi
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Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) per valutare i problemi legati all’alcol.
Valore individuale minimo = 0; valore individuale massimo = 92.
Punteggi più alti significano più problemi legati all’alcol.
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valutato al basale e ai follow-up post-trattamento a 3, 6 e 12 mesi; Riportato follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01AA023658 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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