- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03367858
Motivoiva haastattelu ja neurokuvaus nuorten kanssa (MINA)
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kahden lyhyen interventiotoimenpiteen vaikutusta nuorten ja nuorten aikuisten alkoholinkäyttökäyttäytymiseen ja siihen liittyvään aivovasteeseen.
Verrattavat interventiot ovat motivoiva haastattelu (MI) ja lyhyt nuorten mindfulness (BAM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- määritetyn ikäryhmän sisällä
- >= 1 viimeisen kahden kuukauden humalajuominen
- oikeakätinen
- taitava englanti
- suostut siihen, että sinuun otetaan yhteyttä 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa varten
- vanhemman/huoltajan tietoinen suostumus, jos hän on alle 18-vuotias
- osallistuvien nuorten tietoinen suostumus/suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- > 3 ei-nikotiinin ja/tai kannabiksen ulkopuolisen aineen (esim. metamfetamiinin) käyttöä viimeisen kuukauden aikana
- näyttöä aivovauriosta/sairaudesta tai neurologisesta häiriöstä, mukaan lukien psykoosi
- elinikäinen tajunnan menetys >= 2 min
- irrotettava metalli kehossa/vartalossa tai muut toiminnalliset magneettikuvaukset (fMRI) vasta-aiheet (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu (MI)
Tämä satunnaisesti määrätty ryhmä saa kaksi 60 minuutin 1:1 motivoivaa haastattelua.
|
Motivoiva haastattelu aloitti keskustelun alkoholin käytöstä ja juomaongelman henkilökohtaisesti kokemista seurauksista.
MI-istunnoissa tutkittiin nuorten tarinoita päihteiden käytöstä, nuorten elämän ongelmajuomista tukevia tekijöitä (esim. mistä he pitävät juomisesta) ja heidän viimeaikaisen tai aiemman juomisongelmansa seurauksia (esim.
Nuoret saivat henkilökohtaista palautetta siitä, kuinka heidän juomaongelmansa verrattuna Yhdysvaltojen iän mukaisiin normeihin. MI-istuntojen perimmäisenä tavoitteena oli saada nuoret keskustelemaan heidän juomaongelmastaan, jotta he voisivat vahvistaa ja tukea nuorten omaa luontaista tahtoa. käyttäytymisen muutokseen.
|
|
Active Comparator: Lyhyt nuorten mindfulness (BAM)
Tämä satunnaisesti määrätty ryhmä saa kaksi 60 minuutin 1:1 lyhyttä nuorten mindfulness-istuntoa.
|
Lyhyt Adolescent Mindfulness aloitti keskustelun siitä, mitä mindfulness on ja tapoja, joilla se voi olla henkilökohtaisesti merkityksellinen nuorten tämänhetkisten kokemusten kannalta.
Tämä manuaalinen käsittely esitteli itämaisen ajattelun käsitteitä nuorille artikuloidulla tavalla.
Hoito sisälsi keskustelun nuoren elämän tekijöistä, joihin tietoisten lähestymistapojen käyttäminen tai ottaminen voi vaikuttaa myönteisesti (esim. nykyiset stressikokemukset) ja linkki siihen, kuinka tietoisia lähestymistapoja voidaan soveltaa tai olla merkityksellisiä nuoren ongelmallisen juomisen kannalta.
Lopullisena tavoitteena oli saada nuoret keskustelemaan pohdiskelemaan BAM:ista ja siitä, kuinka itämainen ajattelu ja tietoiset lähestymistavat voisivat vapauttaa joitakin heidän nykyisten elämistensä näkökohtia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeisissä seurannoissa; Raportoitu 12 kuukauden seuranta
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) arvioi alkoholiin liittyviä ongelmia.
Yksittäinen vähimmäisarvo = 0; suurin yksittäinen arvo = 92.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän alkoholiin liittyviä ongelmia.
|
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeisissä seurannoissa; Raportoitu 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01AA023658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käyttö, määrittelemätön
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu (MI)
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Corey LesterNational Library of Medicine (NLM)ValmisKoneäly apteekissaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care SystemValmis
-
Richard L. Roudebush VA Medical CenterVA Connecticut Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Istituto Clinico HumanitasRekrytointiPolven nivelrikko | Artrogeeniset lihasten estotItalia
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenValmis
-
CoolTech LLCObvioHealthValmisMigreeni | Migreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssa | Episodinen migreeniYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IYhdysvallat
-
University of NebraskaPeruutettu
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis