Motiverende intervju og nevroimaging med ungdom (MINA)
9. november 2023 oppdatert av: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Dette er en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av to korte intervensjoner på alkoholbruk atferd hos ungdom og unge voksne og relatert hjernerespons.
Intervensjonene som sammenlignes er motiverende intervju (MI) og short adolescent mindfulness (BAM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
204
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innenfor den angitte aldersgruppen
- >= 1 siste to måneders overstadig drikkeepisode
- høyrehendt
- dyktig i engelsk
- godta å bli kontaktet for 3, 6 og 12 måneders oppfølging
- informert samtykke fra en forelder/foresatt, hvis under 18 år
- informert samtykke/samtykke fra deltakende ungdom
Ekskluderingskriterier:
- > 3 tilfeller av ikke-nikotin- og/eller ikke-cannabis-bruk de siste månedene (f.eks. metamfetamin)
- bevis på hjerneskade/sykdom eller nevrologisk lidelse inkludert psykose
- levetidstap av bevissthet >= 2 min
- ikke-avtakbart metall på/i kroppen, eller andre funksjonelle magnetiske resonansavbildning (fMRI) kontraindikasjoner (f.eks. graviditet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju (MI)
Denne tilfeldig tildelte gruppen mottar to 60-minutters 1:1 økter med motiverende intervjuer.
|
Motiverende intervju introduserte en samtale om alkoholbruk, og de personlig opplevde konsekvensene av problemdrikking.
MI-øktene utforsket ungdommens historier rundt deres rusmiddelbruk, faktorene i ungdommens liv som støtter problemdrikking (f.eks. hva de liker med drikking), og konsekvensene av deres nylige eller tidligere problemer med drikking (f.eks. å komme i trøbbel).
Ungdom ble gitt personlig tilbakemelding om hvordan deres drikkevaner sammenlignet med alderstilpassede normer i USA. Det endelige målet med MI-øktene var å engasjere ungdommene i en gjennomtenkt samtale om deres drikkeproblem med et øye for å styrke og støtte ungdommens egen iboende drivkraft. for atferdsendring.
|
|
Aktiv komparator: Brief Adolescent Mindfulness (BAM)
Denne tilfeldig tildelte gruppen mottar to 60-minutters 1:1 økter med Brief Adolescent Mindfulness.
|
Brief Adolescent Mindfulness introduserte en samtale om hva mindfulness er, og måter det kan være personlig relevant for unges nåværende erfaringer.
Denne manuelle behandlingen introduserte begreper om østlig tankegang på en måte artikulert til ungdom.
Behandlingen inkluderte en diskusjon av faktorer i ungdommens liv som kan bli positivt påvirket av å bruke eller engasjere oppmerksomme tilnærminger (f.eks. nåværende opplevelser av stress) og en kobling til hvordan oppmerksomme tilnærminger kan være anvendelige eller relevante for ungdommens problem med drikking.
Det endelige målet var å engasjere ungdommene i en gjennomtenkt samtale om BAM og hvordan østlige tanker og oppmerksomme tilnærminger kunne avlaste noen aspekter av deres nåværende levde erfaringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterte problemer
Tidsramme: vurdert ved baseline, og 3-, 6- og 12-måneders oppfølging etter behandling; 12 måneders oppfølging rapportert
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) for å vurdere alkoholrelaterte problemer.
Minimum individuell verdi = 0; maksimal individuell verdi = 92.
Høyere skår betyr flere alkoholrelaterte problemer.
|
vurdert ved baseline, og 3-, 6- og 12-måneders oppfølging etter behandling; 12 måneders oppfølging rapportert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01AA023658 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .