- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03367858
Motiverande intervjuer och neuroimaging med ungdomar (MINA)
9 november 2023 uppdaterad av: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av två korta interventioner på ungdomars och unga vuxnas alkoholbruksbeteenden och relaterad hjärnrespons.
Interventionerna som jämförs är motiverande intervjuer (MI) och kort adolescent mindfulness (BAM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
204
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inom det angivna åldersintervallet
- >= 1 senaste två månaders berusningsepisod
- högerhänt
- skicklig på engelska
- samtycker till att bli kontaktad för 3, 6 och 12 månaders uppföljning
- informerat samtycke från en förälder/vårdnadshavare, om under 18 år
- informerat samtycke/samtycke från deltagande ungdom
Exklusions kriterier:
- > 3 fall under de senaste månaderna av icke-nikotin- och/eller icke-cannabismissbruk (t.ex. metamfetamin)
- bevis på hjärnskada/sjukdom eller neurologisk störning inklusive psykos
- livstidsförlust av medvetande >= 2 min
- icke-borttagbar metall på/i kroppen eller andra kontraindikationer för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) (t.ex. graviditet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Motiverande intervju (MI)
Denna slumpmässigt tilldelade grupp får två 60-minuters 1:1 sessioner med motiverande intervjuer.
|
Motiverande intervjuer introducerade ett samtal om alkoholanvändning och de personligt upplevda konsekvenserna av problemdrickande.
MI-sessionerna utforskade ungdomars berättelser kring deras droganvändning, faktorerna i ungdomars liv som stödjer problem med drickande (t.ex. vad de gillar med att dricka) och konsekvenserna av deras senaste eller tidigare problem med att dricka (t.ex. att hamna i problem).
Ungdomar fick personlig feedback om hur deras problem med att dricka jämfört med åldersmatchade normer i USA. Det slutliga målet med MI-sessionerna var att engagera ungdomar i ett eftertänksamt samtal om deras problem med att dricka i syfte att stärka och stödja ungdomars egen inneboende drivkraft för beteendeförändring.
|
Aktiv komparator: Brief Adolescent Mindfulness (BAM)
Denna slumpmässigt tilldelade grupp får två 60-minuters 1:1-sessioner med kort ungdomsmindfulness.
|
Brief Adolescent Mindfulness introducerade ett samtal om vad mindfulness är och hur det kan vara personligt relevant för ungdomars nuvarande erfarenheter.
Denna manuella behandling introducerade begreppen österländskt tänkande på ett sätt som artikulerades för ungdomar.
Behandlingen inkluderade en diskussion om faktorer i ungdomens liv som kan påverkas positivt av att använda eller engagera medvetna tillvägagångssätt (t.ex. aktuella erfarenheter av stress) och en länk till hur medvetna tillvägagångssätt kan vara tillämpliga eller relevanta för ungdomens problem med att dricka.
Det slutliga målet var att engagera ungdomar i ett eftertänksamt samtal om BAM och hur österländskt tänkande och medvetna tillvägagångssätt kunde avlasta vissa aspekter av deras nuvarande upplevelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alkoholrelaterade problem
Tidsram: bedöms vid baslinjen och 3-, 6- och 12-månaders uppföljningar efter behandling; 12 månaders uppföljning rapporterad
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) för att bedöma alkoholrelaterade problem.
Minsta individuella värde = 0; maximalt individuellt värde = 92.
Högre poäng innebär fler alkoholrelaterade problem.
|
bedöms vid baslinjen och 3-, 6- och 12-månaders uppföljningar efter behandling; 12 månaders uppföljning rapporterad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Första postat (Faktisk)
11 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01AA023658 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholanvändning, ospecificerat
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på Motiverande intervju (MI)
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAvslutadAlkoholmissbruk
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
Richard L. Roudebush VA Medical CenterVA Connecticut Healthcare SystemHar inte rekryterat ännu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringKnäartros | Artrogena muskelhämningarItalien
-
Massachusetts General HospitalRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt NYHA klass II | Hjärtsvikt NYHA klass III | Hjärtsvikt NYHA klass IFörenta staterna
-
University of NebraskaIndragen