- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03367858
Wywiad motywacyjny i neuroobrazowanie z młodzieżą (MINA)
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu dwóch krótkich interwencji na zachowania związane z używaniem alkoholu przez młodzież i młodych dorosłych oraz związaną z tym reakcję mózgu.
Porównywane interwencje to wywiad motywacyjny (MI) i krótka uważność nastolatków (BAM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w określonym przedziale wiekowym
- >= 1 epizod upijania się w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- praworęczny
- biegły w języku angielskim
- wyrazić zgodę na kontakt w sprawie wizyt kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach
- świadoma zgoda rodzica/opiekuna, jeśli nie masz ukończonych 18 lat
- świadoma zgoda/zgoda uczestniczącej młodzieży
Kryteria wyłączenia:
- > 3 przypadki zażywania w ciągu ostatniego miesiąca substancji innych niż nikotyna i/lub substancji innych niż konopie indyjskie (np. metamfetamina)
- dowody uszkodzenia/choroby mózgu lub zaburzeń neurologicznych, w tym psychozy
- dożywotnia utrata przytomności >= 2 min
- nieusuwalny metal na ciele lub inne przeciwwskazania do funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) (np. ciąża)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna (MI)
Ta losowo przydzielona grupa otrzymuje dwie 60-minutowe sesje rozmów motywacyjnych 1:1.
|
Wywiad motywacyjny wprowadził rozmowę na temat spożywania alkoholu i osobiście doświadczanych konsekwencji problemowego picia.
Sesje MI dotyczyły historii młodych ludzi na temat używania przez nich substancji psychoaktywnych, czynników w życiu młodych ludzi, które sprzyjają piciu problemowemu (np. tego, co lubią w piciu) oraz konsekwencji niedawnego lub poprzedniego problemowego picia (np. wpadania w kłopoty).
Młodzież otrzymała spersonalizowaną informację zwrotną na temat tego, jak ich problematyczne picie wypada w porównaniu z normami dostosowanymi do wieku w USA. Ostatecznym celem sesji MI było wciągnięcie młodzieży w przemyślaną rozmowę na temat ich problemowego picia, z myślą o wzmocnieniu i wspieraniu wrodzonej motywacji młodych ludzi dla zmiany zachowania.
|
Aktywny komparator: Krótka uważność nastolatków (BAM)
Ta losowo przydzielona grupa otrzymuje dwie 60-minutowe sesje 1:1 Krótkiej Uważności Młodzieży.
|
Krótkie spotkanie uważności dla młodzieży wprowadziło rozmowę na temat tego, czym jest uważność i w jaki sposób może być osobiście istotna dla bieżących doświadczeń nastolatków.
To zręczne leczenie wprowadziło koncepcje myśli wschodniej w sposób przystępny dla nastolatków.
Leczenie obejmowało omówienie czynników w życiu młodzieży, na które zastosowanie uważnego podejścia lub angażowanie się w nie może mieć pozytywny wpływ (np. aktualne doświadczenia związane ze stresem) oraz powiązanie z tym, w jaki sposób uważne podejście może mieć zastosowanie lub znaczenie w przypadku problemowego picia nastolatka.
Ostatecznym celem było zaangażowanie młodzieży w przemyślaną rozmowę na temat BAM oraz tego, jak myśl wschodnia i uważne podejście mogą odciążyć niektóre aspekty ich bieżących doświadczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Problemy związane z alkoholem
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia oraz w badaniach kontrolnych 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu; Zgłoszono obserwację po 12 miesiącach
|
Indeks problemów alkoholowych Rutgersa (RAPI) służący do oceny problemów związanych z alkoholem.
Minimalna wartość indywidualna = 0; maksymalna indywidualna wartość = 92.
Wyższe wyniki oznaczają więcej problemów związanych z alkoholem.
|
oceniane na początku leczenia oraz w badaniach kontrolnych 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu; Zgłoszono obserwację po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01AA023658 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie alkoholu, nieokreślone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MI)
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Artrogenne zahamowania mięśniWłochy
-
University of NebraskaWycofane
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa IStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenZakończony
-
CoolTech LLCObvioHealthRekrutacyjnyMigrena | Migrena Bez Aury | Migrena Z Aurą | Migrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Oslo; University of Bergen; Deakin University; National Center for...ZakończonyZwolnienie lekarskieNorwegia
-
Vall d'Hebron Institute ResearchGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Vall d'Hebron; Hospital Universitario...RekrutacyjnyNiepowodzenie przeszczepu płucHiszpania
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Zakończony
-
Washington State UniversityUniversity of Miami; University of Washington; Missouri Breaks Industries Research...Jeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny | Zmiana poznawcza