Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny i neuroobrazowanie z młodzieżą (MINA)

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu dwóch krótkich interwencji na zachowania związane z używaniem alkoholu przez młodzież i młodych dorosłych oraz związaną z tym reakcję mózgu. Porównywane interwencje to wywiad motywacyjny (MI) i krótka uważność nastolatków (BAM).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w określonym przedziale wiekowym
  • >= 1 epizod upijania się w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • praworęczny
  • biegły w języku angielskim
  • wyrazić zgodę na kontakt w sprawie wizyt kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach
  • świadoma zgoda rodzica/opiekuna, jeśli nie masz ukończonych 18 lat
  • świadoma zgoda/zgoda uczestniczącej młodzieży

Kryteria wyłączenia:

  • > 3 przypadki zażywania w ciągu ostatniego miesiąca substancji innych niż nikotyna i/lub substancji innych niż konopie indyjskie (np. metamfetamina)
  • dowody uszkodzenia/choroby mózgu lub zaburzeń neurologicznych, w tym psychozy
  • dożywotnia utrata przytomności >= 2 min
  • nieusuwalny metal na ciele lub inne przeciwwskazania do funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) (np. ciąża)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna (MI)
Ta losowo przydzielona grupa otrzymuje dwie 60-minutowe sesje rozmów motywacyjnych 1:1.
Wywiad motywacyjny wprowadził rozmowę na temat spożywania alkoholu i osobiście doświadczanych konsekwencji problemowego picia. Sesje MI dotyczyły historii młodych ludzi na temat używania przez nich substancji psychoaktywnych, czynników w życiu młodych ludzi, które sprzyjają piciu problemowemu (np. tego, co lubią w piciu) oraz konsekwencji niedawnego lub poprzedniego problemowego picia (np. wpadania w kłopoty). Młodzież otrzymała spersonalizowaną informację zwrotną na temat tego, jak ich problematyczne picie wypada w porównaniu z normami dostosowanymi do wieku w USA. Ostatecznym celem sesji MI było wciągnięcie młodzieży w przemyślaną rozmowę na temat ich problemowego picia, z myślą o wzmocnieniu i wspieraniu wrodzonej motywacji młodych ludzi dla zmiany zachowania.
Aktywny komparator: Krótka uważność nastolatków (BAM)
Ta losowo przydzielona grupa otrzymuje dwie 60-minutowe sesje 1:1 Krótkiej Uważności Młodzieży.
Krótkie spotkanie uważności dla młodzieży wprowadziło rozmowę na temat tego, czym jest uważność i w jaki sposób może być osobiście istotna dla bieżących doświadczeń nastolatków. To zręczne leczenie wprowadziło koncepcje myśli wschodniej w sposób przystępny dla nastolatków. Leczenie obejmowało omówienie czynników w życiu młodzieży, na które zastosowanie uważnego podejścia lub angażowanie się w nie może mieć pozytywny wpływ (np. aktualne doświadczenia związane ze stresem) oraz powiązanie z tym, w jaki sposób uważne podejście może mieć zastosowanie lub znaczenie w przypadku problemowego picia nastolatka. Ostatecznym celem było zaangażowanie młodzieży w przemyślaną rozmowę na temat BAM oraz tego, jak myśl wschodnia i uważne podejście mogą odciążyć niektóre aspekty ich bieżących doświadczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy związane z alkoholem
Ramy czasowe: oceniane na początku leczenia oraz w badaniach kontrolnych 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu; Zgłoszono obserwację po 12 miesiącach
Indeks problemów alkoholowych Rutgersa (RAPI) służący do oceny problemów związanych z alkoholem. Minimalna wartość indywidualna = 0; maksymalna indywidualna wartość = 92. Wyższe wyniki oznaczają więcej problemów związanych z alkoholem.
oceniane na początku leczenia oraz w badaniach kontrolnych 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu; Zgłoszono obserwację po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01AA023658 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu, nieokreślone

Badania kliniczne na Rozmowa motywacyjna (MI)

3
Subskrybuj