- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03367858
Motivační rozhovory a neurozobrazování s dospívajícími (MINA)
9. listopadu 2023 aktualizováno: Sarah Feldstein Ewing, University of Rhode Island
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá dopad dvou krátkých intervencí na chování dospívajících a mladých dospělých při užívání alkoholu a související mozkovou odezvu.
Srovnávanými intervencemi jsou motivační rozhovory (MI) a krátká pozornost adolescentů (BAM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
204
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve stanoveném věkovém rozmezí
- >= 1 epizoda nadměrného pití za poslední dva měsíce
- pravák
- zběhlý v angličtině
- souhlasíte s tím, že budete kontaktováni pro sledování po 3, 6 a 12 měsících
- informovaný souhlas rodiče/opatrovníka, pokud je mladší 18 let
- informovaný souhlas/souhlas zúčastněné mládeže
Kritéria vyloučení:
- > 3 případy užívání jiných než nikotinových a/nebo konopných látek (např. metamfetaminu) za poslední měsíc
- známky poranění/nemoci mozku nebo neurologické poruchy včetně psychózy
- celoživotní ztráta vědomí >= 2 min
- neodstranitelný kov na/v těle nebo jiné kontraindikace funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) (např.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační pohovor (MI)
Tato náhodně přidělená skupina obdrží dvě 60minutové 1:1 sezení motivačního rozhovoru.
|
Motivační rozhovory zavedly rozhovor o užívání alkoholu a osobně prožitých důsledcích problémového pití.
Semináře MI zkoumaly příběhy mladých lidí o jejich užívání návykových látek, faktory v životech mládeže, které podporují problémové pití (např. co mají rádi na pití), a důsledky jejich nedávného nebo předchozího problémového pití (např. dostat se do problémů).
Mládežníkům byla poskytnuta personalizovaná zpětná vazba o tom, jak je jejich problémové pití v porovnání s normami odpovídajícími věku v USA Konečným cílem sezení MI bylo zapojit mládež do promyšlené konverzace o jejich problémovém pití s ohledem na posílení a podporu vlastního přirozeného pudu mládeže. pro změnu chování.
|
|
Aktivní komparátor: Brief Adolescent Mindfulness (BAM)
Tato náhodně přidělená skupina obdrží dvě 60minutová 1:1 sezení Brief Adolescent Mindfulness.
|
Brief Adolescent Mindfulness zavedl rozhovor o tom, co je všímavost, a způsobech, jak by mohla být osobně relevantní pro současné zkušenosti dospívajících.
Tato manuální léčba zavedla koncepty východního myšlení způsobem artikulovaným dospívajícím.
Léčba zahrnovala diskuzi o faktorech v životě mládeže, které by mohly být pozitivně ovlivněny používáním nebo zapojením všímavých přístupů (např. aktuální zkušenosti se stresem) a odkazem na to, jak mohou být pozorné přístupy použitelné nebo relevantní pro problémové pití adolescentů.
Konečným cílem bylo zapojit mladé lidi do promyšlené konverzace o BAM a o tom, jak východní myšlení a všímavé přístupy mohou uvolnit některé aspekty jejich současných prožitých zkušeností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy související s alkoholem
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3-, 6- a 12-měsíčních sledování po léčbě; Bylo hlášeno 12měsíční sledování
|
Rutgers Alcohol Problems Index (RAPI) k posouzení problémů souvisejících s alkoholem.
Minimální individuální hodnota = 0; maximální individuální hodnota = 92.
Vyšší skóre znamená více problémů souvisejících s alkoholem.
|
hodnoceno na začátku a 3-, 6- a 12-měsíčních sledování po léčbě; Bylo hlášeno 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01AA023658 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití alkoholu, blíže neurčené
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Motivační pohovor (MI)
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy