구인두 삼킴곤란의 흡인 감소를 위한 음압흡인의 활용
연구 개요
상세 설명
적절하게 협응된 삼키는 동안 구인두, 후두 및 하인두는 식도로 들어가는 입구인 인두식도분절(PES)을 준비하고 확장하는 역할을 하는 일련의 움직임을 겪습니다. 정상적인 상황에서 음식물 덩어리는 입인두에서 PES를 거쳐 식도로 안전하게 이동합니다. 머리와 목에 대한 수술 및 방사선 요법뿐만 아니라 협응 불량, 시기 미스 또는 병변 폐쇄와 같은 결함으로 인해 음식 덩어리가 식도로 안전하게 들어가지 않고 대신 기관으로 전환되는 것을 막을 수 있습니다.
중증 구인두 삼킴곤란 환자의 다수는 흡인 및 그에 따른 폐렴의 위험 없이 식사를 견딜 수 없으며 종종 분비된 타액을 안전하게 삼킬 수 없을 정도로 심각합니다. 이 환자들은 적절한 일일 영양 요구량을 얻기 위해 위루관 영양 공급관에 의존하며 흡인 및 질식을 방지하기 위해 타액을 흡입하거나 뱉어내야 합니다. 이러한 예방 조치에도 불구하고 많은 환자들이 궁극적으로 생명을 위협하는 폐렴에 시달립니다. 연구자들은 중증 구인두 삼킴곤란 환자를 대상으로 하인두에 음압 흡입을 사용하면 비디오 형광투시 삼킴 검사(VFSE) 동안 흡인량이 감소하는지 테스트할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 검사된 모든 식품 농도에 대해 Rosenbek PAS(침투 흡인 척도)가 5보다 큰 흡인의 비디오 투시 증거가 있는 환자
- 위절개관 의존성
- 기존 치료 옵션의 고갈(물리적, 의료적, 외과적 치료)
제외 기준:
- 완전한 PES 구조
- 명령을 따를 수 없음
- 현재 악성 질환
- 위루관이 없음
- 2년 미만의 암 없는 생존(해당하는 경우)
- 취약계층: 동의할 수 없는 성인, 임산부, 수감자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음압 흡입 장치
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연구에 사용될 음압 흡입 장치는 Foley 카테터입니다.
카테터는 위루 튜브 부위를 통해 배치되고 식도를 통해 역행하며 PES에서 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열망의 정도
기간: VFSE 동안, 첫 번째 볼루스 크기 투여 시작부터 VFSE 완료까지
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검증된 Rosenbek PAS(Penetration-Aspiration Scale)로 평가한 흡인 또는 후두 침투 정도. PAS 척도는 8점(1에서 8)으로, 동일하게 나타나는 간격 척도입니다.
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VFSE 동안, 첫 번째 볼루스 크기 투여 시작부터 VFSE 완료까지
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PES(Pharyngo-esophageal Segment) 개구부 크기
기간: VFSE 동안 PES는 환자가 액체 바륨 20cc를 투여하고 PES가 최대로 확장될 때 측정됩니다.
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PES(Pharyngo-esophageal Segment)는 인두와 식도 사이에 위치한 2.5~4.5cm의 고압 구역입니다.
측면에서 볼 때 정상적인 인두 식도 세그먼트 개구부 크기: 0.80 cm +/- 0.40 cm
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VFSE 동안 PES는 환자가 액체 바륨 20cc를 투여하고 PES가 최대로 확장될 때 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인두 수축률(PCR)
기간: 20cc 액체 바륨을 투여한 후 최대 수축 동안 인두 부위를 측정합니다. 휴식시 인두 영역은 1cc의 볼루스가 구강 내에 유지될 때 측정됩니다.
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인두 수축 비율: 인두 간극 압력의 척도입니다.
이는 최대 수축 동안 측두 인두 영역을 구강 내에 유지된 1cc 덩어리가 있는 영역으로 나누어 계산합니다.
영역은 제공된 화면 도구에 의해 결정됩니다.
일반 PCR: 0.14 +/- 0.28
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20cc 액체 바륨을 투여한 후 최대 수축 동안 인두 부위를 측정합니다. 휴식시 인두 영역은 1cc의 볼루스가 구강 내에 유지될 때 측정됩니다.
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구인두 통과 시간
기간: 볼루스 헤드가 후비극을 처음 통과한 시점부터 볼루스 헤드가 후두골 기저부로 들어가는 시간까지의 시간
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환자가 액체 바륨 20cc를 투여할 때 구강인두 통과 시간을 측정합니다.
정상 구인두 통과 시간: 0.42초 +/- 0.36초
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볼루스 헤드가 후비극을 처음 통과한 시점부터 볼루스 헤드가 후두골 기저부로 들어가는 시간까지의 시간
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하인두통과시간
기간: Bolus head가 vallecula를 빠져나가는 시간부터 bolus tale이 PES를 빠져나가는 시간까지의 시간
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하인두 통과 시간: 환자가 액체 바륨 20cc를 투여할 때 측정됩니다.
정상적인 하인두 통과 시간: 0.77초 +/- 0.26초
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Bolus head가 vallecula를 빠져나가는 시간부터 bolus tale이 PES를 빠져나가는 시간까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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