Utilisation de l'aspiration à pression négative pour réduire l'aspiration dans la dysphagie oropharyngée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours d'une déglutition bien coordonnée, l'oropharynx, le larynx et l'hypopharynx subissent une série de mouvements qui servent à préparer et à élargir le segment pharyngo-œsophagien (PES), qui est l'entrée dans l'œsophage. Dans des circonstances normales, un bol alimentaire est propulsé en toute sécurité de l'oropharynx, à travers le SPE et dans l'œsophage. La chirurgie et la radiothérapie dans la tête et le cou, ainsi que des déficiences telles qu'une mauvaise coordination, une mauvaise synchronisation ou des lésions obstructives peuvent empêcher le bol alimentaire d'entrer en toute sécurité dans l'œsophage et de le détourner vers la trachée.
Un certain nombre de patients atteints de dysphagie oropharyngée sévère ne peuvent tolérer aucun régime sans risquer une aspiration et une pneumonie subséquente, souvent à un degré suffisamment grave pour qu'ils ne parviennent pas à avaler en toute sécurité leur salive sécrétée. Ces patients dépendent d'une sonde d'alimentation par gastrostomie pour obtenir des besoins nutritionnels quotidiens adéquats et doivent aspirer ou recracher leur salive pour éviter l'aspiration et une sensation d'asphyxie. Malgré ces précautions, bon nombre de ces patients finissent par souffrir d'une pneumonie potentiellement mortelle. Les enquêteurs testeront si l'utilisation d'une aspiration à pression négative dans l'hypopharynx réduira la quantité d'aspiration pendant l'examen vidéo fluoroscopique de la déglutition (VFSE) chez les patients atteints de dysphagie oropharyngée sévère
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Randev Sandhu, BS
- Numéro de téléphone: 916-734-2863
- E-mail: rssandhu@ucdavis.edu
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- UC Davis Medical Center
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Contact:
- Randev Sandhu, BS
- Numéro de téléphone: 916-734-2863
- E-mail: rssandhu@ucdavis.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des preuves vidéofluoroscopiques d'aspiration avec l'échelle d'aspiration de pénétration de Rosenbek (PAS) supérieure à 5 pour toutes les consistances alimentaires testées
- Dépendance au tube de gastrostomie
- Épuisement des options de traitement conventionnelles (thérapies physiques, médicales et chirurgicales)
Critère d'exclusion:
- Rétrécissement PES complet
- Incapacité à suivre les commandes
- Maladie maligne actuelle
- Aucun tube de gastrostomie présent
- Moins de deux ans de survie sans cancer (le cas échéant)
- Populations vulnérables : adultes incapables de consentir, femmes enceintes et détenus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif d'aspiration à pression négative
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Le dispositif d'aspiration à pression négative qui sera utilisé dans l'étude sera un cathéter de Foley.
Le cathéter sera placé à travers le site du tube de gastrostomie, dirigé rétrograde à travers l'œsophage et se terminant dans le SEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'aspiration
Délai: Pendant la VFSE, du début de l'administration de la première taille de bolus jusqu'à la fin de la VFSE
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Degré d'aspiration ou de pénétration laryngée, évalué par l'échelle validée Rosenbek Penetration-Aspiration Scale (PAS). L'échelle PAS est une échelle d'intervalles à 8 points (1 à 8) d'apparence égale :
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Pendant la VFSE, du début de l'administration de la première taille de bolus jusqu'à la fin de la VFSE
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Taille d'ouverture du segment pharyngo-œsophagien (PES)
Délai: Au cours de VFSE, PES est mesuré lorsque le patient administre 20 cc de baryum liquide et le PES est distendu au maximum.
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Le segment pharyngo-œsophagien (PES) est une zone de haute pression manométrique de 2,5 à 4,5 cm située entre le pharynx et l'œsophage.
Taille normale de l'ouverture du segment pharyngo-œsophagien en vue latérale : 0,80 cm +/- 0,40 cm
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Au cours de VFSE, PES est mesuré lorsque le patient administre 20 cc de baryum liquide et le PES est distendu au maximum.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de constriction pharyngée (PCR)
Délai: La mesure de la surface pharyngée pendant la contraction maximale est effectuée après administration de 20 cc de baryum liquide. La zone pharyngée au repos est mesurée lorsqu'un bolus de 1 cc est maintenu dans la cavité buccale.
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Rapport de constriction pharyngée : est une mesure de la pression de dégagement pharyngé.
Il est calculé en divisant la zone latérale du pharynx pendant la contraction maximale par la zone avec un bolus de 1 cc maintenu dans la cavité buccale.
La zone est déterminée par l'outil à l'écran fourni.
PCR normale : 0,14 +/- 0,28
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La mesure de la surface pharyngée pendant la contraction maximale est effectuée après administration de 20 cc de baryum liquide. La zone pharyngée au repos est mesurée lorsqu'un bolus de 1 cc est maintenu dans la cavité buccale.
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Temps de transit oropharyngé
Délai: Temps entre le moment où la tête du bolus passe pour la première fois dans l'épine nasale postérieure et le moment où la tête du bolus entre dans la base de la vallécule
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Le temps de transit oropharyngé est mesuré lorsque le patient administre 20 cc de baryum liquide.
Temps de transit oropharyngé normal : 0,42 sec +/- 0,36 sec
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Temps entre le moment où la tête du bolus passe pour la première fois dans l'épine nasale postérieure et le moment où la tête du bolus entre dans la base de la vallécule
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Temps de transit hypopharyngé
Délai: Temps entre le moment où la tête de bolus sort de la vallécule et le moment où le conte de bolus sort du PES
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Temps de transit hypopharyngé : se mesure lorsque le patient administre 20 cc de baryum liquide.
Temps de transit hypopharyngé normal : 0,77 sec +/- 0,26 sec
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Temps entre le moment où la tête de bolus sort de la vallécule et le moment où le conte de bolus sort du PES
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 836211
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