中咽頭嚥下障害における誤嚥を軽減するための陰圧吸引の利用
調査の概要
詳細な説明
適切に調整された飲み込みの間に、中咽頭、喉頭、および下咽頭は、食道への入口である咽頭食道セグメント (PES) を準備および拡張するのに役立つ一連の動きを受けます。 通常の状況下では、食塊は中咽頭から PES を通り、食道に安全に推進されます。 頭頸部の外科的および放射線療法、ならびに調整不良、タイミングのずれ、障害の障害などの欠陥により、食塊が安全に食道に入り、代わりに気管に向かうことが妨げられる場合があります。
重度の口腔咽頭嚥下障害の患者の多くは、誤嚥やその後の肺炎の危険を冒さずに食事に耐えることができず、分泌された唾液を安全に飲み込むことができないほど深刻になることがよくあります. これらの患者は、適切な毎日の栄養要件を得るために胃瘻栄養チューブに依存しており、誤嚥や窒息感を防ぐために唾液を吸引または吐き出さなければなりません。 これらの予防策にもかかわらず、これらの患者の多くは最終的に生命を脅かす肺炎に苦しみます。 研究者は、重度の口腔咽頭嚥下障害患者のビデオ透視嚥下検査 (VFSE) で、下咽頭に陰圧吸引を使用することで誤嚥の量が減少するかどうかをテストします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Randev Sandhu, BS
- 電話番号：916-734-2863
- メール：rssandhu@ucdavis.edu
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- UC Davis Medical Center
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コンタクト：
- Randev Sandhu, BS
- 電話番号：916-734-2863
- メール：rssandhu@ucdavis.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -検査されたすべての食品の一貫性について、Rosenbek浸透吸引スケール（PAS）が5を超える誤嚥のビデオ透視証拠を持つ患者
- 胃瘻チューブ依存
- 従来の治療オプション（理学療法、内科療法、外科療法）の枯渇
除外基準:
- 完全なPES狭窄
- 命令に従えない
- 現在の悪性疾患
- 胃瘻チューブが存在しない
- がんのない生存期間が 2 年未満 (該当する場合)
- 脆弱な集団: 同意できない成人、妊婦、囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：負圧吸引装置
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研究で使用される陰圧吸引装置は、フォーリー カテーテルになります。
カテーテルは、胃瘻チューブ部位を通して配置され、食道を通して逆行し、PES で終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸引の程度
時間枠：VFSE 中、最初のボーラスサイズの投与開始から VFSE の完了まで
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検証済みの Rosenbek Penetration-Aspiration Scale (PAS) によって評価された誤嚥または喉頭穿通の程度。 PAS スケールは、8 ポイント (1 ～ 8) の等間隔スケールです。
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VFSE 中、最初のボーラスサイズの投与開始から VFSE の完了まで
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咽頭食道セグメント (PES) 開口部サイズ
時間枠：VFSE 中、患者が 20 cc の液体バリウムを投与し、PES が最大に膨張したときに PES が測定されます。
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Pharyngo-esophageal Segment (PES) は、咽頭と食道の間に位置する 2.5 ～ 4.5 cm のマノメトリック高圧ゾーンです。
側面図での正常な咽頭食道セグメントの開口サイズ: 0.80 cm +/- 0.40 cm
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VFSE 中、患者が 20 cc の液体バリウムを投与し、PES が最大に膨張したときに PES が測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咽頭収縮率 (PCR)
時間枠：最大収縮時の咽頭面積の測定は、液体バリウム 20 cc の投与後に行われます。安静時の咽頭面積は、1 cc ボーラスが口腔内に保持されたときに測定されます。
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Pharyngeal Constriction Ratio: 咽頭クリアランス圧の尺度です。
これは、口腔内に保持された 1 cc ボーラスの領域で、最大収縮時の咽頭外側面積を割ることによって計算されます。
領域は、提供されるオンスクリーン ツールによって決定されます。
通常の PCR: 0.14 +/- 0.28
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最大収縮時の咽頭面積の測定は、液体バリウム 20 cc の投与後に行われます。安静時の咽頭面積は、1 cc ボーラスが口腔内に保持されたときに測定されます。
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中咽頭通過時間
時間枠：食塊頭が最初に後鼻棘を通過してから食塊頭が谷底に入るまでの時間
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患者が 20 cc の液体バリウムを投与したときの口腔咽頭通過時間を測定します。
通常の中咽頭通過時間: 0.42 秒 +/- 0.36 秒
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食塊頭が最初に後鼻棘を通過してから食塊頭が谷底に入るまでの時間
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下咽頭通過時間
時間枠：ボーラスヘッドが谷から出てからボーラステールが出るまでの時間 PES
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下咽頭通過時間：患者が20ccの液体バリウムを投与したときに測定されます。
通常の下咽頭通過時間: 0.77 秒 +/- 0.26 秒
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ボーラスヘッドが谷から出てからボーラステールが出るまでの時間 PES
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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