Achham 및 Dolakha에서 지역 사회 보건 종사자들에 의한 통합 RMNCH 개입 구현: 국가 파일럿
2019년 9월 6일 업데이트: Possible
조사관은 네팔 농촌의 대략적인 인구 300,000명 내에서 묶음 생식, 산모, 신생아 및 아동 의료(RMNCH) 전달 개입의 클러스터 제어 단계적 쐐기 구현 과학 시험을 수행할 것입니다.
이 개입은 임신부터 2세까지의 "황금 1000일"에 초점을 맞춘 생식, 산모, 신생아 및 어린이 건강을 위한 5가지 증거 기반 접근 방식을 통합합니다. , 산모 및 신생아 건강 지식, 자기효능감, 사회적 지원, 산모의 비상 계획; 2) 통합 전자 의료 기록을 통해 모든 임신과 어린이에 대한 지속적인 감시 3) CHW를 통해 지역사회 기반 신생아 및 아동 질병 통합 관리(CB-IMNCI) 제공 4) 그룹 산전 및 산후 관리를 통해 임신에서 2세까지의 "황금 1000일" 동안 관리 제공을 개선하고 사망률을 줄입니다. 5) 산후 피임법을 늘리기 위한 균형 잡힌 상담.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Achham
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Sanfebagar, Achham, 네팔
- 모병
- Bayalpata Hospital
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연락하다:
- Aradhana Thapa, MPH
- 이메일: aradhana@possiblehealth.org
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수석 연구원:
- David Citrin, PhD, MPH
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연락하다:
- Santosh Dhungana, MD-GP
- 이메일: santosh@possiblehealth.org
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Dolakha
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Bhimeshwor, Dolakha, 네팔
- 모병
- Charikot Primary Health Center
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연락하다:
- Aradhana Thapa, MPH
- 이메일: aradhana@possiblehealth.org
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수석 연구원:
- David Citrin, PhD, MPH
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연락하다:
- Binod Dangal, MD-GP
- 이메일: binod@possiblehealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 15-49세의 가임기 여성;
- 15-49세의 가임기 여성; 지난 2년 내에 최근에 인도됨;
- 15-49세의 가임기 여성; 연구 기간 동안 임신 중이며 마을에 봉사하는 CHW에 의해 확인됨
- 0-2세 어린이; 최근에 분만한 산모의 자녀(상기 모집단 #2 또는 #3);
- 의료진 마을 클러스터에 서비스를 제공하는 CHW, 마을 클러스터 중 하나에 서비스를 제공하는 CHW 리더, 연구 설계, 프로그램 구현, 데이터 수집 또는 데이터 분석 프로세스에 참여하는 Nyaya Health Nepal 및 네팔 정부 직원 그리고
- 네팔의 Achham 또는 Dolakha 지구에 거주해야 합니다.
제외 기준:
위에 명시된 바와 같이 포함 기준을 충족하고 연구 등록에 동의하는 환자는 1) 환자가 연구에서 이동하는 것이 묶음 개입이 완료되기 전이고; 2) 환자는 번들 중재 중 어느 시점에서든 연구에서 제외를 요청합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 번들 RMNCH 개입
5개의 번들 개입 구성요소(1.
Community Health Worker, 2, 지속적인 감시, 3. 신생아 및 소아 질병의 CB 통합 관리, 4. 그룹 산전 및 산후 관리, 5. 균형 잡힌 산후 피임 상담) 네팔 Achham 지역의 40개 마을 클러스터에서 시행됨 지역 당국 및 연구 직원과 협력하여 네팔 Dolakha 지역의 40개 마을 클러스터(총 인구 약 300,000명 포함).
조사관은 실험군이 18개월 등록 기간 동안 약 12,000명의 여성과 자녀를 등록할 것으로 예상합니다.
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이 개입은 네팔 시골 지역에서 생식, 산모, 신생아 및 아동 건강 서비스를 제대로 활용하지 못하는 주요 동인, 즉 빈곤, 사회적 지원 부족, 부실한 출산 계획을 해결하기 위해 고안되었습니다.
조사관은 지역 사회 건강 자원 봉사자의 책임 외에도 책임, 교육 및 관리 지원을 추가한 지역 사회 의료 종사자 간부와 협력했습니다.
이 여성들은 가정에서 지역 사회 구성원을 지원하여 사회적 장벽을 식별 및 극복하고 응급 의료 요구 사항을 계획합니다.
목표는 서비스, 산모 및 신생아 건강 지식, 자기 효능감, 사회적 지원 및 어머니의 비상 계획 활용도를 높이는 것입니다.
Community Health Worker가 식별한 각 환자는 병원 기반 임상의의 완전한 진단 평가를 받고 현재 임신한 것으로 확인되거나 최근에 출산했거나 24세 미만의 자녀가 있는 경우에만 연구에 등록됩니다. 몇 달.
지속적인 감시 시스템은 전체 인구를 3개월마다 조사하고 지역 사회 보건 종사자와 3개월 간의 접점을 갖도록 합니다.
안전 분만 관리; 효과적인 신생아 소생술; 소아 설사, 영양실조 및 폐렴 관리; 외상성 및 선천성 수술 상태의 치료는 아동 사망률을 감소시킬 수 있습니다.
신생아 및 아동 질병의 지역사회 기반 통합 관리(CB-IMNCI)는 신생아 및 유아 사망률의 상당한 감소를 보여주었습니다.
Community Health Works는 CB-IMNCI를 지역사회에 대한 지속적인 치료를 위한 임상 프로토콜로 사용합니다.
제안된 모델은 세 가지 주요 방식으로 산전 및 소아과 진료를 변화시킬 것입니다. 1) 그룹 환경에서 진료를 실시하고, 2) 전문적이고 촉진된 동료 상담을 제공하고, 3) 비상 계획을 통합합니다.
그룹 설정은 유사한 문제에 직면한 여성들 사이에서 지원적인 소셜 네트워크를 만들기 위해 고안되었습니다.
현재 기준을 넘어서는 상담 기회는 상세한 비상 계획과 동료들로부터 상황에 맞는 조언을 공유하여 치료에 대한 장벽을 극복하도록 촉진할 것입니다.
이 개입은 건강을 추구하는 행동을 변화시키기 위해 여성 커뮤니티 내에서 힘을 얻습니다.
산후 피임 개선을 위한 개입에 대한 연구에 따르면 산전 관리, 분만 및 분만, 산후 관리, 유아 관리 등 생식 건강 관리의 연속체를 연결하는 전략이 단기 단독 상담 세션보다 더 효과적입니다.
중재에 통합된 구조화된 상담 모듈은 세계보건기구의 단계별 효율성 지침에 따라 인구 위원회가 개발한 대화식 피임 상담 방법인 균형 상담 전략에서 부분적으로 채택됩니다.
네팔의 임상 환경에 대한 이전 연구에서는 현대 피임 방법, 특히 균형 잡힌 상담을 사용하는 장기간 지속되는 가역 피임법의 활용이 증가한 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 출생률
기간: 3 년
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의료 전문가가 있는 의료 시설에서 출생하는 비율.
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3 년
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2세 미만 사망률
기간: 3 년
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2세 미만 사망률은 현재 연령별 사망률을 적용할 경우 특정 연도에 태어난 아동이 2세가 되기 전에 사망할 확률(1,000명당 비율로 표시)입니다.
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3 년
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산후 피임 보급률
기간: 3 년
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산후 피임 유병률은 총 기혼 가임 여성(15~49세) 중 현대 피임법을 사용하는 지난 2년 이내에 분만한 연구 인구의 기혼 가임 여성(15~49세) 수입니다. 49) 지난 2년 동안 출산한 연구 집단에서.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 방문 보장
기간: 3 개월
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총 2세 미만 아동 수 중 CHW가 매월 가정 기반 간호를 받는 2세 미만 아동의 비율(임산부 및 가임 여성의 비율로 합산).
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3 개월
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그룹 케어 콘텐츠 충실도
기간: 3 개월
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계획된 총 주제 중 다루고 완료한 주제의 비율
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3 개월
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그룹 참여
기간: 3 개월
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총 예약 참가자 중 그룹 세션을 완료한 참가자의 비율
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3 개월
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세션 완료
기간: 3 개월
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전체 적절한 그룹 세션 수 중 완료된 그룹 세션의 비율
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3 개월
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임신 초기 임신 확인
기간: 3 개월
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12주 미만에 확인된 임신의 비율
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3 개월
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산전 관리 완료
기간: 3 개월
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산전진료를 4회 이상 받았고 정부의 재정적 인센티브를 받을 수 있는 여성의 비율
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3 개월
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소아 폐렴 발병률
기간: 1 개월
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만 2세 미만 아동의 권역 지역 신규 폐렴 사례 수
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1 개월
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소아 설사 발생률
기간: 1 개월
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2세 미만 어린이의 집수 지역 설사 신규 사례 수
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1 개월
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소아 기절 유병률
기간: 1 개월
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키에 대한 길이 또는 연령에 대한 키가 WHO 아동 성장 기준 중앙값보다 2SD 미만인 2세 미만의 집권 지역 아동의 수/2세 미만의 집권 지역의 총 아동 수
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1 개월
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완전모유수유율
기간: 1 개월
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0-5개월령 영유아 중 완전모유수유를 받는 영유아 수
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1 개월
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피임의 필요성이 충족되지 않은 산후 여성의 비율
기간: 3 년
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최근 출산 후 첫 1년 이내에 현재 피임 방법을 사용하지 않거나 피임법을 사용하지 않는 동안 의도하지 않은 임신을 반복하는 가임 여성의 수/ 불임, 자궁절제술을 받았거나 폐경기에 있다고 선언한 여성을 제외한 산후 1년까지의 총 여성 수
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3 년
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피임 방법 믹스
기간: 3 개월
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현대식 피임법을 사용하는 전체 여성 수 중 각 현대식 피임법을 사용하는 여성의 비율
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3 개월
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총 개입 비용
기간: 3 년
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각 개입 구성 요소의 총 비용 합계
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3 년
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묶음 개입의 비용 효율성
기간: 3 년
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개입으로 방지된 2세 미만 사망에 대한 각 개입 구성 요소의 총 비용
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sheela Maru, MD, MPH, Possible
- 수석 연구원: Pushpa Chaudhari, MD, Ministry of Health and Population, Nepal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RMNCHnyaya
- 1DP5OD019894-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- AID-OAA-A-11-0001 (기타 보조금/기금 번호: United States Agency for International Development)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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