Achham 和 Dolakha 社区卫生工作者实施 RMNCH 综合干预：国家试点
2019年9月6日 更新者：Possible
研究人员将在尼泊尔农村大约 300,000 人中进行集群控制、阶梯式楔形实施科学试验，以捆绑生殖、孕产妇、新生儿和儿童保健 (RMNCH) 交付干预。
该干预措施整合了五种基于证据的生殖、孕产妇、新生儿和儿童健康方法，重点关注从受孕到两岁的“黄金 1000 天”：1) 以家庭护理为基础的社区卫生工作者模式，以监测和提高服务的利用率、孕产妇和新生儿健康知识、自我效能感、社会支持和母亲的应急计划； 2) 通过综合电子病历持续监测所有孕妇和儿童； 3) 通过社区卫生工作者提供基于社区的新生儿和儿童疾病综合管理 (CB-IMNCI)； 4）在从受孕到两岁的“黄金1000天”期间，进行分组产前和产后护理，以改善护理服务并降低死亡率； 5) 增加产后避孕的平衡咨询。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Achham
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Sanfebagar、Achham、尼泊尔
- 招聘中
- Bayalpata Hospital
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接触：
- Aradhana Thapa, MPH
- 邮箱：aradhana@possiblehealth.org
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首席研究员：
- David Citrin, PhD, MPH
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接触：
- Santosh Dhungana, MD-GP
- 邮箱：santosh@possiblehealth.org
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Dolakha
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Bhimeshwor、Dolakha、尼泊尔
- 招聘中
- Charikot Primary Health Center
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接触：
- Aradhana Thapa, MPH
- 邮箱：aradhana@possiblehealth.org
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首席研究员：
- David Citrin, PhD, MPH
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接触：
- Binod Dangal, MD-GP
- 邮箱：binod@possiblehealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 15-49岁的育龄女性；
- 15-49岁的育龄女性；过去两年内最近交付；
- 15-49岁的育龄女性；在研究期间积极怀孕并由服务于他们村庄的社区卫生工作者确定
- 0-2岁儿童；刚分娩的母亲的孩子（上述人口 #2 或 #3）；
- 医护人员；为村庄群服务的社区卫生工作者、为其中一个村庄群服务的社区卫生工作者领导、尼泊尔尼亚亚健康中心和参与研究设计、项目实施、数据收集或数据分析过程的尼泊尔政府雇员；和
- 必须居住在尼泊尔的 Achham 或 Dolakha 区。
排除标准：
如上所述，满足纳入标准并同意参加研究的患者将被纳入研究，除非 1) 患者在完成任何捆绑干预措施之前从研究迁移； 2) 患者在捆绑干预期间的任何时候要求排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：捆绑的 RMNCH 干预
5 种捆绑干预成分的阶梯楔形、集群控制实施科学试验 (1.
社区卫生工作者，2，持续监测，3。CB-新生儿和儿童疾病综合管理，4。集体产前和产后护理，以及 5。平衡的产后避孕咨询）在尼泊尔 Achham 区的 40 个村庄群实施与地区当局和研究人员协调，尼泊尔 Dolakha 区的 40 个村庄群（覆盖总人口约 300,000）。
研究人员预计，实验组将在 18 个月的注册期内招募大约 12,000 名妇女及其子女。
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该干预措施旨在解决尼泊尔农村地区生殖、孕产妇、新生儿和儿童健康服务利用不足的主要驱动因素，即：贫困、缺乏社会支持和不良的生育计划。
研究人员与一群社区卫生保健工作者合作，他们除了承担当地社区卫生志愿者的职责外，还增加了职责、培训和管理支持。
这些妇女在家中支持社区成员识别和克服社会障碍，并为紧急医疗保健需求制定计划。
目标是提高母亲对服务、孕产妇和新生儿健康知识、自我效能、社会支持和应急计划的利用
由社区卫生工作者确定的每位患者都将接受医院临床医生的完整诊断评估，并且只有在被确定为目前怀孕、最近分娩或有 24 岁以下孩子的情况下才会被纳入研究个月。
连续监测系统确保每三个月对全体人口进行一次调查，并与社区卫生工作者进行为期三个月的接触。
安全分娩护理；有效的新生儿复苏；儿童腹泻、营养不良和肺炎的管理；外伤和先天性手术条件的治疗可以降低儿童死亡率。
基于社区的新生儿和儿童疾病综合管理 (CB-IMNCI) 显示新生儿和早期儿童死亡率大幅降低。
社区卫生工作者将使用 CB-IMNCI 作为对社区进行持续护理的临床方案。
拟议的模型将在三个主要方面改变产前和儿科护理：1) 在团体环境中进行护理，2) 提供专家和便利的同伴咨询，以及 3) 纳入应急计划。
小组设置旨在在面临类似挑战的女性之间建立一个支持性的社交网络。
超出当前标准的咨询机会将促进详细的应急计划和分享来自同行的针对具体情况的建议，以克服获得护理的障碍。
这种干预利用妇女社区内部的力量来改变寻求健康的行为。
对改善产后避孕的干预措施的研究表明，连接生殖保健连续体的策略——产前保健、分娩和分娩、产后保健和婴儿保健——比短期的、独立的咨询课程更有效。
干预中包含的结构化咨询模块将部分改编自平衡咨询策略，这是人口委员会根据世界卫生组织的分层有效性指南开发的一种交互式避孕咨询方法。
先前在尼泊尔临床环境中进行的研究表明，现代避孕方法的采用有所增加，尤其是通过平衡咨询使用长效可逆避孕药具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机构出生率
大体时间：3年
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在有医疗保健专业人员在场的医疗机构中分娩的百分比。
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3年
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两岁以下死亡率
大体时间：3年
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2 岁以下死亡率是在特定年份出生的儿童在达到当前年龄别死亡率的情况下在两岁之前死亡的概率（表示为每 1,000 名活产婴儿的比率）。
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3年
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产后避孕普及率
大体时间：3年
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产后避孕普及率是指研究人群中过去两年分娩的已婚育龄妇女（15-49 岁）中使用现代避孕方法的已婚育龄妇女总数（15-49 岁）中使用现代避孕方法的人数。 49) 在过去两年分娩的研究人群中。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家访保险
大体时间：3个月
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每月接受社区卫生工作者家庭护理的 2 岁以下儿童占 2 岁以下儿童总数的百分比（按孕妇和育龄妇女的百分比汇总）。
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3个月
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团体护理内容保真度
大体时间：3个月
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涵盖和完成的主题占计划主题总数的百分比
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3个月
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团体参与
大体时间：3个月
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完成小组会议的参与者占预定参与者总数的百分比
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3个月
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会话完成
大体时间：3个月
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完成的小组会议占适当的小组会议总数的百分比
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3个月
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确定早孕
大体时间：3个月
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确认怀孕不足 12 周的百分比
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3个月
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产前检查完成
大体时间：3个月
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进行过 4 次或以上产前检查并有资格获得政府财政奖励的妇女占分娩妇女总数的百分比
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3个月
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小儿肺炎发病率
大体时间：1个月
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流域两岁以下儿童肺炎新发病例数/月
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1个月
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小儿腹泻发病率
大体时间：1个月
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流域两岁以下儿童腹泻新发病例数/月
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1个月
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儿童发育迟缓患病率
大体时间：1个月
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服务区两岁以下儿童身长比或年龄别身高比世卫组织儿童生长标准中位数/服务区两岁以下儿童总数低两个标准差的病例数
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1个月
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纯母乳喂养率
大体时间：1个月
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流域零五月龄纯母乳喂养婴儿数/流域零五月龄婴儿总数
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1个月
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未满足避孕需求的产后妇女百分比
大体时间：3年
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在最近一个孩子出生后的第一年内希望在接下来的 2 年内停止或推迟生育、目前未使用避孕方法或在未使用避孕方法时再次意外怀孕的育龄妇女人数/产后一年内的妇女总数，不包括宣布不孕、进行过子宫切除术或处于更年期的妇女
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3年
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避孕方法组合
大体时间：3个月
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使用每种现代避孕方法的女性占使用现代避孕方法的女性总数的百分比
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3个月
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总干预成本
大体时间：3年
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每个干预组成部分的总成本
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3年
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捆绑干预的成本效益
大体时间：3年
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每个干预组成部分的总成本超过干预避免的 2 岁以下儿童死亡
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sheela Maru, MD, MPH、Possible
- 首席研究员：Pushpa Chaudhari, MD、Ministry of Health and Population, Nepal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RMNCHnyaya
- 1DP5OD019894-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- AID-OAA-A-11-0001 (其他赠款/资助编号：United States Agency for International Development)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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