Yhteisön terveystyöntekijöiden integroidun RMNCH-intervention toteuttaminen Achhamissa ja Dolakhassa: kansallinen pilotti
perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Possible
Tutkijat suorittavat klusteriohjatun, porrastetun kiilakäyttöönoton tieteellisen kokeen niputetun lisääntymis-, äiti-, vastasyntyneiden ja lasten terveydenhuollon (RMNCH) toimitustoimenpiteestä noin 300 000 asukkaan Nepalin maaseudulla.
Tämä interventio yhdistää viisi näyttöön perustuvaa lähestymistapaa lisääntymis-, äitien-, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen keskittyen "kultaiseen 1000 päivään" hedelmöityksestä 2-vuotiaaksi: 1) Yhteisön terveystyöntekijän kotihoidon malli palvelujen käytön seuraamiseksi ja lisäämiseksi. , äitien ja vastasyntyneiden terveystieto, itsetehokkuus, sosiaalinen tuki ja hätäsuunnittelu äitien keskuudessa; 2) kaikkien raskauksien ja lasten jatkuva seuranta integroidun sähköisen sairauskertomuksen kautta; 3) vastasyntyneiden ja lapsuusiän sairauksien yhteisöpohjaisen integroidun hallinnan (CB-IMNCI) tarjoaminen CHW:n kautta; 4) Ryhmän synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen hoito hoidon tehostamiseksi ja kuolleisuuden vähentämiseksi "kultaisen 1000 päivän" aikana hedelmöittymisestä kaksivuotiaaksi; ja 5) Tasapainoinen neuvonta synnytyksen jälkeisen ehkäisyn lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Rekrytointi
- Bayalpata Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aradhana Thapa, MPH
- Sähköposti: aradhana@possiblehealth.org
-
Päätutkija:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Santosh Dhungana, MD-GP
- Sähköposti: santosh@possiblehealth.org
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Rekrytointi
- Charikot Primary Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aradhana Thapa, MPH
- Sähköposti: aradhana@possiblehealth.org
-
Päätutkija:
- David Citrin, PhD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Binod Dangal, MD-GP
- Sähköposti: binod@possiblehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisikäiset naiset 15-49;
- Lisääntymisikäiset naiset 15-49; äskettäin toimitettu viimeisen kahden vuoden aikana;
- Lisääntymisikäiset naiset 15-49; aktiivinen raskaus tutkimusjakson aikana ja kylää palvelevan CHW:n tunnistama
- 0-2-vuotiaat lapset; äskettäin synnyttäneiden äitien lapset (populaatio #2 tai #3 edellä);
- Terveydenhuollon henkilöstö; kyläklustereita palvelevat CHW:t, yhtä kyläklustereista palvelevat CHW-johtajat, Nyaya Health Nepal ja Nepalin hallituksen työntekijät, jotka osallistuvat tutkimuksen suunnitteluun, ohjelmien toteuttamiseen, tiedonkeruu- tai data-analyysiprosesseihin; ja
- Täytyy asua joko Achhamin tai Dolakhan alueella Nepalissa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat tutkimukseen ilmoittautumiseen, kuten edellä on todettu, otetaan mukaan tutkimukseen, elleivät 1) potilaat siirtyvät tutkimuksesta ennen minkään niputetun toimenpiteen suorittamista; 2) potilaat pyytävät poissulkemista tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa niputetun toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukana RMNCH-interventio
Porrastettu kiila, klusteriohjattu toteutustieteellinen kokeilu 5 niputettua interventiokomponenttia (1.
Yhteisön terveydenhuollon työntekijä, 2, jatkuva valvonta, 3. CB-integroitu vastasyntyneiden ja lasten sairauksien hallinta, 4. synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen ryhmähoito ja 5. tasapainoinen synnytyksen jälkeinen ehkäisyneuvonta) toteutettu 40 kyläklusterissa Achhamin alueella, Nepalissa ja 40 kyläklusteria Dolakhan piirissä Nepalissa (joiden kokonaisväestö on noin 300 000) yhteistyössä piirin viranomaisten ja tutkimushenkilöstön kanssa.
Tutkijat ennakoivat, että kokeelliseen osioon otetaan mukaan noin 12 000 naista ja heidän lastaan 18 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana.
|
Interventio on suunniteltu käsittelemään näitä ensisijaisia lisääntymis-, äitiys-, vastasyntyneiden ja lasten terveydenhuoltopalvelujen vajaakäytön aiheuttajia Nepalin maaseudulla, nimittäin köyhyyttä, sosiaalisen tuen puutetta ja huonoa syntymäsuunnittelua.
Tutkijat ovat työskennelleet yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden joukon kanssa, jotka ovat paikallisten terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijöiden velvollisuuksien lisäksi lisänneet vastuuta, koulutusta ja johdon tukea.
Nämä naiset tukevat yhteisön jäseniään kodeissaan sosiaalisten esteiden tunnistamisessa ja ylittämisessä sekä hätäterveydenhuollon tarpeiden suunnittelussa.
Tavoitteena on lisätä palveluiden hyödyntämistä, äitien ja vastasyntyneiden terveystietoa, itsetehokkuutta, sosiaalista tukea ja hätäsuunnittelua äitien keskuudessa.
Jokainen yhteisön terveydenhuollon työntekijän tunnistama potilas käy läpi täydellisen diagnostisen arvioinnin sairaalassa toimivien kliinikkojen toimesta, ja hänet otetaan mukaan tutkimukseen vain, jos hänen todetaan olevan raskaana, hän on äskettäin synnyttänyt tai hänellä on alle 24-vuotias lapsi. kuukaudet.
Jatkuvat seurantajärjestelmät varmistavat, että koko väestö tutkitaan kolmen kuukauden välein ja että heillä on kolmen kuukauden yhteyspiste yhteisön terveystyöntekijän kanssa.
Turvallinen toimitus hoito; tehokas vastasyntyneiden elvytys; lapsuuden ripulin, aliravitsemuksen ja keuhkokuumeen hallinta; ja traumaattisten ja synnynnäisten kirurgisten tilojen hoito voi vähentää lapsikuolleisuutta.
Yhteisöön perustuva vastasyntyneiden ja lasten sairauksien integroitu hallinta (CB-IMNCI) on osoittanut huomattavia laskuja vastasyntyneiden ja varhaisten lasten kuolleisuudessa.
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät käyttävät CB-IMNCI:tä kliinisenä protokollana jatkuvan hoidon järjestämiseen yhteisölle.
Ehdotettu malli muuttaa synnytys- ja lastenhoitoa kolmella päätavalla: 1) hoitaa hoitoa ryhmässä, 2) tarjoaa asiantuntevaa ja helpotettua vertaisohjausta ja 3) hätäsuunnittelua.
Ryhmäympäristön tarkoituksena on luoda kannustava sosiaalinen verkosto samanlaisten haasteiden edessä olevien naisten keskuudessa.
Mahdollisuus nykyistä standardia laajempaan neuvontaan edistää yksityiskohtaista hätäsuunnittelua ja tilannekohtaisten neuvojen jakamista ikäisiltä hoidon esteiden voittamiseksi.
Tämä interventio ammentaa voimaa naisten yhteisöissä muuttaa terveyttä tavoittelevaa käyttäytymistä.
Tutkimus interventioista, joilla parannetaan synnytyksen jälkeistä ehkäisyä, ehdottaa strategioita, jotka yhdistävät lisääntymisterveydenhuollon – synnytyshoidon, synnytyksen ja synnytyksen, synnytyksen jälkeisen hoidon ja pikkulasten hoidon – jatkumon – ovat tehokkaampia kuin lyhytaikaiset erilliset neuvontaistunnot.
Interventioon sisällytetty jäsennelty neuvontamoduuli mukautetaan osittain Balanced Counseling Strategysta, väestöneuvoston kehittämästä interaktiivisesta ehkäisyn neuvontamenetelmästä Maailman terveysjärjestön porrastetun tehokkuuden ohjeiden mukaisesti.
Aiemmat tutkimukset kliinisissä olosuhteissa Nepalissa ovat osoittaneet nykyaikaisten ehkäisymenetelmien lisääntyneen käytön, erityisesti pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden käytön tasapainoisen neuvonnan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Institutionaalinen syntyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Syntyneiden prosenttiosuus terveydenhuoltolaitoksessa terveydenhuollon ammattilaisen läsnä ollessa.
|
3 vuotta
|
|
Alle kaksivuotiaiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Alle 2-vuotiaiden kuolleisuusluku on todennäköisyys (ilmaistuna prosentteina 1 000 elävänä syntynyttä lasta), että tiettynä vuonna syntynyt lapsi kuolee ennen kahden vuoden ikää, jos siihen sovelletaan tämänhetkisiä ikäkohtaisia kuolleisuuslukuja.
|
3 vuotta
|
|
Synnytyksen jälkeisen ehkäisyn yleisyysaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Synnytyksen jälkeisen ehkäisyn esiintyvyys on naimisissa olevien lisääntymisikäisten naisten (15-49) lukumäärä, jotka ovat synnyttäneet viimeisen kahden vuoden aikana ja jotka käyttävät modernia ehkäisymenetelmää naimisissa olevien lisääntymisikäisten naisten kokonaismäärästä (15-49). 49) kahden viime vuoden aikana synnyttäneessä tutkimuspopulaatiossa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotikäynnin kattavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CHW:n kuukausittaista kotihoitoa saavien alle 2-vuotiaiden lasten prosenttiosuus alle 2-vuotiaiden lasten kokonaismäärästä (yhdistettynä raskaana olevien naisten ja lisääntymisikäisten naisten prosenttiosuuteen).
|
3 kuukautta
|
|
Ryhmähoidon sisällön tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käsiteltyjen ja suoritettujen aiheiden prosenttiosuus kaikista suunnitelluista aiheista
|
3 kuukautta
|
|
Ryhmään osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ryhmäistuntoja suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus kaikista suunnitelluista osallistujista
|
3 kuukautta
|
|
Istunnon päättyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valmistuneiden ryhmäistuntojen prosenttiosuus sopivasta ryhmäistuntojen kokonaismäärästä
|
3 kuukautta
|
|
Ensimmäisen kolmanneksen raskaudet tunnistettu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alle 12 viikon kuluttua havaittujen raskauksien prosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
|
Synnytyksen valmistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden naisten prosenttiosuus synnytettyjen naisten kokonaismäärästä, jotka ovat käyneet vähintään 4 synnytyshoidon käyntiä ja ovat oikeutettuja valtion taloudelliseen kannustimeen
|
3 kuukautta
|
|
Lasten keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Uusien keuhkokuumetapausten määrä vaikutusalueella alle kaksivuotiailla lapsilla/kk
|
1 kuukausi
|
|
Lasten ripulin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Uusien ripulitapausten määrä valuma-alueella alle kaksivuotiailla lapsilla/kk
|
1 kuukausi
|
|
Lasten hidastumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden lasten alle kaksivuotiaiden tapausten määrä vaikutusalueella, joiden pituus tai pituus iän mukaan on kaksi SD alle WHO:n lasten kasvustandardien mediaani / alle kaksivuotiaiden lasten kokonaismäärä vaikutusalueella
|
1 kuukausi
|
|
Ainutlaatuinen imettäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vain rintaruokinnassa olevien 0-5 kuukauden ikäisten pikkulasten määrä/valuma-alueen pikkulapset yhteensä 0-5 kuukautta
|
1 kuukausi
|
|
Prosenttiosuus synnyttäneistä naisista, joilla on tyydyttämätön ehkäisyn tarve
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden lisääntymisikäisten naisten määrä viimeisen lapsensa syntymää seuraavan ensimmäisen vuoden aikana, jotka haluavat joko keskeyttää tai lykätä synnytyksen seuraavien 2 vuoden ajaksi ja jotka eivät tällä hetkellä käytä ehkäisymenetelmää tai joilla on toistuva tahaton raskaus ilman ehkäisyä/ Naisten kokonaismäärä, jotka ovat olleet enintään vuoden synnytyksen jälkeen, pois lukien naiset, jotka ilmoittavat olevansa sairaita, joille on tehty kohdunpoisto tai ovat vaihdevuodet
|
3 vuotta
|
|
Ehkäisymenetelmien sekoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kutakin nykyaikaista ehkäisymenetelmää käyttävien naisten prosenttiosuus nykyaikaista ehkäisyä käyttävien naisten kokonaismäärästä
|
3 kuukautta
|
|
Interventiokustannukset yhteensä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kunkin interventiokomponentin kokonaiskustannukset
|
3 vuotta
|
|
Integroidun intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kunkin interventiokomponentin kokonaiskustannukset alle 2-vuotiaiden kuolemantapausten osalta, jotka interventiolla vältettiin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheela Maru, MD, MPH, Possible
- Päätutkija: Pushpa Chaudhari, MD, Ministry of Health and Population, Nepal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMNCHnyaya
- 1DP5OD019894-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- AID-OAA-A-11-0001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Agency for International Development)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .