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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03374436
스프린트 계단 오르기 "간식"이 신진대사 및 혈관 기능의 지표에 미치는 영향
2019년 9월 24일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
건강한 인간의 하루 종일 타액 인슐린 프로필
장시간 앉아 있으면 신진대사와 혈관 기능이 손상되는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 짧은 시간(약 20초)의 계단 오르기 운동 "간식"으로 장시간(9시간) 앉아 있는 것을 깨는 것이 건강한 젊은 남성 참가자와 남성 또는 인슐린 저항성의 위험이 있는 과체중/비만 여성.
추가 목적은 앉아 있거나 활동적인 조건에서 하루 종일 측정할 때 그리고 다양한 양의 탄수화물이 포함된 식단을 섭취할 때 타액 인슐린이 혈중 인슐린의 유효한 지표로 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
린 그룹 포함 기준:
금연
린 그룹 제외 기준:
당뇨병 또는 당뇨병 전증(공복 혈당이 6.0mmol/l 이상) 또는 포도당이나 인슐린 수치에 영향을 줄 수 있는 기타 만성 질환으로 진단되었습니다.
BMI가 25kg/m2 이상입니다. 포도당과 인슐린 수치에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하십시오. 계란에 알레르기가 있습니다. 흡연자 경쟁적이거나 진지한 지구력 운동선수.
과체중/비만 그룹 포함 기준:
높은 허리 둘레(남성의 경우 >102cm, 여성의 경우 >88cm)
과체중/비만 그룹 제외 기준:
당뇨병 진단을 받은 경우(공복 혈당이 7.0mmol/l 이상) 포도당과 인슐린 수치에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용한 경우 계란에 알레르기가 있는 경우. 흡연자 경쟁적이거나 진지한 지구력 운동선수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고탄수화물 좌식
참가자는 고탄수화물 식단(3끼)을 섭취하면서 9시간(화장실 사용 제외) 동안 앉아 있어야 합니다.
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3시간 간격으로 3번의 고탄수화물 식사(아침, 점심, 저녁)를 하고 참가자는 전체 9시간 개입 기간 동안 앉은 자세를 유지합니다.
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실험적: 고 탄수화물 활성
참가자는 고탄수화물 식단(3끼 식사)을 섭취하면서 9시간 동안(화장실 사용 제외) 앉아 있어야 하지만 격렬한 속도로 3개의 계단을 오르는 것을 포함하는 8개의 계단 오르기 스프린트 "간식"을 시간당 한 번씩 완료해야 합니다(~ 각 20초).
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~3시간 간격으로 세 번의 고탄수화물 식사(아침, 점심, 저녁)를 하고 참가자는 전체 9시간 개입 기간 동안 앉은 자세를 유지합니다. 등반 스프린트 "간식") 총 8회의 활성 휴식.
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활성 비교기: 저탄수화물 좌식
참가자는 저탄수화물 식단(3끼)을 섭취하면서 9시간(화장실 사용 제외) 동안 앉아 있어야 합니다.
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3시간 간격으로 3번의 저탄수화물 식사(아침, 점심, 저녁)를 하고 참가자는 전체 9시간 개입 기간 동안 앉은 자세를 유지합니다.
이 상태는 혈당과 인슐린 반응이 상대적으로 낮고 하루 종일 안정적인 상태를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 혈장 인슐린 면적
기간: 각 개입일의 9시간 동안 측정
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곡선 아래 효소 결합 면역흡착 분석 영역에 의해 측정된 혈장 인슐린 농도는 사다리꼴 규칙을 사용하여 측정됩니다.
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각 개입일의 9시간 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 타액 인슐린 면적
기간: 각 개입일의 9시간 동안 측정
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곡선 아래의 효소 결합 면역흡착 분석 영역에 의해 측정된 타액 인슐린 농도는 사다리꼴 규칙을 사용하여 측정됩니다.
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각 개입일의 9시간 동안 측정
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곡선 아래 혈장 포도당 면적
기간: 각 개입일의 9시간 동안 측정
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헥소키나제법으로 측정한 혈장 포도당 농도는 사다리꼴 법칙을 사용하여 측정합니다.
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각 개입일의 9시간 동안 측정
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곡선 아래 혈장 트리글리세리드 영역
기간: 각 개입일의 9시간 동안 측정
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곡선 아래 생화학적 분석 영역에 의해 측정된 혈장 트리글리세리드 농도는 사다리꼴 규칙을 사용하여 측정됩니다.
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각 개입일의 9시간 동안 측정
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곡선 아래 혈장 비에스테르화 지방산 영역
기간: 각 개입일의 9시간 동안 측정
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곡선 아래 생화학적 분석 영역에 의해 측정된 혈장 비에스테르화 지방산 농도는 사다리꼴 규칙을 사용하여 측정됩니다.
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각 개입일의 9시간 동안 측정
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대퇴 동맥 흐름 매개 확장
기간: 각 개입일 오전(시각 0시간)과 오후(시각 8.5시간)에 측정
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혈관 초음파로 측정한 대퇴 동맥의 유동 매개 확장
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각 개입일 오전(시각 0시간)과 오후(시각 8.5시간)에 측정
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뇌혈관 기능
기간: 각 개입일 오전(시간 0.5시간), 오후(시간 6시간) 측정
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경두개 도플러 초음파로 측정한 뇌혈관 기능
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각 개입일 오전(시간 0.5시간), 오후(시간 6시간) 측정
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인지 기능
기간: 각 개입일 오전(시간 0.5시간), 오후(시간 6시간) 측정
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Computerized Neurocognitive Assessment Software(CNS) Vital Signs 테스트 배터리로 측정한 인지 기능
|
각 개입일 오전(시간 0.5시간), 오후(시간 6시간) 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H17-01747
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청 시 개별 환자 데이터(비식별 처리됨)를 연구원과 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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