- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03374436
Inverkan av sprinttrappklättring "snacks" på markörer för ämnesomsättning och vaskulär funktion
Salivinsulinprofiler under hela dagen hos friska människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för Lean Group:
Icke-rökare
Uteslutningskriterier för Lean Group:
Diagnostiserats med diabetes eller prediabetes (fasteblodsocker mer än 6,0 mmol/l) eller något annat kroniskt tillstånd som kan påverka glukos- eller insulinnivåerna.
BMI är över 25 kg/m2 Ta mediciner som kan påverka glukos- och insulinnivåerna Allergisk mot ägg. Rökare Tävlings- eller seriös uthållighetsidrottare.
Inklusionskriterier för övervikt/fetma:
Förhöjd midjemått (>102 cm för män och >88 cm för kvinnor)
Uteslutningskriterier för övervikt/fet grupp:
Diagnostiserats med diabetes (fastande blodsocker över 7,0 mmol/l) Ta mediciner som kan påverka glukos- och insulinnivåerna Allergisk mot ägg. Rökare Tävlings- eller seriös uthållighetsidrottare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stillasittande med hög kolhydrathalt
Deltagarna kommer att sitta kvar i 9 timmar (förutom när de använder toaletten) medan de äter en kost med hög kolhydrat (3 måltider)
|
Tre kolhydratrika måltider kommer att konsumeras (frukost, lunch och middag) med ~3 timmars intervall medan deltagarna förblir sittande under hela 9 timmars interventionsperioden.
|
Experimentell: Hög-kolhydrat aktiv
Deltagarna kommer att sitta kvar i 9 timmar (förutom när de använder toaletten) medan de äter en kolhydratrik diet (3 måltider) men kommer att slutföra 8 trappklättringssprint "snacks" en gång i timmen som involverar att gå uppför 3 trappor i en kraftig takt (~ 20 sekunder vardera).
|
Tre kolhydratrika måltider kommer att intas (frukost, lunch och middag) med ~3 timmars intervall medan deltagarna förblir sittande under hela 9 timmars interventionsperioden förutom att de en gång i timmen kommer att ta sig upp tre trappor kraftigt (trappa) klättringssprint "snack") för totalt 8 aktiva pauser.
|
Aktiv komparator: Stillasittande med låg kolhydrathalt
Deltagarna kommer att sitta kvar i 9 timmar (förutom när de använder toaletten) medan de äter en lågkolhydratdiet (3 måltider)
|
Tre lågkolhydratmåltider kommer att konsumeras (frukost, lunch och middag) med ~3 timmars intervall medan deltagarna förblir sittande under hela 9 timmars interventionsperioden.
Detta tillstånd ger ett tillstånd där blodsocker- och insulinsvaren är relativt låga och stabila under hela dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmainsulinområdet under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Plasmainsulinkoncentrationen mätt med enzymkopplad immunosorbentanalysarea under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Salivinsulinområdet under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Salivinsulinkoncentrationen mätt med enzymkopplad immunosorbentanalysarea under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Plasmaglukosarea under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Plasmaglukoskoncentrationen mätt med hexokinasmetodens area under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Plasmatriglyceridarea under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Plasmatriglyceridkoncentrationen mätt med biokemisk analysarea under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Plasma icke-förestrade fettsyror område under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Koncentrationen av icke-förestrade fettsyror i plasma mätt med biokemisk analysyta under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Femoral artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: Mäts på morgonen (tid 0 timmar) och eftermiddag (tid 8,5 timmar) varje insatsdag
|
Flödesmedierad utvidgning av lårbensartären mätt med vaskulärt ultraljud
|
Mäts på morgonen (tid 0 timmar) och eftermiddag (tid 8,5 timmar) varje insatsdag
|
Cerebrovaskulär funktion
Tidsram: Mäts på morgonen (tid 0,5 timmar) och eftermiddag (tid 6 timmar) varje interventionsdag
|
Cerebrovaskulär funktion mätt med transkraniellt doppler ultraljud
|
Mäts på morgonen (tid 0,5 timmar) och eftermiddag (tid 6 timmar) varje interventionsdag
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Mäts på morgonen (tid 0,5 timmar) och eftermiddag (tid 6 timmar) varje interventionsdag
|
Kognitiv funktion mätt med datoriserad neurokognitiv bedömningsprogramvara (CNS) testbatteri för vitala tecken
|
Mäts på morgonen (tid 0,5 timmar) och eftermiddag (tid 6 timmar) varje interventionsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H17-01747
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAHar inte rekryterat ännuImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Stillasittande med hög kolhydrathalt
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringMinnesstörningar | Svårighet att hitta ordFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... och andra samarbetspartnersAvslutadPatientengagemang | Läkar-patient relationer | Läkarens roll | PatientaktiveringFörenta staterna
-
University of AgderAvslutadKunskap, attityder, praktik
-
University Hospital, AngersHar inte rekryterat ännuSimulering | Hälsokunskap, attityder, praktik | Utbildning för sjuksköterskorFrankrike
-
Medical University of SilesiaAvslutadStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringsträningPolen
-
Groupe Hospitalier du HavreAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad