Inverkan av sprinttrappklättring "snacks" på markörer för ämnesomsättning och vaskulär funktion
24 september 2019 uppdaterad av: Jonathan Little, University of British Columbia
Salivinsulinprofiler under hela dagen hos friska människor
Långvarigt sittande har visat sig försämra ämnesomsättningen och kärlfunktionen.
Det övergripande syftet med denna studie är att avgöra om att bryta upp långvarig (9 timmar) sittande med korta (~20 sekunder) trappklättringsövningar "snacks" kan förbättra markörer för metabol kontroll och vaskulär hälsa hos friska unga manliga deltagare och hos män eller kvinnor med övervikt/fetma som löper risk för insulinresistens.
Ett ytterligare syfte är att avgöra om salivinsulin kan användas som en giltig indikator på blodinsulin mätt under hela dagen under stillasittande och aktiva tillstånd och när dieter med olika mängder kolhydrater konsumeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för Lean Group:
Icke-rökare
Uteslutningskriterier för Lean Group:
Diagnostiserats med diabetes eller prediabetes (fasteblodsocker mer än 6,0 mmol/l) eller något annat kroniskt tillstånd som kan påverka glukos- eller insulinnivåerna.
BMI är över 25 kg/m2 Ta mediciner som kan påverka glukos- och insulinnivåerna Allergisk mot ägg. Rökare Tävlings- eller seriös uthållighetsidrottare.
Inklusionskriterier för övervikt/fetma:
Förhöjd midjemått (>102 cm för män och >88 cm för kvinnor)
Uteslutningskriterier för övervikt/fet grupp:
Diagnostiserats med diabetes (fastande blodsocker över 7,0 mmol/l) Ta mediciner som kan påverka glukos- och insulinnivåerna Allergisk mot ägg. Rökare Tävlings- eller seriös uthållighetsidrottare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stillasittande med hög kolhydrathalt
Deltagarna kommer att sitta kvar i 9 timmar (förutom när de använder toaletten) medan de äter en kost med hög kolhydrat (3 måltider)
|
Tre kolhydratrika måltider kommer att konsumeras (frukost, lunch och middag) med ~3 timmars intervall medan deltagarna förblir sittande under hela 9 timmars interventionsperioden.
|
|
Experimentell: Hög-kolhydrat aktiv
Deltagarna kommer att sitta kvar i 9 timmar (förutom när de använder toaletten) medan de äter en kolhydratrik diet (3 måltider) men kommer att slutföra 8 trappklättringssprint "snacks" en gång i timmen som involverar att gå uppför 3 trappor i en kraftig takt (~ 20 sekunder vardera).
|
Tre kolhydratrika måltider kommer att intas (frukost, lunch och middag) med ~3 timmars intervall medan deltagarna förblir sittande under hela 9 timmars interventionsperioden förutom att de en gång i timmen kommer att ta sig upp tre trappor kraftigt (trappa) klättringssprint "snack") för totalt 8 aktiva pauser.
|
|
Aktiv komparator: Stillasittande med låg kolhydrathalt
Deltagarna kommer att sitta kvar i 9 timmar (förutom när de använder toaletten) medan de äter en lågkolhydratdiet (3 måltider)
|
Tre lågkolhydratmåltider kommer att konsumeras (frukost, lunch och middag) med ~3 timmars intervall medan deltagarna förblir sittande under hela 9 timmars interventionsperioden.
Detta tillstånd ger ett tillstånd där blodsocker- och insulinsvaren är relativt låga och stabila under hela dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmainsulinområdet under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Plasmainsulinkoncentrationen mätt med enzymkopplad immunosorbentanalysarea under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivinsulinområdet under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Salivinsulinkoncentrationen mätt med enzymkopplad immunosorbentanalysarea under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
|
Plasmaglukosarea under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Plasmaglukoskoncentrationen mätt med hexokinasmetodens area under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
|
Plasmatriglyceridarea under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Plasmatriglyceridkoncentrationen mätt med biokemisk analysarea under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
|
Plasma icke-förestrade fettsyror område under kurvan
Tidsram: Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
Koncentrationen av icke-förestrade fettsyror i plasma mätt med biokemisk analysyta under kurvan kommer att mätas med hjälp av trapetsregeln.
|
Uppmätt under 9 timmar av varje interventionsdag
|
|
Femoral artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: Mäts på morgonen (tid 0 timmar) och eftermiddag (tid 8,5 timmar) varje insatsdag
|
Flödesmedierad utvidgning av lårbensartären mätt med vaskulärt ultraljud
|
Mäts på morgonen (tid 0 timmar) och eftermiddag (tid 8,5 timmar) varje insatsdag
|
|
Cerebrovaskulär funktion
Tidsram: Mäts på morgonen (tid 0,5 timmar) och eftermiddag (tid 6 timmar) varje interventionsdag
|
Cerebrovaskulär funktion mätt med transkraniellt doppler ultraljud
|
Mäts på morgonen (tid 0,5 timmar) och eftermiddag (tid 6 timmar) varje interventionsdag
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Mäts på morgonen (tid 0,5 timmar) och eftermiddag (tid 6 timmar) varje interventionsdag
|
Kognitiv funktion mätt med datoriserad neurokognitiv bedömningsprogramvara (CNS) testbatteri för vitala tecken
|
Mäts på morgonen (tid 0,5 timmar) och eftermiddag (tid 6 timmar) varje interventionsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Första postat (Faktisk)
15 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H17-01747
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela individuella patientuppgifter (avidentifierade) med forskare på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .