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Impatto degli "spuntini" di arrampicata su scale Sprint sui marcatori del metabolismo e della funzione vascolare

24 settembre 2019 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia

Profili di insulina salivare durante il giorno in esseri umani sani

È stato dimostrato che stare seduti a lungo compromette il metabolismo e la funzione vascolare. Lo scopo generale di questo studio è determinare se la rottura prolungata (9 ore) della seduta con brevi (~ 20 secondi) esercizi di salita delle scale può migliorare i marcatori del controllo metabolico e della salute vascolare nei giovani partecipanti maschi sani e nei maschi o donne in sovrappeso/obesità a rischio di insulino-resistenza. Un ulteriore scopo è determinare se l'insulina della saliva può essere utilizzata come un valido indicatore dell'insulina nel sangue quando misurata durante il giorno in condizioni sedentarie e attive e quando vengono consumate diete con diverse quantità di carboidrati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del gruppo snello:

Non fumatore

Criteri di esclusione del gruppo snello:

Diagnosi di diabete o prediabete (glicemia a digiuno superiore a 6,0 mmol/l) o qualsiasi altra condizione cronica che possa influire sui livelli di glucosio o di insulina.

L'IMC è superiore a 25 kg/m2 Assumere farmaci che possono influire sui livelli di glucosio e insulina Allergia alle uova. Fumatore Atleta di resistenza competitivo o serio.

Criteri di inclusione del gruppo sovrappeso/obesi:

Circonferenza vita elevata (>102 cm per uomo e >88 cm per donna)

Criteri di esclusione del gruppo sovrappeso/obesi:

Con diagnosi di diabete (glicemia a digiuno superiore a 7,0 mmol/l) Assumere farmaci che possono influenzare i livelli di glucosio e insulina Allergia alle uova. Fumatore Atleta di resistenza competitivo o serio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sedentario ad alto contenuto di carboidrati
I partecipanti rimarranno seduti per 9 ore (ad eccezione dell'uso del bagno) mentre consumano una dieta ricca di carboidrati (3 pasti)
Comportamentale: Sedentario ad alto contenuto di carboidrati
Verranno consumati tre pasti ricchi di carboidrati (colazione, pranzo e cena) a intervalli di circa 3 ore mentre i partecipanti rimarranno in posizione seduta per l'intero periodo di intervento di 9 ore.
Sperimentale: Attivo ad alto contenuto di carboidrati
I partecipanti rimarranno seduti per 9 ore (ad eccezione dell'uso del bagno) mentre consumano una dieta ricca di carboidrati (3 pasti) ma completeranno 8 "spuntini" di sprint di salita delle scale una volta all'ora che comportano l'ascesa di 3 rampe di scale a un ritmo vigoroso (~ 20 secondi ciascuno).
Comportamentale: Attivo ad alto contenuto di carboidrati
Verranno consumati tre pasti ad alto contenuto di carboidrati (colazione, pranzo e cena) a intervalli di circa 3 ore mentre i partecipanti rimarranno in posizione seduta per l'intero periodo di intervento di 9 ore, tranne che una volta ogni ora saliranno vigorosamente tre rampe di scale (scale sprint di arrampicata "merenda") per un totale di 8 pause attive.
Comparatore attivo: Sedentario a basso contenuto di carboidrati
I partecipanti rimarranno seduti per 9 ore (eccetto per l'uso del bagno) mentre consumano una dieta a basso contenuto di carboidrati (3 pasti)
Comportamentale: Sedentario a basso contenuto di carboidrati
Verranno consumati tre pasti a basso contenuto di carboidrati (colazione, pranzo e cena) a intervalli di circa 3 ore mentre i partecipanti rimarranno in posizione seduta per l'intero periodo di intervento di 9 ore. Questa condizione fornirà una condizione in cui le risposte glicemiche e insuliniche sono relativamente basse e stabili per tutto il giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area dell'insulina plasmatica sotto la curva
Lasso di tempo: Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento
La concentrazione plasmatica di insulina misurata dall'area sotto la curva del dosaggio dell'immunosorbente legato all'enzima sarà misurata utilizzando la regola trapezoidale.
Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area dell'insulina salivare sotto la curva
Lasso di tempo: Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento
La concentrazione di insulina nella saliva misurata dall'area del saggio immunosorbente legato all'enzima sotto la curva sarà misurata utilizzando la regola trapezoidale.
Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento
Area del glucosio plasmatico sotto la curva
Lasso di tempo: Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento
La concentrazione plasmatica di glucosio misurata con il metodo dell'esochinasi nell'area sotto la curva sarà misurata utilizzando la regola trapezoidale.
Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento
Area dei trigliceridi plasmatici sotto la curva
Lasso di tempo: Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento
La concentrazione plasmatica di trigliceridi misurata dall'area del test biochimico sotto la curva sarà misurata utilizzando la regola trapezoidale.
Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento
Area degli acidi grassi plasmatici non esterificati sotto la curva
Lasso di tempo: Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento
La concentrazione plasmatica di acidi grassi non esterificati misurata mediante analisi biochimica dell'area sotto la curva sarà misurata utilizzando la regola trapezoidale.
Misurato su 9 ore di ogni giorno di intervento
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria femorale
Lasso di tempo: Misurato al mattino (tempo 0 ore) e al pomeriggio (tempo 8,5 ore) ogni giorno di intervento
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria femorale misurata mediante ecografia vascolare
Misurato al mattino (tempo 0 ore) e al pomeriggio (tempo 8,5 ore) ogni giorno di intervento
Funzione cerebrovascolare
Lasso di tempo: Misurato al mattino (tempo 0,5 ore) e al pomeriggio (tempo 6 ore) ogni giorno di intervento
Funzione cerebrovascolare misurata mediante ecografia doppler transcranica
Misurato al mattino (tempo 0,5 ore) e al pomeriggio (tempo 6 ore) ogni giorno di intervento
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Misurato al mattino (tempo 0,5 ore) e al pomeriggio (tempo 6 ore) ogni giorno di intervento
Funzione cognitiva misurata dalla batteria di test dei segni vitali del software di valutazione neurocognitiva computerizzata (CNS).
Misurato al mattino (tempo 0,5 ore) e al pomeriggio (tempo 6 ore) ogni giorno di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Mitacs
CoreHealth Technologies Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H17-01747

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati dei singoli pazienti (anonimizzati) con i ricercatori su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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