Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av "snacks" av sprinttrapper på markører for metabolisme og vaskulær funksjon

24. september 2019 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia

Spyttinsulinprofiler gjennom dagen hos friske mennesker

Langvarig sitting har vist seg å svekke stoffskiftet og vaskulær funksjon. Det overordnede formålet med denne studien er å finne ut om det å bryte opp langvarig (9 timer) sittende med korte (~20 sekunder) "snacks" ved trappeklatring kan forbedre markører for metabolsk kontroll og vaskulær helse hos friske unge mannlige deltakere og hos menn eller kvinner med overvekt/fedme som er utsatt for insulinresistens. Et tilleggsformål er å finne ut om spyttinsulin kan brukes som en gyldig indikator på blodinsulin når det måles gjennom dagen under stillesittende og aktive forhold og når dietter med forskjellige mengder karbohydrater inntas.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for Lean Group:

Ikke-røyk

Ekskluderingskriterier for Lean Group:

Diagnostisert med diabetes eller prediabetes (fastende blodsukker over 6,0 mmol/l) eller enhver annen kronisk tilstand som kan påvirke glukose- eller insulinnivået.

BMI er over 25 kg/m2 Ta medisiner som kan påvirke glukose- og insulinnivået Allergisk mot egg. Røyker Konkurransedyktig eller seriøs utholdenhetsutøver.

Inkluderingskriterier for overvektig/fedmegruppe:

Forhøyet midjeomkrets (>102 cm for menn og >88 cm for kvinner)

Ekskluderingskriterier for overvektig/fedme gruppe:

Diagnostisert med diabetes (fastende blodsukker over 7,0 mmol/l) Ta medisiner som kan påvirke glukose- og insulinnivået Allergisk mot egg. Røyker Konkurransedyktig eller seriøs utholdenhetsutøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stillesittende med høyt karbohydratinnhold
Deltakerne blir sittende i 9 timer (bortsett fra å bruke toalettet) mens de spiser en høykarbohydrat diett (3 måltider)
Atferdsmessig: Stillesittende med høyt karbohydratinnhold
Tre karbohydratrike måltider vil bli inntatt (frokost, lunsj og middag) med ~3 timers intervaller mens deltakerne forblir sittende i hele 9 timers intervensjonsperiode.
Eksperimentell: Høy-karbohydrat aktiv
Deltakerne vil bli sittende i 9 timer (bortsett fra å bruke toalettet) mens de spiser en høykarbohydratdiett (3 måltider), men vil fullføre 8 trapper med sprint "snacks" en gang i timen som involverer oppstigning 3 trapper i et kraftig tempo (~ 20 sekunder hver).
Atferdsmessig: Høy-karbohydrat aktiv
Tre karbohydratrike måltider vil bli inntatt (frokost, lunsj og middag) med ~3 timers intervaller mens deltakerne blir sittende i hele 9 timers intervensjonsperioden, bortsett fra at en gang hver time vil de gå kraftig opp tre trapper (trapper) klatresprint "snack") for totalt 8 aktive pauser.
Aktiv komparator: Stillesittende lavkarbohydrater
Deltakerne blir sittende i 9 timer (bortsett fra å bruke toalettet) mens de spiser en lavkarbo-diett (3 måltider)
Atferdsmessig: Stillesittende lavkarbohydrater
Tre lavkarbomåltider vil bli inntatt (frokost, lunsj og middag) med ~3 timers intervaller mens deltakerne forblir sittende i hele 9 timers intervensjonsperiode. Denne tilstanden vil gi en tilstand hvor blodsukker- og insulinresponsene er relativt lave og stabile gjennom dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmainsulinområdet under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag
Plasmainsulinkonsentrasjonen målt ved enzymbundet immunosorbentanalyseområde under kurven vil bli målt ved hjelp av trapesregelen.
Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt insulin området under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag
Spyttinsulinkonsentrasjonen målt ved enzymbundet immunosorbentanalyseområde under kurven vil bli målt ved hjelp av trapesregelen.
Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag
Plasmaglukoseområde under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag
Plasmaglukosekonsentrasjonen målt med heksokinasemetodeområdet under kurven vil bli målt ved hjelp av trapesregelen.
Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag
Plasma triglyseridområde under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag
Plasmatriglyseridkonsentrasjonen målt ved biokjemisk analyseareal under kurven vil bli målt ved bruk av trapesregelen.
Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag
Plasma ikke-forestrede fettsyrer område under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag
Konsentrasjonen av ikke-forestrede fettsyrer i plasma målt ved biokjemisk analyseareal under kurven vil bli målt ved hjelp av trapesregelen.
Målt over 9 timer av hver intervensjonsdag
Femoral arterie strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Målt om morgenen (tid 0 timer) og ettermiddag (tid 8,5 timer) hver intervensjonsdag
Strømningsmediert dilatasjon av femoral arterie målt ved vaskulær ultralyd
Målt om morgenen (tid 0 timer) og ettermiddag (tid 8,5 timer) hver intervensjonsdag
Cerebrovaskulær funksjon
Tidsramme: Målt om morgenen (tid 0,5 timer) og ettermiddag (tid 6 timer) hver intervensjonsdag
Cerebrovaskulær funksjon målt ved transkraniell doppler ultralyd
Målt om morgenen (tid 0,5 timer) og ettermiddag (tid 6 timer) hver intervensjonsdag
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Målt om morgenen (tid 0,5 timer) og ettermiddag (tid 6 timer) hver intervensjonsdag
Kognitiv funksjon målt ved hjelp av Computerized Neurocognitive Assessment Software (CNS) Vital Signs testbatteri
Målt om morgenen (tid 0,5 timer) og ettermiddag (tid 6 timer) hver intervensjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Mitacs
CoreHealth Technologies Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H17-01747

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele individuelle pasientdata (avidentifisert) med forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stillesittende med høyt karbohydratinnhold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere