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Impacto de "Lanches" de Subida de Escada Sprint em Marcadores de Metabolismo e Função Vascular

24 de setembro de 2019 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia

Perfis de insulina salivar ao longo do dia em humanos saudáveis

Foi demonstrado que ficar sentado por muito tempo prejudica o metabolismo e a função vascular. O objetivo geral deste estudo é determinar se a quebra prolongada (9 horas) de sentar com breves (~ 20 segundos) "lanches" do exercício de subir escadas pode melhorar os marcadores de controle metabólico e saúde vascular em participantes jovens saudáveis ​​do sexo masculino e em homens ou mulheres com sobrepeso/obesidade que correm risco de resistência à insulina. Um objetivo adicional é determinar se a insulina salivar pode ser usada como um indicador válido de insulina sanguínea quando medida ao longo do dia em condições sedentárias e ativas e quando são consumidas dietas com diferentes quantidades de carboidratos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão do Lean Group:

Não fumante

Critérios de Exclusão do Lean Group:

Diagnosticado com diabetes ou pré-diabetes (açúcar no sangue em jejum superior a 6,0 mmol/l) ou qualquer outra condição crônica que possa afetar os níveis de glicose ou insulina.

O IMC é superior a 25 kg/m2. Toma medicamentos que podem afetar os níveis de glicose e insulina. Alérgico a ovos. Fumante Competidor ou atleta de resistência sério.

Critérios de inclusão do grupo com sobrepeso/obesidade:

Circunferência da cintura elevada (>102 cm para homens e >88 cm para mulheres)

Critérios de exclusão de grupo com sobrepeso/obesidade:

Diagnosticado com diabetes (açúcar no sangue em jejum superior a 7,0 mmol/l) Toma medicamentos que podem afetar os níveis de glicose e insulina Alérgico a ovos. Fumante Competidor ou atleta de resistência sério.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sedentário com alto teor de carboidratos
Os participantes permanecerão sentados por 9 horas (exceto para usar o banheiro) enquanto consomem uma dieta rica em carboidratos (3 refeições)
Comportamental: Sedentário com alto teor de carboidratos
Três refeições ricas em carboidratos serão consumidas (café da manhã, almoço e jantar) em intervalos de aproximadamente 3 horas, enquanto os participantes permanecem sentados durante todo o período de intervenção de 9 horas.
Experimental: Alto teor de carboidratos ativos
Os participantes permanecerão sentados por 9 horas (exceto para usar o banheiro) enquanto consomem uma dieta rica em carboidratos (3 refeições), mas completarão 8 "lanches" de sprint de subida de escada uma vez por hora, envolvendo a subida de 3 lances de escadas em um ritmo vigoroso (~ 20 segundos cada).
Comportamental: Alto teor de carboidratos ativos
Três refeições ricas em carboidratos serão consumidas (café da manhã, almoço e jantar) em intervalos de aproximadamente 3 horas, enquanto os participantes permanecerão na posição sentada durante todo o período de intervenção de 9 horas, exceto que uma vez a cada hora eles subirão três lances de escada vigorosamente (escada sprint de escalada "lanche") para um total de 8 pausas ativas.
Comparador Ativo: Sedentário com baixo teor de carboidratos
Os participantes permanecerão sentados por 9 horas (exceto para usar o banheiro) enquanto consomem uma dieta pobre em carboidratos (3 refeições)
Comportamental: Sedentário com baixo teor de carboidratos
Três refeições com baixo teor de carboidratos serão consumidas (café da manhã, almoço e jantar) em intervalos de aproximadamente 3 horas, enquanto os participantes permanecem sentados durante todo o período de intervenção de 9 horas. Essa condição fornecerá uma condição em que as respostas de glicose e insulina no sangue são relativamente baixas e estáveis ​​ao longo do dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de insulina plasmática sob a curva
Prazo: Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção
A concentração plasmática de insulina medida pela área do ensaio imunoenzimático sob a curva será medida usando a regra trapezoidal.
Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de insulina salivar sob a curva
Prazo: Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção
A concentração de insulina na saliva medida pela área do ensaio imunossorvente ligado à enzima sob a curva será medida usando a regra trapezoidal.
Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção
Área de glicose plasmática sob a curva
Prazo: Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção
A concentração plasmática de glicose medida pelo método da hexoquinase, a área sob a curva será medida usando a regra trapezoidal.
Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção
Área de triglicerídeos plasmáticos sob a curva
Prazo: Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção
A concentração plasmática de triglicerídeos medida pela área de ensaio bioquímico sob a curva será medida usando a regra trapezoidal.
Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção
Área de ácidos graxos não esterificados plasmáticos sob a curva
Prazo: Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção
A concentração plasmática de ácidos graxos não esterificados medida pela área de ensaio bioquímico sob a curva será medida usando a regra trapezoidal.
Medido ao longo de 9 horas de cada dia de intervenção
Dilatação mediada por fluxo da artéria femoral
Prazo: Medido pela manhã (tempo 0 horas) e à tarde (tempo 8,5 horas) em cada dia de intervenção
Dilatação mediada por fluxo da artéria femoral medida por ultrassom vascular
Medido pela manhã (tempo 0 horas) e à tarde (tempo 8,5 horas) em cada dia de intervenção
Função cerebrovascular
Prazo: Medido pela manhã (tempo 0,5 horas) e à tarde (tempo 6 horas) em cada dia de intervenção
Função cerebrovascular medida por ultrassom Doppler transcraniano
Medido pela manhã (tempo 0,5 horas) e à tarde (tempo 6 horas) em cada dia de intervenção
Função cognitiva
Prazo: Medido pela manhã (tempo 0,5 horas) e à tarde (tempo 6 horas) em cada dia de intervenção
Função cognitiva medida pela bateria de teste de sinais vitais do software de avaliação neurocognitiva computadorizada (CNS)
Medido pela manhã (tempo 0,5 horas) e à tarde (tempo 6 horas) em cada dia de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Mitacs
CoreHealth Technologies Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H17-01747

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilharemos dados individuais de pacientes (sem identificação) com pesquisadores mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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