- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03374436
Sprintin portaiden kiipeämisen "välipalan" vaikutus aineenvaihdunnan ja verisuonten toiminnan merkkiaineisiin
Sylki-insuliiniprofiilit koko päivän terveillä ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
- University of British Columbia Okanagan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Lean-ryhmän osallistumiskriteerit:
Savuttomia
Lean-ryhmän poissulkemiskriteerit:
Diagnoosin diabetes tai esidiabetes (paastoverensokeri yli 6,0 mmol/l) tai mikä tahansa muu krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa glukoosi- tai insuliinitasoihin.
BMI on yli 25 kg/m2 Ota lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- ja insuliinitasoihin. Allerginen munalle. Tupakoitsija Kilpaileva tai vakava kestävyysurheilija.
Ylipainoisten/lihavien ryhmän osallistumiskriteerit:
Korotettu vyötärön ympärysmitta (>102 cm miehillä ja >88 cm naisilla)
Ylipainoisten/lihavien ryhmien poissulkemiskriteerit:
Diabetes (paastoverensokeri yli 7,0 mmol/l) Ota lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- ja insuliinitasoihin. Allerginen munalle. Tupakoitsija Kilpaileva tai vakava kestävyysurheilija.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiilihydraattinen Istuminen
Osallistujat istuvat 9 tuntia (paitsi vessan käyttöä) nauttien korkeahiilihydraattista ruokavaliota (3 ateriaa)
|
Kolme korkeahiilihydraattista ateriaa syödään (aamiainen, lounas ja päivällinen) ~3 tunnin välein osallistujien pysyessä istuma-asennossa koko 9 tunnin interventiojakson ajan.
|
|
Kokeellinen: Korkea-hiilihydraattinen aktiivinen
Osallistujat istuvat 9 tuntia (paitsi wc:n käyttöä) nauttien korkeahiilihydraattista ruokavaliota (3 ateriaa), mutta suorittavat 8 portaiden kiipeilysprintin "välipalaa" kerran tunnissa, joihin sisältyy 3 portaiden nousua voimakkaalla tahdilla (~ 20 sekuntia kukin).
|
Kolme korkeahiilihydraattista ateriaa syödään (aamiainen, lounas ja päivällinen) noin 3 tunnin välein osallistujien pysyessä istuma-asennossa koko 9 tunnin interventiojakson ajan, paitsi että kerran tunnissa he nousevat kolmea portaikkoa voimakkaasti (portaat). kiipeilysprintti "välipala") yhteensä 8 aktiivista taukoa.
|
|
Active Comparator: Vähähiilihydraattinen Istuminen
Osallistujat istuvat 9 tuntia (paitsi wc:n käyttöä) ja nauttivat vähähiilihydraattista ruokavaliota (3 ateriaa)
|
Kolme vähähiilihydraattista ateriaa syödään (aamiainen, lounas ja päivällinen) ~3 tunnin välein osallistujien pysyessä istuma-asennossa koko 9 tunnin interventiojakson ajan.
Tämä tila tarjoaa tilan, jossa verensokeri- ja insuliinivasteet ovat suhteellisen alhaiset ja vakaat koko päivän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman insuliinialue käyrän alla
Aikaikkuna: Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
Plasman insuliinikonsentraatio, joka mitataan entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen pinta-alalla käyrän alla, mitataan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen insuliinialue käyrän alla
Aikaikkuna: Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
Entsyymi-immunosorbenttimäärityksen käyrän alla olevalla alueella mitattu syljen insuliinipitoisuus mitataan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
|
Plasman glukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
Heksokinaasimenetelmällä mitattu plasman glukoosipitoisuus käyrän alla oleva pinta-ala mitataan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
|
Plasman triglyseridialue käyrän alla
Aikaikkuna: Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
Plasman triglyseridipitoisuus, joka mitataan biokemiallisen määritysalueen käyrän alla, mitataan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
|
Plasman esteröimättömät rasvahapot käyrän alla
Aikaikkuna: Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
Plasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuus, joka mitataan biokemiallisen määritysalueen käyrän alla, mitataan käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Mitattu kunkin interventiopäivän 9 tunnin ajalta
|
|
Reisivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Mitattu aamulla (aika 0 tuntia) ja iltapäivällä (aika 8,5 tuntia) jokaisena interventiopäivänä
|
Flow-välitteinen reisivaltimon laajeneminen mitattuna verisuonten ultraäänellä
|
Mitattu aamulla (aika 0 tuntia) ja iltapäivällä (aika 8,5 tuntia) jokaisena interventiopäivänä
|
|
Aivoverenkierron toiminta
Aikaikkuna: Mitattu aamulla (aika 0,5 tuntia) ja iltapäivällä (aika 6 tuntia) jokaisena interventiopäivänä
|
Aivoverenkierron toiminta mitattuna transkraniaalisella doppler-ultraäänellä
|
Mitattu aamulla (aika 0,5 tuntia) ja iltapäivällä (aika 6 tuntia) jokaisena interventiopäivänä
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Mitattu aamulla (aika 0,5 tuntia) ja iltapäivällä (aika 6 tuntia) jokaisena interventiopäivänä
|
Kognitiiviset toiminnot mitattu tietokoneistetun neurokognitiivisen arviointiohjelmiston (CNS) elintoimintojen testiparistolla
|
Mitattu aamulla (aika 0,5 tuntia) ja iltapäivällä (aika 6 tuntia) jokaisena interventiopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-01747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattinen Istuminen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Nutricia UK LtdValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterValmisMuistihäiriöt | Sanojen etsintävaikeusYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... ja muut yhteistyökumppanitValmisPotilaan sitoutuminen | Lääkärin ja potilassuhteet | Lääkärin rooli | Potilaan aktivointiYhdysvallat
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
University of RochesterPeruutettu
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalValmisHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Charles University, Czech RepublicEi vielä rekrytointiaEnnenaikainen vauva | High Flow Nenäkanyyli | IlmanvaihtohoitoTšekin tasavalta