Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Sprint Traplopen "Snacks" op Markers van Metabolisme en Vasculaire Functie

24 september 2019 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia

Speekselinsulineprofielen gedurende de dag bij gezonde mensen

Van langdurig zitten is aangetoond dat het de stofwisseling en vasculaire functie aantast. Het algemene doel van deze studie is om te bepalen of het onderbreken van langdurig (9 uur) zitten met korte (~20 seconden) traplopen "snacks" markers van metabolische controle en vasculaire gezondheid kan verbeteren bij gezonde jonge mannelijke deelnemers en bij mannen of vrouwen. vrouwen met overgewicht/obesitas die het risico lopen op insulineresistentie. Een bijkomend doel is om te bepalen of speekselinsuline kan worden gebruikt als een geldige indicator van bloedinsuline wanneer het gedurende de dag wordt gemeten in sedentaire en actieve omstandigheden en wanneer diëten met verschillende hoeveelheden koolhydraten worden geconsumeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor Lean Group-opname:

Niet roken

Criteria voor uitsluiting van Lean Group:

Gediagnosticeerd met diabetes of prediabetes (nuchtere bloedsuikerspiegel hoger dan 6,0 mmol/l) of een andere chronische aandoening die van invloed kan zijn op de glucose- of insulinespiegels.

BMI is meer dan 25 kg/m2 Neem medicijnen die de glucose- en insulinewaarden kunnen beïnvloeden Allergisch voor eieren. Roker Competitieve of serieuze duursporter.

Criteria voor opname in de groep met overgewicht/obesitas:

Verhoogde tailleomtrek (>102 cm voor mannen en >88 cm voor vrouwen)

Criteria voor uitsluiting van groepen met overgewicht/obesitas:

Diagnose van diabetes (nuchtere bloedsuiker hoger dan 7,0 mmol/l) Medicijnen nemen die de glucose- en insulinewaarden kunnen beïnvloeden Allergisch voor eieren. Roker Competitieve of serieuze duursporter.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sedentair met een hoog koolhydraatgehalte
Deelnemers blijven 9 uur zitten (behalve het gebruik van het toilet) terwijl ze een koolhydraatrijk dieet volgen (3 maaltijden)
Gedragsmatig: Sedentair met een hoog koolhydraatgehalte
Er worden drie koolhydraatrijke maaltijden genuttigd (ontbijt, lunch en diner) met tussenpozen van ongeveer 3 uur, terwijl de deelnemers gedurende de gehele interventieperiode van 9 uur in een zittende positie blijven.
Experimenteel: Koolhydraatrijk Actief
Deelnemers blijven 9 uur zitten (met uitzondering van het gebruik van het toilet) terwijl ze een koolhydraatrijk dieet volgen (3 maaltijden), maar ze zullen eenmaal per uur 8 traplopen sprint "snacks" voltooien, waarbij ze 3 trappen opgaan in een krachtig tempo (~ elk 20 seconden).
Gedragsmatig: Koolhydraatrijk Actief
Er worden drie koolhydraatrijke maaltijden genuttigd (ontbijt, lunch en diner) met tussenpozen van ongeveer 3 uur, terwijl de deelnemers gedurende de gehele interventieperiode van 9 uur in een zittende positie blijven, behalve dat ze eenmaal per uur krachtig drie trappen opgaan (trap klimmen sprint "snack") voor een totaal van 8 actieve pauzes.
Actieve vergelijker: Sedentair met weinig koolhydraten
Deelnemers blijven 9 uur zitten (behalve het gebruik van het toilet) terwijl ze een koolhydraatarm dieet volgen (3 maaltijden)
Gedragsmatig: Laag koolhydraat Sedentair
Er worden drie koolhydraatarme maaltijden genuttigd (ontbijt, lunch en diner) met tussenpozen van ongeveer 3 uur, terwijl de deelnemers gedurende de gehele interventieperiode van 9 uur in een zittende positie blijven. Deze aandoening zorgt voor een aandoening waarbij de bloedglucose- en insulinerespons gedurende de dag relatief laag en stabiel zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: Gemeten over 9 uur van elke interventiedag
De plasma-insulineconcentratie gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent assay gebied onder de curve zal worden gemeten met behulp van de trapeziumregel.
Gemeten over 9 uur van elke interventiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel insuline gebied onder de curve
Tijdsspanne: Gemeten over 9 uur van elke interventiedag
De speekselinsulineconcentratie gemeten door enzym-gekoppelde immunosorbent-assay gebied onder de curve zal worden gemeten met behulp van de trapeziumregel.
Gemeten over 9 uur van elke interventiedag
Plasmaglucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: Gemeten over 9 uur van elke interventiedag
De plasmaglucoseconcentratie gemeten met de hexokinasemethode, het gebied onder de curve, wordt gemeten met behulp van de trapeziumregel.
Gemeten over 9 uur van elke interventiedag
Plasmatriglyceridengebied onder de curve
Tijdsspanne: Gemeten over 9 uur van elke interventiedag
De plasmatriglycerideconcentratie gemeten door biochemische assay oppervlakte onder de curve zal worden gemeten met behulp van de trapeziumregel.
Gemeten over 9 uur van elke interventiedag
Plasma niet-veresterde vetzuren gebied onder de curve
Tijdsspanne: Gemeten over 9 uur van elke interventiedag
De concentratie van niet-veresterde vetzuren in het plasma, gemeten door middel van de biochemische assay, wordt gemeten met behulp van de trapeziumregel.
Gemeten over 9 uur van elke interventiedag
Door stroming gemedieerde verwijding van de dijslagader
Tijdsspanne: Gemeten in de ochtend (tijd 0 uur) en middag (tijd 8,5 uur) elke interventiedag
Flow-gemedieerde verwijding van de dijbeenslagader gemeten met vasculaire echografie
Gemeten in de ochtend (tijd 0 uur) en middag (tijd 8,5 uur) elke interventiedag
Cerebrovasculaire functie
Tijdsspanne: Gemeten in de ochtend (tijd 0,5 uur) en middag (tijd 6 uur) elke interventiedag
Cerebrovasculaire functie gemeten met transcraniële doppler-echografie
Gemeten in de ochtend (tijd 0,5 uur) en middag (tijd 6 uur) elke interventiedag
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Gemeten in de ochtend (tijd 0,5 uur) en middag (tijd 6 uur) elke interventiedag
Cognitieve functie gemeten door Computerized Neurocognitive Assessment Software (CNS) Vital Signs-testbatterij
Gemeten in de ochtend (tijd 0,5 uur) en middag (tijd 6 uur) elke interventiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Mitacs
CoreHealth Technologies Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H17-01747

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek delen we individuele patiëntgegevens (geanonimiseerd) met onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sedentair met een hoog koolhydraatgehalte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren