Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sprinttrappeklatring "snacks" på markører for stofskifte og vaskulær funktion

24. september 2019 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

Spytinsulinprofiler i løbet af dagen hos raske mennesker

Længere siddende har vist sig at forringe stofskiftet og vaskulær funktion. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at afgøre, om det kan forbedre markører for metabolisk kontrol og vaskulær sundhed hos raske, unge mandlige deltagere og hos mænd eller kvinder med overvægt/fedme, der er i risiko for insulinresistens. Et yderligere formål er at bestemme, om spytinsulin kan bruges som en gyldig indikator for blodinsulin, når det måles hele dagen under stillesiddende og aktive tilstande, og når diæter med forskellige mængder kulhydrater indtages.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
        • University of British Columbia Okanagan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for Lean Group:

Ikkeryger

Lean Group ekskluderingskriterier:

Diagnosticeret med diabetes eller prædiabetes (fastende blodsukker mere end 6,0 ​​mmol/l) eller enhver anden kronisk tilstand, der kan påvirke glukose- eller insulinniveauer.

BMI er over 25 kg/m2 Tag medicin, som kan påvirke glukose- og insulinniveauet Allergisk over for æg. Ryger Konkurrencedygtig eller seriøs udholdenhedsatlet.

Inklusionskriterier for overvægt/fede gruppe:

Forhøjet taljeomkreds (>102 cm for mænd og >88 cm for kvinder)

Eksklusionskriterier for overvægt/fede gruppe:

Diagnosticeret med diabetes (fastende blodsukker mere end 7,0 mmol/l) Tag medicin, som kan påvirke glukose- og insulinniveauet Allergisk over for æg. Ryger Konkurrencedygtig eller seriøs udholdenhedsatlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stillesiddende med højt kulhydratindhold
Deltagerne bliver siddende i 9 timer (undtagen toiletbesøg), mens de indtager en kost med højt kulhydratindhold (3 måltider)
Adfærdsmæssigt: Stillesiddende med højt kulhydratindhold
Tre måltider med højt kulhydratindhold vil blive indtaget (morgenmad, frokost og aftensmad) med ~3 timers intervaller, mens deltagerne forbliver i en siddende stilling i hele 9 timers interventionsperiode.
Eksperimentel: Aktivt med højt kulhydratindhold
Deltagerne forbliver siddende i 9 timer (undtagen toiletbesøg), mens de indtager en kost med højt kulhydratindhold (3 måltider), men vil gennemføre 8 trappesprint "snacks" en gang i timen, der involverer at gå op ad 3 trapper i et kraftigt tempo (~ 20 sekunder hver).
Adfærdsmæssigt: Aktivt med højt kulhydratindhold
Tre måltider med højt kulhydratindhold vil blive indtaget (morgenmad, frokost og aftensmad) med ~3 timers intervaller, mens deltagerne forbliver i en siddende stilling i hele 9 timers interventionsperiode, bortset fra at en gang i timen vil de gå kraftigt op på tre trapper (trappe) klatresprint "snack") i i alt 8 aktive pauser.
Aktiv komparator: Stillesiddende med lavt kulhydratindhold
Deltagerne bliver siddende i 9 timer (bortset fra toiletbesøg), mens de indtager en diæt med lavt kulhydratindhold (3 måltider)
Adfærdsmæssigt: Stillesiddende med lavt kulhydratindhold
Tre måltider med lavt kulhydratindhold vil blive indtaget (morgenmad, frokost og aftensmad) med ~3 timers intervaller, mens deltagerne forbliver i en siddende stilling i hele 9 timers interventionsperiode. Denne tilstand vil give en tilstand, hvor blodsukker- og insulinresponserne er relativt lave og stabile i løbet af dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma insulin område under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer af hver interventionsdag
Plasmainsulinkoncentrationen målt ved enzymbundet immunosorbent-assayareal under kurven vil blive målt ved hjælp af trapezreglen.
Målt over 9 timer af hver interventionsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt insulin område under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer af hver interventionsdag
Spytinsulinkoncentrationen målt ved hjælp af enzymbundet immunosorbentanalyseområde under kurven vil blive målt ved hjælp af trapezreglen.
Målt over 9 timer af hver interventionsdag
Plasma glukose område under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer af hver interventionsdag
Plasmaglucosekoncentrationen målt ved hexokinasemetodens areal under kurven vil blive målt ved hjælp af trapezreglen.
Målt over 9 timer af hver interventionsdag
Plasma triglycerid areal under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer af hver interventionsdag
Plasmatriglyceridkoncentrationen målt ved biokemisk assayareal under kurven vil blive målt ved hjælp af trapezreglen.
Målt over 9 timer af hver interventionsdag
Plasma ikke-esterificerede fedtsyrer område under kurven
Tidsramme: Målt over 9 timer af hver interventionsdag
Koncentrationen af ​​ikke-esterificeret fedtsyre i plasma målt ved biokemisk assay-areal under kurven vil blive målt ved hjælp af trapezreglen.
Målt over 9 timer af hver interventionsdag
Femoral arterie flow-medieret udvidelse
Tidsramme: Målt om morgenen (tid 0 timer) og eftermiddag (tid 8,5 timer) hver interventionsdag
Flow-medieret udvidelse af femoral arterie målt ved vaskulær ultralyd
Målt om morgenen (tid 0 timer) og eftermiddag (tid 8,5 timer) hver interventionsdag
Cerebrovaskulær funktion
Tidsramme: Målt om morgenen (tid 0,5 timer) og eftermiddag (tid 6 timer) hver interventionsdag
Cerebrovaskulær funktion målt ved transkraniel doppler ultralyd
Målt om morgenen (tid 0,5 timer) og eftermiddag (tid 6 timer) hver interventionsdag
Kognitiv funktion
Tidsramme: Målt om morgenen (tid 0,5 timer) og eftermiddag (tid 6 timer) hver interventionsdag
Kognitiv funktion målt med computeriseret neurokognitiv vurderingssoftware (CNS) testbatteri for vitale tegn
Målt om morgenen (tid 0,5 timer) og eftermiddag (tid 6 timer) hver interventionsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Mitacs
CoreHealth Technologies Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-01747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler individuelle patientdata (afidentificeret) med forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Stillesiddende med højt kulhydratindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner